Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fagesikkerhet retrospektiv kohortstudie (PHASACO-retro)

12. april 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Målet med denne studien er å bestemme tilregnbarheten av uønskede hendelser hos pasienter som har hatt fagterapi for behandling av bein- eller ledd- eller implantatinfeksjon, for å finne ut om disse bivirkningene er relatert til kirurgi, antibiotikabehandling eller bakteriofager. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har hatt en bein- eller ledd- eller implantatinfeksjon behandlet med fagoterapi ved CRIOAc Lyon og har hatt en bivirkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har hatt en bein- eller ledd- eller implantatinfeksjon behandlet med fagoterapi og har hatt en bivirkning

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter som har hatt uønsket hendelse etter fagoterapi for bein- eller leddinfeksjon
Annen: pasienter som har hatt uønsket hendelse etter fagoterapi for bein- eller ledd- eller implantatinfeksjon
for å bestemme ansvarligheten for bivirkninger ved å ha hatt en uønsket hendelse etter fagoterapi for bein- eller ledd- eller implantatinfeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel pasienter som har hatt en bivirkning
Tidsramme: 1 år
antall pasienter som har hatt en bivirkning
1 år
frekvensen av uønskede hendelser som kan tilskrives operasjonen
Tidsramme: 1 år
antall pasienter som har hatt en bivirkning på grunn av operasjonen
1 år
type uønsket hendelse som kan tilskrives operasjonen
Tidsramme: 1 år
klassifisering i henhold til Claviens klassifisering
1 år
rate av uønskede hendelser som kan tilskrives antibiotikabehandlingen
Tidsramme: 1 år
antall pasienter som har hatt en bivirkning på grunn av antibiotikabehandlingen
1 år
rate av uønskede hendelser som kan tilskrives fagoterapien
Tidsramme: 1 år
antall pasienter som har hatt en bivirkning på grunn av fagoterapi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere