Fagin turvallisuuden retrospektiivinen kohorttitutkimus (PHASACO-retro)
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää haittavaikutusten syyksi faagihoitoa saaneiden potilaiden luu- tai nivelinfektion tai implanttiinfektion hoitoon, jotta saadaan selville, liittyvätkö nämä haittavaikutukset leikkaukseen, antibioottihoitoon tai bakteriofageihin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanna Boulant, CRA
- Puhelinnumero: 04 26 73 29 38
- Sähköposti: johanna.boulant@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on ollut luu- tai niveltulehdus tai implanttitulehdus, jota on hoidettu fagoterapialla CRIOAc Lyonissa ja joilla on ollut haittatapahtuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut fagoterapialla hoidettu luu- tai niveltulehdus tai implanttiinfektio ja joilla on ollut haittatapahtuma
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on ollut luu- tai nivelinfektion fagoterapian jälkeen vastainen tapahtuma
|
määrittää haittavaikutusten vastuullisuus luu- tai nivelinfektion tai implanttiinfektion fagoterapian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittatapahtuman saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
haittatapahtuman saaneiden potilaiden määrä
|
1 vuosi
|
|
leikkauksesta johtuvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaiden määrä, joilla on ollut haittavaikutus leikkauksen vuoksi
|
1 vuosi
|
|
leikkauksesta johtuvan haittatapahtuman tyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
luokitus Clavienin luokituksen mukaan
|
1 vuosi
|
|
antibioottihoidosta johtuvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaiden määrä, joilla on ollut haittavaikutus antibioottihoidon vuoksi
|
1 vuosi
|
|
fagoterapiasta johtuvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaiden määrä, joilla on ollut fagoterapian vuoksi haittavaikutus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .