急性リン化アルミニウム中毒におけるパラフィン油またはココナッツ油
2022年6月6日 更新者:samah maher、Tanta University
急性リン化アルミニウム中毒の管理におけるパラフィン油またはココナッツ油による胃洗浄:無作為対照臨床試験。
本研究の目的は、急性リン化アルミニウム中毒の管理における、パラフィン油による胃洗浄またはココナッツ油による胃洗浄の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
60 人の患者が、対照群、パラフィン群、およびココナッツ群として 1:1:1 の比率でランダムに割り当てられます (各群 30 人の患者)。
包含基準:
- 症候性急性リン化アルミニウム中毒患者
- 年齢は男女とも12歳以上
- リン化アルミニウムの摂取後 6 時間以内に発症した患者 (Papade and Vanjari, 2019)。
診断は以下に基づいて行われます。
- リン化アルミニウムへの単回暴露による、およびその直後の示唆的な臨床症状。
- 患者の付き添いが持ってきた容器に基づく化合物の確実な識別。
胃吸引物中のホスフィンガスの生化学的検出(硝酸銀試験)。
- グループ (I): 生理食塩水と重炭酸ナトリウム 8.4% による胃洗浄後、経鼻胃管を通して 3 ~ 5 分後に吸引を行います (対照群)。
- グループ (II): 50 mL のパラフィン オイルと 50 mL の 8.4% 重炭酸ナトリウム溶液で胃洗浄を開始し、鼻胃管を通して 3 ~ 5 分後に吸引を行います (パラフィン グループ)。
- グループ (III): 50 ml のココナッツ オイルと 50 ml の重炭酸ナトリウム 8.4 % で胃洗浄を開始し、3 ~ 5 分後に経鼻胃管を通して吸引を行います (ココナッツ グループ)。
- すべての患者は、すべての患者の臨床責任を維持する主治医によって決定されるタンタ大学毒物管理センターのプロトコルに従って、標準的な支持療法を受け続けます。 従来の標準治療には、必要に応じて強心薬、輸液、電解質による蘇生、挿管、人工呼吸器、および抗不整脈薬の使用が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tanta、エジプト
- TantaU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 症候性の急性リン化アルミニウム中毒患者
- 年齢は男女とも12歳以上
- -リン化アルミニウムの摂取後6時間以内に発症した患者
除外基準:
• 12歳未満の患者
- 妊娠中および授乳中の女性。
- リン化アルミニウムに加えて、他の物質を摂取または曝露した患者。
- 他の主要な病状のある患者(例: 心血管疾患、真性糖尿病、腎不全または肝不全)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:対照群
生理食塩水と重炭酸塩による胃洗浄と標準治療:レボフィドとしての強心剤、液体と電解質、気管内挿管、人工呼吸器、硫酸マグネシウムなどの抗不整脈剤
|
レボフィドとしての強心剤、液体および電解質、気管内挿管、機械的換気および硫酸マグネシウムとしての抗不整脈剤
生理食塩水と重炭酸ナトリウム 8.4% で胃を洗浄し、3 ~ 5 分後に経鼻胃管を通して吸引します。
|
|
アクティブコンパレータ:パラフィン基
パラフィン油と重炭酸塩による胃洗浄と標準治療:レボフィドとしての強心剤、液体と電解質、気管内挿管、人工呼吸器、硫酸マグネシウムなどの抗不整脈剤
|
レボフィドとしての強心剤、液体および電解質、気管内挿管、機械的換気および硫酸マグネシウムとしての抗不整脈剤
胃洗浄は、50 mL のパラフィン油と 50 mL の重炭酸ナトリウム溶液 8.4% で開始され、吸引は経鼻胃管を通して 3 ~ 5 分後に行われます。
|
|
アクティブコンパレータ:ココナッツグループ
ココナッツオイルと重炭酸塩による胃洗浄と標準治療:レボフィドとしての強心剤、液体と電解質、気管内挿管、人工呼吸器、硫酸マグネシウムなどの抗不整脈剤
|
レボフィドとしての強心剤、液体および電解質、気管内挿管、機械的換気および硫酸マグネシウムとしての抗不整脈剤
胃洗浄は、50 ml のココナッツ オイルと 50 ml の重炭酸ナトリウム 8.4 % で開始し、3 ~ 5 分後に経鼻胃管を通して吸引します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死
時間枠:72時間
|
72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。