Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní kohortová studie bezpečnosti fágů (PHASACO-retro)

12. dubna 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Cílem této studie je určit přičitatelnost nežádoucích účinků u pacientů, kteří podstoupili fágovou terapii pro léčbu infekce kostí nebo kloubů nebo implantátů, aby bylo možné zjistit, zda tyto nežádoucí účinky souvisí s chirurgickým zákrokem, léčbou antibiotiky nebo bakteriofágy. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří měli infekci kostí nebo kloubů nebo implantátů léčených fagoterapií v CRIOAc Lyon a měli nežádoucí příhodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří měli infekci kostí nebo kloubů nebo implantátů léčených fagoterapií a kteří měli nežádoucí příhodu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti, kteří měli nežádoucí příhodu po fagoterapii pro infekci kostí nebo kloubů
Jiný: pacienti, kteří měli nežádoucí příhodu po fagoterapii pro infekci kostí nebo kloubů nebo implantátů
určit odpovědnost za nepříznivé účinky v případě nežádoucí příhody po fagoterapii pro infekci kostí nebo kloubů nebo implantátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří měli nežádoucí příhodu
Časové okno: 1 rok
počet pacientů, kteří měli nežádoucí příhodu
1 rok
míra nežádoucích příhod, které lze připsat operaci
Časové okno: 1 rok
počet pacientů, kteří měli nežádoucí příhodu v důsledku operace
1 rok
druh nežádoucí příhody, kterou lze připsat operaci
Časové okno: 1 rok
klasifikace podle Clavien's Clasification
1 rok
výskyt nežádoucích příhod způsobených antibiotickou léčbou
Časové okno: 1 rok
počet pacientů, kteří měli nežádoucí příhodu v důsledku antibiotické léčby
1 rok
míra nežádoucích příhod připisovaných fagoterapii
Časové okno: 1 rok
počet pacientů, kteří měli nežádoucí příhodu v důsledku fagoterapie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 334

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce protetických kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit