Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phage Safety Retrospective Cohort Study (PHASACO-retro)

12. april 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme tilregneligheden af ​​bivirkninger hos patienter, der har fået fagterapi til behandling af deres knogle- eller led- eller implantatinfektion, for at finde ud af, om disse bivirkninger er relateret til kirurgi, antibiotikabehandling eller bakteriofager .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har haft en knogle- eller led- eller implantatinfektion behandlet med fagoterapi på CRIOAc Lyon og har haft en bivirkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har haft en knogle- eller led- eller implantatinfektion behandlet med fagoterapi og har haft en bivirkning

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der har haft en alvorlig hændelse efter fagoterapi for knogle- eller ledinfektion
Andet: patienter, der har haft en alvorlig hændelse efter fagoterapi for knogle- eller led- eller implantatinfektion
at bestemme ansvarligheden for bivirkninger ved at have haft en uønsket hændelse efter fagoterapi for knogle- eller led- eller implantatinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af patienter, der har haft en bivirkning
Tidsramme: 1 år
antal patienter, der har haft en bivirkning
1 år
antallet af bivirkninger, der kan tilskrives operationen
Tidsramme: 1 år
antal patienter, der har haft en bivirkning på grund af operationen
1 år
type uønsket hændelse, der kan tilskrives operationen
Tidsramme: 1 år
klassificering i henhold til Claviens klassifikation
1 år
frekvensen af ​​uønskede hændelser, der kan tilskrives antibiotikabehandlingen
Tidsramme: 1 år
antal patienter, der har haft en bivirkning på grund af antibiotikabehandlingen
1 år
frekvensen af ​​uønskede hændelser, der kan tilskrives fagoterapien
Tidsramme: 1 år
antal patienter, der har haft en bivirkning på grund af fagoterapi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ledproteseinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner