VieScope im Vergleich zur direkten laryngoskopischen Intubation (VieScOP)

Die endotracheale Intubation ist bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen zur mechanischen Beatmung und zur Vermeidung von Sekretaspiration erforderlich. Die endotracheale Intubation wird in der Regel durch direkte Laryngoskopie (DL) durchgeführt, d. h. während der Hals-Nasen-Ohren- oder Mund-Kiefer-Gesichts-Chirurgie. Diese Technik hat Einschränkungen und kann aufgrund einer unzureichenden Visualisierung des Kehlkopfes fehlschlagen. Es wurde ein neues Gerät eingeführt, das aus einem beleuchteten geraden Kunststoffrohr für die Laryngoskopie (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Oklahoma City, OK, USA) besteht, das eine indirekte Intubation über ein Mandrin ermöglicht. Bisher hat der VSC vielversprechende Ergebnisse in Manikin-Studien zur Intubation bei normalen und schwierigen Atemwegen gezeigt und sich bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung mit persönlicher Schutzausrüstung der konventionellen Laryngoskopie als überlegen erwiesen. Daten zu elektiven Patienten, die sich einer Hals-Nasen-Ohren- oder Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie unterziehen, liegen bisher nicht vor.

Daher zielen wir darauf ab, die VSC in einer prospektiven randomisierten Nichtunterlegenheitsstudie bei Patienten im Vergleich zu herkömmlichen Techniken zu testen. Unser Ziel ist es, den VSC bei Patienten mit voraussichtlich nicht schwierigen Atemwegen zu testen.

Die Patienten werden vor einem elektiven Eingriff in der Anästhesiologischen Voruntersuchungsklinik des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf auf Eignung untersucht. Um einen schwierigen Atemweg vor Studieneinschluss auszuschließen, erhalten alle Patienten eine strukturierte präoperative Atemwegsbeurteilung gemäß Standardarbeitsanweisung der Klinik für Anästhesiologie des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf unter Verwendung des implementierten hausinternen Algorithmus zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegs Management und dem Simplified Airway Risk Index (SARI).

Die Patienten werden 1:1 entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe randomisiert. Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, werden mit dem VSC intubiert. Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, werden mit einem Standard-Laryngoskop vom MacIntosh-Typ von DL intubiert. Anästhesiemanagement, die Wahl der Klingen- und Tubusgröße sowie die Verwendung von Hilfsmitteln wie Mandrin, Einführbesteck oder Pinzette oder Atemwegsoptimierungsmanöver (z. Druck nach hinten nach oben rechts [BURP] und optimale äußere Kehlkopfmanipulation [OELM]) liegen im Ermessen des behandelnden Arztes.

Basierend auf einer Erstversuchserfolgsrate von 40 % und einer Nichtunterlegenheitsspanne von 5 % sind 2 x 29 Patienten mit Fehlern von α = 0,025 und β = 0,2 erforderlich, um die Nichtunterlegenheit für die Interventionsmethode zu zeigen (PASS-Version 08.0.6, NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Alle teilnehmenden Ärzte sind Anästhesisten oder Fellows. Um eine Verzerrung zu vermeiden, die aufgrund unterschiedlicher Fähigkeiten für die VSC im Vergleich zur konventionellen Laryngoskopie auftreten kann, nehmen Ärzte, die an dieser Studie teilnehmen, vor der Teilnahme an dieser Studie an einem 30-minütigen strukturierten Atemwegstraining mit Puppe teil. Das Alter und die Berufserfahrung in Monaten der teilnehmenden Anästhesisten werden im Rahmen eines Fragebogens erhoben.