VieScope Versus közvetlen laringoszkópos intubáció (VieScOP)

Endotracheális intubáció szükséges a különböző sebészeti eljárásokhoz gépi lélegeztetéshez és a váladék aspirációjának megakadályozásához. Az endotracheális intubációt általában direkt laringoszkópiával (DL) végzik, azaz fül-orr-gégészeti vagy száj- és állcsontműtét során. Ennek a technikának vannak korlátai, és a gége elégtelen vizualizációja miatt sikertelen lehet. Bemutattak egy új készüléket, amely egy megvilágított, egyenes műanyag csőből áll a gégetükrözéshez (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Oklahoma City, OK, USA), amely lehetővé teszi az indirekt intubálást egy mandronon keresztül. Ez idáig a VSC ígéretes eredményeket mutatott fel a normál és nehéz légutakban történő intubációra vonatkozó próbabábukkal végzett vizsgálatokban, és jobbnak bizonyult a hagyományos laryngoscopiánál a kardiopulmonális újraélesztés során, amikor a szolgáltatók egyéni védőfelszerelést viselnek. Fül-orr-gégészeti vagy száj- és állcsont-műtéten átesett, elektív betegekre vonatkozó adatok egyelőre nem állnak rendelkezésre.

Ezért arra törekszünk, hogy a VSC-t betegeken teszteljük a hagyományos technikákkal összehasonlítva egy prospektív randomizált non-inferiority vizsgálatban. Célunk a VSC tesztelése előre jelzett, nem nehéz légúti betegeken.

A betegek alkalmasságát a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ Aneszteziológiai Előértékelő Klinikáján értékelik az elektív műtét előtt. A nehéz légutak kizárása érdekében a vizsgálatba bevonást megelőzően minden beteg strukturált preoperatív légúti vizsgálatot kap a Hamburg-Eppendorfi Egyetemi Orvosi Központ Aneszteziológiai Osztályának szabványos működési eljárásával összhangban, a bevezetett, a nehéz légutak előrejelzésére szolgáló, házon belüli algoritmus segítségével. az egyszerűsített légúti kockázati index (SARI).

A betegeket 1:1 arányban randomizálják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba randomizált betegeket VSC-vel intubálják. A kontrollcsoportba randomizált betegeket DL szabványos MacIntosh típusú laringoszkóppal intubálja. Az érzéstelenítés kezelése, a penge és a cső méretének megválasztása, valamint a kiegészítők, mint a mandzsetták, bevezetők vagy csipeszek használata vagy a légút-optimalizáló manőverek (pl. a hátrafelé felfelé irányuló jobbra nyomás [BURP] és az optimális külső gégemanipuláció [OELM]) a kezelőorvos mérlegelése szerint történik.

Az első próbálkozás 40%-os sikerességi aránya és az 5%-os nem inferioritási ráta alapján 2x29 betegnek kell α=0,025 és β=0,2 hibával kimutatni, hogy a beavatkozási módszer nem rosszabb (PASS verzió 08.0.6, NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Minden résztvevő orvos aneszteziológiai rezidens vagy ösztöndíjas. Annak elkerülése érdekében, hogy a VSC-ben a hagyományos laringoszkópiához képest eltérő készségek miatti torzítás elkerülhető legyen, a vizsgálatban részt vevő orvosok 30 perces strukturált próbabábu légúti tréningen vesznek részt a vizsgálatban való részvétel előtt. A résztvevő aneszteziológusok életkorát és hónapos munkatapasztalatát kérdőíven értékelik.