VieScope versus intubation laryngoscopique directe (VieScOP)

L'intubation endotrachéale est nécessaire pour différentes procédures chirurgicales de ventilation mécanique et pour empêcher l'aspiration des sécrétions. L'intubation endotrachéale est généralement réalisée par laryngoscopie directe (DL), c'est-à-dire au cours d'une chirurgie oto-rhino-laryngologique ou buccale et maxillo-faciale. Cette technique a des limites et peut échouer en raison d'une visualisation insuffisante du larynx. Un nouveau dispositif a été introduit qui consiste en un tube en plastique droit éclairé pour la laryngoscopie (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Oklahoma City, OK, USA) qui permet une intubation indirecte sur un stylet. Jusqu'à présent, le VSC a montré des résultats prometteurs dans les études sur mannequin pour l'intubation dans les voies respiratoires normales et difficiles et s'est avéré supérieur à la laryngoscopie conventionnelle lors de la réanimation cardiopulmonaire avec des prestataires portant un équipement de protection individuelle. Les données chez les patients électifs subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique ou une chirurgie buccale et maxillo-faciale ne sont pas disponibles à ce jour.

Par conséquent, nous visons à tester la VSC chez les patients par rapport aux techniques conventionnelles dans un essai prospectif randomisé de non-infériorité. Nous visons à tester le VSC chez les patients des voies respiratoires prédits non difficiles.

L'éligibilité des patients sera évaluée dans la clinique de pré-évaluation d'anesthésiologie du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf avant la chirurgie élective. Pour exclure une voie respiratoire difficile avant l'inclusion dans l'étude, tous les patients reçoivent une évaluation préopératoire structurée des voies respiratoires conformément à la procédure opératoire standard du département d'anesthésiologie du centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf en utilisant l'algorithme interne mis en œuvre pour la prédiction des voies respiratoires difficiles. gestion et l'indice simplifié de risque des voies respiratoires (SARI).

Les patients sont randomisés 1:1 dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Les patients randomisés dans le groupe d'intervention seront intubés avec le VSC. Les patients randomisés dans le groupe témoin sont intubés avec un laryngoscope standard de type MacIntosh par DL. La gestion de l'anesthésie, le choix de la taille de la lame et du tube, ainsi que l'utilisation d'accessoires tels que des stylets, des introducteurs ou des forceps ou des manœuvres d'optimisation des voies respiratoires (par ex. la pression arrière vers le haut vers la droite [BURP] et la manipulation laryngée externe optimale [OELM]) seront laissées à l'appréciation du médecin traitant.

Sur la base d'un taux de réussite à la première tentative de 40 % et d'une marge de non-infériorité de 5 %, 2x 29 patients sont nécessaires avec des erreurs de α = 0,025 et β = 0,2 pour montrer la non-infériorité de la méthode d'intervention (PASS version 08.0.6, NCSS, LLC. Kaysville, Utah, États-Unis).

Tous les médecins participants sont résidents ou boursiers en anesthésiologie. Pour éviter un biais pouvant survenir en raison de compétences différentes pour la VSC par rapport à la laryngoscopie conventionnelle, les médecins participant à cette étude participent à une formation structurée de 30 minutes sur les voies respiratoires sur mannequin avant de participer à cette étude. L'âge et les mois d'expérience de travail des anesthésistes participants seront évalués dans un questionnaire.