Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Phage Safety Retrospective Cohort Study (PHASACO-retro)

12 april 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Syftet med denna studie är att fastställa tillskrivningsbarheten för biverkningar hos patienter som har genomgått fagterapi för behandling av sin ben- eller led- eller implantatinfektion, för att ta reda på om dessa biverkningar är relaterade till kirurgi, antibiotikabehandling eller bakteriofager .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som har haft en ben- eller led- eller implantatinfektion som behandlats med fagoterapi på CRIOAc Lyon och som har haft en biverkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har haft en ben- eller led- eller implantatinfektion som behandlats med fagoterapi och som har haft en biverkning

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som har haft en negativ händelse efter fagoterapi för ben- eller ledinfektion
Övrig: patienter som har haft en negativ händelse efter fagoterapi för ben- eller led- eller implantatinfektion
att fastställa ansvarsskyldigheten för biverkningar av att ha haft en avvärt händelse efter fagoterapi för ben- eller led- eller implantatinfektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet patienter som har haft en biverkning
Tidsram: 1 år
antal patienter som har haft en biverkning
1 år
frekvensen av biverkningar som kan tillskrivas operationen
Tidsram: 1 år
antal patienter som har haft en biverkning på grund av operationen
1 år
typ av biverkning som kan hänföras till operationen
Tidsram: 1 år
klassificering enligt Claviens klassificering
1 år
frekvensen av biverkningar som kan hänföras till antibiotikabehandlingen
Tidsram: 1 år
antal patienter som har haft en biverkning på grund av antibiotikabehandlingen
1 år
frekvensen av biverkningar som kan tillskrivas fagoterapin
Tidsram: 1 år
antal patienter som har haft en biverkning på grund av fagoterapi
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 334

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera