파지 안전성 후향적 코호트 연구 (PHASACO-retro)
2023년 4월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 연구의 목적은 뼈, 관절 또는 임플란트 감염 치료를 위해 파지 요법을 받은 환자에서 부작용이 수술, 항생제 치료 또는 박테리오파지와 관련이 있는지 알아보기 위해 부작용의 책임 전가성을 결정하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Johanna Boulant, CRA
- 전화번호: 04 26 73 29 38
- 이메일: johanna.boulant@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRIOAc Lyon에서 phagotherapy로 치료받은 뼈, 관절 또는 임플란트 감염이 있고 부작용이 있었던 환자
설명
포함 기준:
- phagotherapy로 치료받은 뼈, 관절 또는 임플란트 감염이 있고 부작용이 있었던 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뼈 또는 관절 감염에 대한 식요법 후 부작용이 있었던 환자
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뼈나 관절 또는 임플란트 감염에 대한 식요법 후 부작용이 발생한 부작용의 책임을 결정하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상반응을 경험한 환자 비율
기간: 일년
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부작용을 경험한 환자 수
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일년
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수술로 인한 부작용 비율
기간: 일년
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수술로 인해 부작용이 발생한 환자 수
|
일년
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수술로 인한 부작용 유형
기간: 일년
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Clavien의 분류에 따른 분류
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일년
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항생제 치료로 인한 부작용 비율
기간: 일년
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항생제 치료로 인해 부작용이 발생한 환자 수
|
일년
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phagotherapy로 인한 이상 반응의 비율
기간: 일년
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phagotherapy로 인해 부작용이 발생한 환자의 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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