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Huile de paraffine ou huile de noix de coco dans l'intoxication aiguë au phosphure d'aluminium

6 juin 2022 mis à jour par: samah maher, Tanta University

Lavage gastrique avec de l'huile de paraffine ou de l'huile de noix de coco dans la gestion de l'intoxication aiguë au phosphure d'aluminium : un essai clinique contrôlé randomisé.

Le but de la présente étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du lavage gastrique à l'huile de paraffine ou du lavage gastrique à l'huile de coco dans la prise en charge de l'intoxication aiguë au phosphure d'aluminium.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

60 patients seront répartis au hasard en groupes témoins, groupe paraffine et groupe noix de coco dans un rapport 1:1:1 (30 patients dans chaque groupe).

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une intoxication aiguë symptomatique au phosphure d'aluminium
  • L'âge est supérieur à 12 ans des deux sexes
  • Patients se présentant dans les 6 heures suivant l'ingestion de phosphure d'aluminium (Papade et Vanjari, 2019).

Le diagnostic se fait sur la base de :

  1. Les manifestations cliniques évocatrices dues à et suivant peu de temps après une exposition unique au phosphure d'aluminium.
  2. Identification fiable du composé à partir du contenant apporté par les soignants.
  3. Détection biochimique du gaz phosphine dans l'aspiration gastrique (test au nitrate d'argent).

    • Groupe (I) : lavage gastrique avec une solution saline et du bicarbonate de sodium à 8,4 %, puis une aspiration sera effectuée après 3 à 5 minutes par sonde nasogastrique (groupe témoin)
    • Groupe (II) : Un lavage gastrique sera initié avec 50 mL d'huile de paraffine et 50 mL de solution de bicarbonate de sodium à 8,4 %, puis une aspiration sera effectuée après 3 à 5 minutes par sonde nasogastrique (groupe paraffine).
    • Groupe (III) : Un lavage gastrique sera initié avec 50 ml d'huile de noix de coco et 50 ml de bicarbonate de sodium à 8,4 %, puis une aspiration sera effectuée après 3 à 5 minutes par sonde nasogastrique (groupe Coco).
    • Tous les patients continueront de recevoir le traitement de soutien standard conformément au protocole du centre antipoison de l'Université de Tanta, qui est déterminé par le médecin traitant qui assume la responsabilité clinique de tous les patients. Le traitement standard conventionnel comprenait l'utilisation d'inotropes, la réanimation liquidienne et électrolytique, l'intubation, la ventilation mécanique et des agents antiarythmiques si indiqués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Patients présentant une intoxication aiguë symptomatique au phosphure d'aluminium

    • L'âge est supérieur à 12 ans des deux sexes
    • Patients se présentant dans les 6 heures suivant l'ingestion de phosphure d'aluminium

Critère d'exclusion:

  • • Patients de moins de 12 ans

    • Femmes enceintes et allaitantes.
    • Patients avec ingestion ou exposition à d'autres substances en plus du phosphure d'aluminium.
    • Les patients avec d'autres conditions médicales majeures (par ex. maladies cardiovasculaires, diabète sucré, insuffisance rénale ou hépatique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de contrôle
lavage gastrique avec solution saline et bicarbonate et traitement standard : inotropes comme lévophyde, fluides et électrolytes, intubation endotrachéale, ventilation mécanique et agents antiarythmiques comme sulfate de magnésium
inotropes comme lévophide, fluides et électrolytes, intubation endotrachéale, ventilation mécanique et agents antiarythmiques comme sulfate de magnésium
Lavage gastrique avec une solution saline et du bicarbonate de sodium à 8,4 %, puis une aspiration sera effectuée après 3 à 5 minutes par sonde nasogastrique
Comparateur actif: groupe de paraffine
lavage gastrique avec de l'huile de paraffine et du bicarbonate et traitement standard : inotropes comme lévophyde, fluides et électrolytes, intubation endotrachéale, ventilation mécanique et agents antiarythmiques comme sulfate de magnésium
inotropes comme lévophide, fluides et électrolytes, intubation endotrachéale, ventilation mécanique et agents antiarythmiques comme sulfate de magnésium
Un lavage gastrique sera initié avec 50 mL d'huile de paraffine et 50 mL de solution de bicarbonate de sodium à 8,4 %, puis l'aspiration sera effectuée après 3 à 5 minutes par sonde nasogastrique.
Comparateur actif: groupe de noix de coco
lavage gastrique avec de l'huile de noix de coco et du bicarbonate et traitement standard : inotropes comme lévophyde, fluides et électrolytes, intubation endotrachéale, ventilation mécanique et agents antiarythmiques comme sulfate de magnésium
inotropes comme lévophide, fluides et électrolytes, intubation endotrachéale, ventilation mécanique et agents antiarythmiques comme sulfate de magnésium
Un lavage gastrique sera initié avec 50 ml d'huile de noix de coco et 50 ml de bicarbonate de sodium à 8,4 %, puis l'aspiration sera effectuée après 3 à 5 minutes par sonde nasogastrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
décès
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • oils and aluminum phosphide

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur traitement standard

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