Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Phage Safety Retrospective Cohort Study (PHASACO-retro)

12 april 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het doel van deze studie is om de toerekenbaarheid van bijwerkingen te bepalen bij patiënten die faagtherapie hebben gehad voor de behandeling van hun bot- of gewrichts- of implantaatinfectie, om na te gaan of deze bijwerkingen verband houden met chirurgie, antibioticabehandeling of bacteriofagen. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een bot- of gewrichts- of implantaatinfectie hebben gehad die zijn behandeld met fagotherapie in het CRIOAc Lyon en die een bijwerking hebben gehad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een bot- of gewrichts- of implantaatinfectie hebben gehad die zijn behandeld met fagotherapie en die een bijwerking hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die een avderse gebeurtenis hebben gehad na fagotherapie voor bot- of gewrichtsinfectie
Ander: patiënten die een avderse gebeurtenis hebben gehad na fagotherapie voor bot- of gewrichts- of implantaatinfectie
om de verantwoordelijkheid van bijwerkingen te bepalen bij het hebben gehad van een avderse gebeurtenis na fagotherapie voor bot- of gewrichts- of implantaatinfectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten dat een bijwerking heeft gehad
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal patiënten dat een bijwerking heeft gehad
1 jaar
het aantal bijwerkingen dat aan de operatie kan worden toegeschreven
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal patiënten met een bijwerking als gevolg van de operatie
1 jaar
soort bijwerking toe te schrijven aan de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
classificatie volgens de classificatie van Clavien
1 jaar
aantal bijwerkingen dat toe te schrijven is aan de antibioticabehandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal patiënten met een bijwerking als gevolg van de antibioticabehandeling
1 jaar
snelheid van bijwerkingen toe te schrijven aan de fagotherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal patiënten met een bijwerking als gevolg van fagotherapie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 334

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prothetische gewrichtsinfectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren