噬菌体安全性回顾性队列研究 (PHASACO-retro)
2023年4月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
本研究的目的是确定接受过噬菌体疗法治疗骨或关节或植入物感染的患者不良事件的可归因性，以查明这些不良反应是否与手术、抗生素治疗或噬菌体有关.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon
-
接触：
- Johanna Boulant, CRA
- 电话号码：04 26 73 29 38
- 邮箱：johanna.boulant@chu-lyon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CRIOAc Lyon 接受过吞噬疗法治疗的骨或关节或植入物感染并发生不良事件的患者
描述
纳入标准：
- 患有骨或关节或植入物感染并接受吞噬疗法治疗并发生不良事件的患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
骨或关节感染吞噬疗法后发生不良事件的患者
|
确定在骨或关节或植入物感染的吞噬疗法后发生不良事件的不良反应的责任
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生不良事件的患者比例
大体时间：1年
|
发生不良事件的患者人数
|
1年
|
|
手术引起的不良事件发生率
大体时间：1年
|
因手术而发生不良事件的患者人数
|
1年
|
|
手术引起的不良事件类型
大体时间：1年
|
根据 Clavien 分类法分类
|
1年
|
|
抗生素治疗引起的不良事件发生率
大体时间：1年
|
由于抗生素治疗而发生不良事件的患者人数
|
1年
|
|
吞噬疗法引起的不良事件发生率
大体时间：1年
|
由于吞噬疗法而发生不良事件的患者人数
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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