VieScope versus intubação laringoscópica direta (VieScOP)

A intubação endotraqueal é necessária para diferentes procedimentos cirúrgicos para ventilação mecânica e para prevenir a aspiração de secreções. A intubação endotraqueal geralmente é realizada por laringoscopia direta (DL), ou seja, durante a cirurgia otorrinolaringológica ou bucomaxilofacial. Esta técnica tem limitações e pode falhar devido à visualização insuficiente da laringe. Foi introduzido um novo dispositivo que consiste em um tubo plástico reto iluminado para laringoscopia (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Oklahoma City, OK, EUA) que permite a intubação indireta sobre um estilete. Até agora, o VSC mostrou resultados promissores em estudos de manequim para intubação em vias aéreas normais e difíceis e mostrou-se superior à laringoscopia convencional durante a ressuscitação cardiopulmonar com profissionais usando equipamentos de proteção individual. Dados de pacientes eletivos submetidos a cirurgia otorrinolaringológica ou bucomaxilofacial não estão disponíveis até o momento.

Portanto, pretendemos testar o VSC em pacientes em comparação com técnicas convencionais em um estudo prospectivo randomizado de não inferioridade. Nosso objetivo é testar o VSC em pacientes com vias aéreas não difíceis previstas.

Os pacientes serão avaliados quanto à elegibilidade na Clínica de Pré-avaliação de Anestesiologia do University Medical Center Hamburg-Eppendorf antes da cirurgia eletiva. Para descartar uma via aérea difícil antes da inclusão no estudo, todos os pacientes recebem uma avaliação pré-operatória estruturada das vias aéreas de acordo com o procedimento operacional padrão do Departamento de Anestesiologia, University Medical Center Hamburg-Eppendorf usando o algoritmo interno implementado para a previsão de via aérea difícil e o Índice Simplificado de Risco de Via Aérea (SARI).

Os pacientes são randomizados 1:1 para intervenção ou grupo de controle. Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção serão intubados com o VSC. Os pacientes randomizados para o grupo controle são intubados com um laringoscópio padrão tipo MacIntosh por DL. A gestão da anestesia, a escolha da lâmina e do tamanho do tubo, bem como o uso de adjuvantes como estiletes, introdutores ou fórceps ou manobras de otimização das vias aéreas (p. pressão para trás para cima e para a direita [BURP] e manipulação laríngea externa ideal [OELM]) ficará a critério do médico assistente.

Com base em uma taxa de sucesso na primeira tentativa de 40% e uma margem de não inferioridade de 5%, são necessários 2x 29 pacientes com erros de α=0,025 e β=0,2 para mostrar não inferioridade para o método de intervenção (PASS versão 08.0.6, NCSS, LLC. Kaysville, UT, EUA).

Todos os médicos participantes são residentes ou bolsistas de anestesiologia. Para evitar um viés que pode ocorrer devido a diferentes habilidades para VSC em comparação com a laringoscopia convencional, os médicos participantes deste estudo participam de um treinamento estruturado de vias aéreas em manequim de 30 minutos antes de participar deste estudo. A idade e os meses de experiência profissional dos anestesistas participantes serão avaliados por meio de um questionário.