ファージ安全性後ろ向きコホート研究 (PHASACO-retro)
2023年4月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この研究の目的は、骨、関節、またはインプラント感染症の治療のためにファージ療法を受けた患者の有害事象の帰属可能性を判断し、これらの有害事象が手術、抗生物質治療、またはバクテリオファージに関連しているかどうかを調べることです。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
-
コンタクト：
- Johanna Boulant, CRA
- 電話番号：04 26 73 29 38
- メール：johanna.boulant@chu-lyon.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CRIOAc リヨンでファゴセラピーによって治療された骨、関節、またはインプラントの感染症を患っており、有害事象が発生した患者
説明
包含基準:
- 骨、関節、またはインプラントの感染症を食療法で治療し、有害事象を経験した患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
骨や関節の感染症に対する食事療法後に有害事象を起こしたことのある患者
|
骨、関節、またはインプラントの感染症に対する食療法後に有害事象が発生した場合の副作用の説明責任を判断する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象を経験した患者の割合
時間枠：1年
|
有害事象を起こした患者数
|
1年
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|
手術に起因する有害事象の発生率
時間枠：1年
|
手術が原因で有害事象が発生した患者の数
|
1年
|
|
手術に起因する有害事象の種類
時間枠：1年
|
クラビアン分類による分類
|
1年
|
|
抗生物質治療に起因する有害事象の割合
時間枠：1年
|
抗生物質治療のために有害事象を起こした患者の数
|
1年
|
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ファゴセラピーに起因する有害事象の発生率
時間枠：1年
|
食療法のために有害事象を起こした患者の数
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。