Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraffinolie eller kokosolie ved akut aluminiumphosphidforgiftning

6. juni 2022 opdateret af: samah maher, Tanta University

Maveskylning med paraffinolie eller kokosolie til behandling af akut aluminiumphosphidforgiftning: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​maveskylning med paraffinolie eller maveskylning med kokosolie til behandling af akut aluminiumphosphidforgiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter vil blive tilfældigt tildelt som kontrolgrupper, paraffingruppe og kokosnøddegruppe i forholdet 1:1:1 (30 patienter i hver gruppe).

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk akut aluminiumphosphidforgiftning
  • Alder er mere end 12 år af begge køn
  • Patienter, der præsenterer sig inden for 6 timer efter indtagelse af aluminiumphosphid (Papade og Vanjari, 2019).

Diagnosen stilles på baggrund af:

  1. De suggestive kliniske manifestationer på grund af og efter kort tid efter en enkelt eksponering for aluminiumphosphid.
  2. Pålidelig identifikation af forbindelsen baseret på beholderen medbragt af patientbehandlere.

  3. Biokemisk påvisning af phosphingas i gastrisk aspirat (sølvnitrattest).

    • Gruppe (I): Maveskylning med saltvand og natriumbicarbonat 8,4 %, derefter vil aspiration blive udført efter 3-5 minutter gennem nasogastrisk sonde (kontrolgruppe)
    • Gruppe (II): Maveskylning vil blive påbegyndt med 50 ml paraffinolie og 50 ml natriumbicarbonatopløsning 8,4%, derefter vil aspiration blive udført efter 3-5 minutter gennem nasogastrisk sonde (paraffingruppe).
    • Gruppe (III): Maveskylning vil blive påbegyndt med 50 ml kokosolie og 50 ml natriumbicarbonat 8,4 %, derefter vil aspiration blive udført efter 3-5 minutter gennem nasogastrisk sonde (kokosnøddegruppe).
    • Alle patienter vil fortsat modtage standardstøttende behandling i henhold til Tanta University Poison Control Center-protokol, som bestemmes af den behandlende læge, som har det kliniske ansvar for alle patienter. Konventionel standardbehandling omfattede brug af inotroper, væsker og elektrolytter genoplivning, intubation, mekanisk ventilation og antiarytmiske midler, hvis indiceret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med symptomatisk akut aluminiumphosphidforgiftning

    • Alder er mere end 12 år af begge køn
    • Patienter, der præsenterer sig inden for 6 timer efter indtagelse af aluminiumphosphid

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter under 12 år

    • Gravide og ammende kvinder.
    • Patienter med indtagelse eller eksponering for andre stoffer ud over aluminiumfosfid.
    • Patienter med andre alvorlige medicinske tilstande (f. kardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversvigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
maveskylning med saltvand og bikarbonat og standardbehandling:inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotracheal intubation, mekanisk ventilation og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Medicin: standardbehandling
inotrope som levofid, væsker og elektrolytter, endotracheal intubation, mekanisk ventilation og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Andet: maveskylning med saltvand og bikarbonat
Maveskylning med saltvand og natriumbicarbonat 8,4%, derefter vil aspiration ske efter 3-5 minutter gennem nasogastrisk sonde
Aktiv komparator: paraffingruppe
maveskylning med paraffinolie og bikarbonat og standardbehandling:inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotracheal intubation, mekanisk ventilation og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Medicin: standardbehandling
inotrope som levofid, væsker og elektrolytter, endotracheal intubation, mekanisk ventilation og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Andet: maveskylning med paraffinolie og bikarbonat
Maveskylning vil blive påbegyndt med 50 ml paraffinolie og 50 ml natriumbicarbonatopløsning 8,4 %, derefter vil aspiration blive udført efter 3-5 minutter gennem nasogastrisk sonde
Aktiv komparator: kokosnøddegruppe
maveskylning med kokosolie og bikarbonat og standardbehandling:inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotracheal intubation, mekanisk ventilation og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Medicin: standardbehandling
inotrope som levofid, væsker og elektrolytter, endotracheal intubation, mekanisk ventilation og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Andet: maveskylning med kokosolie og bikarbonat
Maveskylning vil blive påbegyndt med 50 ml kokosolie og 50 ml natriumbicarbonat 8,4 %, derefter vil aspiration blive udført efter 3-5 minutter gennem nasogastrisk sonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • oils and aluminum phosphide

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standardbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner