Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paraffinolja eller kokosnötsolja vid akut aluminiumfosfidförgiftning

6 juni 2022 uppdaterad av: samah maher, Tanta University

Magsköljning med paraffinolja eller kokosnötsolja vid hantering av akut aluminiumfosfidförgiftning: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera säkerheten och effekten av magsköljning med paraffinolja eller magsköljning med kokosnötolja vid hantering av akut aluminiumfosfidförgiftning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

60 patienter kommer att tilldelas slumpmässigt som kontrollgrupper, paraffingrupp och kokosnötsgrupp i förhållandet 1:1:1 (30 patienter i varje grupp).

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symtomatisk akut aluminiumfosfidförgiftning
  • Ålder är mer än 12 år av båda könen
  • Patienter som presenterar sig inom 6 timmar efter intag av aluminiumfosfid (Papade och Vanjari, 2019).

Diagnosen ställs på grundval av:

  1. De suggestiva kliniska manifestationerna på grund av och efter kort tid efter en enda exponering för aluminiumfosfid.
  2. Tillförlitlig identifiering av substansen baserat på behållaren som patientvårdare tagit med.
  3. Biokemisk detektion av fosfingas i magaspirat (silvernitrattest).

    • Grupp (I): Magsköljning med koksaltlösning och natriumbikarbonat 8,4 % sedan aspiration kommer att göras efter 3-5 minuter genom nasogastrisk sond (kontrollgrupp)
    • Grupp (II): Magsköljning initieras med 50 ml paraffinolja och 50 ml natriumbikarbonatlösning 8,4 %, sedan kommer aspiration att göras efter 3-5 minuter genom nasogastrisk sond (paraffingrupp).
    • Grupp (III): Magsköljning kommer att initieras med 50 ml kokosnötolja och 50 ml natriumbikarbonat 8,4 %, därefter kommer aspiration att göras efter 3-5 minuter genom nasogastrisk sond (kokosnötsgrupp).
    • Alla patienter kommer att fortsätta att få standardstödjande behandling enligt Tanta University Poison Control Center-protokoll, vilket bestäms av den behandlande läkaren som har det kliniska ansvaret för alla patienter. Konventionell standardbehandling inkluderade användning av inotroper, vätskor och elektrolyter, återupplivning, intubation, mekanisk ventilation och antiarytmiska medel om så är indicerat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med symtomatisk akut aluminiumfosfidförgiftning

    • Ålder är mer än 12 år av båda könen
    • Patienter som presenterar sig inom 6 timmar efter intag av aluminiumfosfid

Exklusions kriterier:

  • • Patienter under 12 år

    • Gravida och ammande kvinnor.
    • Patienter med förtäring eller exponering för andra ämnen utöver aluminiumfosfid.
    • Patienter med andra allvarliga medicinska tillstånd (t.ex. kardiovaskulär sjukdom, diabetes mellitus, njur- eller leversvikt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
magsköljning med koksaltlösning och bikarbonat och standardbehandling:inotroper som levofid, vätskor och elektrolyter, endotrakeal intubation, mekanisk ventilation och antiarytmiska medel som magnesiumsulfat
inotroper som levofid, vätskor och elektrolyter, endotrakeal intubation, mekanisk ventilation och antiarytmiska medel som magnesiumsulfat
Magsköljning med koksaltlösning och natriumbikarbonat 8,4% sedan aspiration kommer att göras efter 3-5 minuter genom nasogastrisk sond
Aktiv komparator: paraffingrupp
magsköljning med paraffinolja och bikarbonat och standardbehandling:inotroper som levofid, vätskor och elektrolyter, endotrakeal intubation, mekanisk ventilation och antiarytmiska medel som magnesiumsulfat
inotroper som levofid, vätskor och elektrolyter, endotrakeal intubation, mekanisk ventilation och antiarytmiska medel som magnesiumsulfat
Magsköljning kommer att initieras med 50 ml paraffinolja och 50 ml natriumbikarbonatlösning 8,4 %, sedan kommer aspiration att göras efter 3-5 minuter genom nasogastrisk sond
Aktiv komparator: kokosnötsgrupp
magsköljning med kokosnötolja och bikarbonat och standardbehandling:inotroper som levofid, vätskor och elektrolyter, endotrakeal intubation, mekanisk ventilation och antiarytmiska medel som magnesiumsulfat
inotroper som levofid, vätskor och elektrolyter, endotrakeal intubation, mekanisk ventilation och antiarytmiska medel som magnesiumsulfat
Magsköljning initieras med 50 ml kokosnötolja och 50 ml natriumbikarbonat 8,4 %, sedan kommer aspiration att göras efter 3-5 minuter genom nasogastrisk sond

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
död
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • oils and aluminum phosphide

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på standardbehandling

3
Prenumerera