VieScope versus direkte laryngoskopisk intubasjon (VieScOP)

Endotrakeal intubasjon er nødvendig for ulike kirurgiske prosedyrer for mekanisk ventilasjon og for å forhindre aspirasjon av sekret. Endotrakeal intubasjon utføres vanligvis ved direkte laryngoskopi (DL), dvs. under otorhinolaryngologisk eller oral og maxillofacial kirurgi. Denne teknikken har begrensninger og kan mislykkes på grunn av utilstrekkelig visualisering av strupehodet. En ny enhet er introdusert som består av et opplyst rett plastrør for laryngoskopi (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Oklahoma City, OK, USA) som muliggjør indirekte intubasjon over en stilett. Så langt har VSC vist lovende resultater i manikinstudier for intubasjon i normale og vanskelige luftveier og har vist seg å være overlegen i forhold til konvensjonell laryngoskopi under hjerte-lunge-redning med leverandører som bruker personlig verneutstyr. Data fra elektive pasienter som gjennomgår otorhinolaryngologisk eller oral og maxillofacial kirurgi er ikke tilgjengelig så langt.

Derfor tar vi sikte på å teste VSC hos pasienter sammenlignet med konvensjonelle teknikker i en prospektiv randomisert non-inferiority studie. Vi tar sikte på å teste VSC hos predikerte ikke-vanskelige luftveispasienter.

Pasienter vil bli vurdert for kvalifikasjoner i anestesiologisk forhåndsvurderingsklinikk ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf før elektiv kirurgi. For å utelukke en vanskelig luftvei før studieinkludering, får alle pasienter en strukturert preoperativ luftveisvurdering i henhold til standard operasjonsprosedyre ved Anestesiologisk avdeling, Universitetsmedisinsk senter Hamburg-Eppendorf ved bruk av den implementerte in-house algoritmen for prediksjon av vanskelige luftveier ledelse og Simplified Airway Risk Index (SARI).

Pasientene blir randomisert 1:1 til enten intervensjons- eller kontrollgruppe. Pasienter randomisert til intervensjonsgruppen vil bli intubert med VSC. Pasienter randomisert til kontrollgruppen intuberes med et standard laryngoskop av MacIntosh-typen av DL. Anestesibehandling, valg av blad og slangestørrelse, samt bruk av hjelpemidler som stiletter, introdusere eller tang eller luftveisoptimaliseringsmanøvrer (f.eks. bakover oppover mot høyre trykk [BURP] og optimal ekstern laryngeal manipulasjon [OELM]) vil overlates til den behandlende legens skjønn.

Basert på en suksessrate på første forsøk på 40 %, og en non-inferiority margin på 5 %, kreves 2x 29 pasienter med feil på α=0,025 og β=0,2 for å vise non-inferiority for intervensjonsmetoden (PASS versjon 08.0.6, NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Alle legene som deltar er beboere eller stipendiater i anestesiologi. For å unngå en skjevhet som kan oppstå på grunn av forskjellige ferdigheter for VSC sammenlignet med konvensjonell laryngoskopi, deltar leger som deltar i denne studien i en 30 minutters strukturert dukkeluftveistrening før de deltar i denne studien. Alder og måneder med arbeidserfaring til de deltakende anestesilegene vil bli vurdert i et spørreskjema.