VieScope 与直接喉镜插管 (VieScOP)

不同的外科手术需要气管插管以进行机械通气和防止吸入分泌物。 气管插管通常通过直接喉镜检查 (DL) 进行，即在耳鼻喉科或口腔颌面外科手术期间进行。 这种技术有局限性，可能会因喉部可视化不足而失败。 一种新的设备已经推出，包括用于喉镜检查的发光直塑料管（VSC，Vie Scope，Adroit Surgical，俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国），可以通过管心针进行间接插管。 到目前为止，VSC 在用于正常和困难气道插管的人体模型研究中显示出可喜的结果，并且在心肺复苏期间与提供者佩戴个人防护设备时被证明优于传统喉镜检查。 迄今为止，尚无择期接受耳鼻喉科或口腔颌面外科手术的患者的数据。

因此，我们的目标是在一项前瞻性随机非劣效性试验中，与传统技术相比，在患者中测试 VSC。 我们的目标是在预测的非困难气道患者中测试 VSC。

在择期手术之前，将在汉堡-埃彭多夫大学医学中心的麻醉学预评估门诊对患者进行资格评估。 为了在纳入研究之前排除困难气道，所有患者都根据汉堡-埃彭多夫大学医学中心麻醉学系的标准操作程序接受结构化的术前气道评估，使用实施的内部算法预测困难气道管理和简化气道风险指数 (SARI)。

患者以 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组。 随机分配到干预组的患者将接受 VSC 插管。 随机分配到对照组的患者由 DL 用标准 MacIntosh 型喉镜插管。 麻醉管理、刀片和管子尺寸的选择，以及探针、导引器或镊子等辅助工具的使用或气道优化操作（例如 向后向上向右压力 [BURP] 和最佳喉外操作 [OELM]）将由主治医师自行决定。

基于 40% 的首次尝试成功率和 5% 的非劣效性边际，需要 2x 29 名患者，误差为 α=0.025 和 β=0.2，以显示干预方法的非劣效性（PASS 版本 08.0.6， NCSS有限责任公司。 美国犹他州凯斯维尔）。

所有参与的医生都是麻醉科住院医师或研究员。 为避免由于 VSC 与传统喉镜检查的不同技能而可能出现的偏差，参与本研究的医生在参与本研究之前参加了 30 分钟的结构化人体模型气道训练。 参与麻醉师的年龄和工作经验月数将在问卷中进行评估。