Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olej parafinowy lub olej kokosowy w ostrym zatruciu fosforkiem glinu

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: samah maher, Tanta University

Płukanie żołądka olejem parafinowym lub olejem kokosowym w leczeniu ostrego zatrucia fosforkiem glinu: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności płukania żołądka olejem parafinowym lub olejem kokosowym w leczeniu ostrego zatrucia fosforkiem glinu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grup kontrolnych, grupy parafinowej i grupy kokosowej w stosunku 1:1:1 (po 30 pacjentów w każdej grupie).

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawowym ostrym zatruciem fosforkiem glinu
  • Wiek to ponad 12 lat obojga płci
  • Pacjenci zgłaszający się w ciągu 6 godzin po spożyciu fosforku glinu (Papade i Vanjari, 2019).

Diagnozę stawia się na podstawie:

  1. Sugestywne objawy kliniczne spowodowane i następujące wkrótce po pojedynczej ekspozycji na fosforek glinu.
  2. Wiarygodna identyfikacja związku na podstawie pojemnika przynoszonego przez opiekunów.

  3. Biochemiczne wykrywanie fosfiny w aspiracie żołądkowym (test azotanu srebra).

    • Grupa (I): Płukanie żołądka solą fizjologiczną i 8,4% wodorowęglanem sodu, po 3-5 minutach aspiracja przez sondę nosowo-żołądkową (grupa kontrolna)
    • Grupa (II): Płukanie żołądka rozpocznie się 50 ml oleju parafinowego i 50 ml 8,4% roztworu wodorowęglanu sodu, następnie po 3-5 minutach zostanie wykonana aspiracja przez sondę nosowo-żołądkową (grupa parafinowa).
    • Grupa (III): Rozpocznie się płukanie żołądka 50 ml oleju kokosowego i 50 ml 8,4% wodorowęglanu sodu, następnie po 3-5 minutach zostanie wykonana aspiracja przez sondę nosowo-żołądkową (grupa Kokosowa).
    • Wszyscy pacjenci będą nadal otrzymywać standardowe leczenie wspomagające zgodnie z protokołem Centrum Kontroli Trucizn Uniwersytetu Tanta, który jest określany przez lekarza prowadzącego, który ponosi odpowiedzialność kliniczną za wszystkich pacjentów. Konwencjonalne standardowe leczenie obejmowało stosowanie leków inotropowych, resuscytację płynami i elektrolitami, intubację, wentylację mechaniczną i leki antyarytmiczne, jeśli były wskazania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • TantaU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci z objawowym ostrym zatruciem fosforkiem glinu

    • Wiek to ponad 12 lat obojga płci
    • Pacjenci zgłaszający się w ciągu 6 godzin po spożyciu fosforku glinu

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci w wieku poniżej 12 lat

    • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
    • Pacjenci po spożyciu lub narażeniu na inne substancje oprócz fosforku glinu.
    • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami (np. choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, niewydolność nerek lub wątroby).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
płukanie żołądka solą fizjologiczną i wodorowęglanem oraz leczenie standardowe: leki inotropowe jak lewofid, płyny i elektrolity, intubacja dotchawicza, wentylacja mechaniczna i leki antyarytmiczne jak siarczan magnezu
Lek: standardowe leczenie
leki inotropowe jak lewofid, płyny i elektrolity, intubacja dotchawicza, wentylacja mechaniczna i leki antyarytmiczne jak siarczan magnezu
Inny: płukanie żołądka solą fizjologiczną i wodorowęglanem
Płukanie żołądka solą fizjologiczną i wodorowęglanem sodu 8,4% następnie aspiracja zostanie wykonana po 3-5 min przez sondę nosowo-żołądkową
Aktywny komparator: grupa parafinowa
płukanie żołądka olejem parafinowym i wodorowęglanem oraz leczenie standardowe: leki inotropowe jak lewofid, płyny i elektrolity, intubacja dotchawicza, wentylacja mechaniczna i leki antyarytmiczne jak siarczan magnezu
Lek: standardowe leczenie
leki inotropowe jak lewofid, płyny i elektrolity, intubacja dotchawicza, wentylacja mechaniczna i leki antyarytmiczne jak siarczan magnezu
Inny: płukanie żołądka olejem parafinowym i wodorowęglanem
Rozpocznie się płukanie żołądka 50 ml oleju parafinowego i 50 ml 8,4% roztworu wodorowęglanu sodu, następnie po 3-5 minutach zostanie wykonana aspiracja przez sondę nosowo-żołądkową
Aktywny komparator: grupa kokosowa
płukanie żołądka olejem kokosowym i dwuwęglanem oraz leczenie standardowe: leki inotropowe jak lewofid, płyny i elektrolity, intubacja dotchawicza, wentylacja mechaniczna i leki antyarytmiczne jak siarczan magnezu
Lek: standardowe leczenie
leki inotropowe jak lewofid, płyny i elektrolity, intubacja dotchawicza, wentylacja mechaniczna i leki antyarytmiczne jak siarczan magnezu
Inny: płukanie żołądka olejem kokosowym i wodorowęglanem
Rozpocznie się płukanie żołądka 50 ml oleju kokosowego i 50 ml 8,4% wodorowęglanu sodu, następnie po 3-5 minutach nastąpi aspiracja przez sondę nosowo-żołądkową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • oils and aluminum phosphide

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowe leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj