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급성 알루미늄 인화물 중독의 파라핀 오일 또는 코코넛 오일

2022년 6월 6일 업데이트: samah maher, Tanta University

급성 알루미늄 인화물 중독 관리에서 파라핀 오일 또는 코코넛 오일을 사용한 위세척: 무작위 통제 임상 시험.

현재 연구의 목적은 급성 알루미늄 인화물 중독 관리에서 파라핀 오일을 사용한 위세척 또는 코코넛 오일을 사용한 위세척의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

60명의 환자를 대조군, 파라핀군, 코코넛군으로 1:1:1 비율로 무작위 배정합니다(각 그룹당 30명).

포함 기준:

  • 증상이 있는 급성 인화알루미늄 중독 환자
  • 연령은 남녀 모두 12세 이상
  • 인화알루미늄 섭취 후 6시간 이내에 나타난 환자(Papade and Vanjari, 2019).

진단은 다음을 기준으로 이루어집니다.

  1. 인화알루미늄에 대한 단일 노출로 인한 암시적 임상 증상 및 직후.
  2. 환자 간병인이 가져온 용기를 기반으로 화합물을 확실하게 식별합니다.

  3. 위 흡인액에서 포스핀 가스의 생화학적 검출(질산은 시험).

    • 그룹 (I): 식염수 및 중탄산나트륨 8.4%로 위세척 후 비위관을 통해 3-5분 후 흡인(대조군)
    • 그룹 (II): 50 mL의 파라핀 오일과 50 mL의 중탄산나트륨 용액 8.4%로 위 세척을 시작한 다음 비위관을 통해 3-5분 후에 흡인합니다(파라핀 그룹).
    • 그룹 (III): 코코넛 오일 50ml와 중탄산나트륨 8.4% 50ml로 위 세척을 시작한 다음 비위관을 통해 3-5분 후에 흡인합니다(코코넛 그룹).
    • 모든 환자는 모든 환자에 대한 임상 책임을 유지하는 주치의가 결정하는 Tanta University Poison Control Center 프로토콜에 따라 표준 지지 치료를 계속 받게 됩니다. 기존의 표준 치료에는 수축 촉진제, 수액 및 전해질 소생술, 삽관, 기계적 환기 및 필요한 경우 항부정맥제를 사용하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 증상이 있는 급성 인화알루미늄 중독 환자

    • 연령은 남녀 모두 12세 이상
    • 인화알루미늄 섭취 후 6시간 이내에 나타난 환자

제외 기준:

  • • 12세 미만 환자

    • 임산부와 수유부.
    • 인화알루미늄 이외의 다른 물질을 섭취 또는 노출한 환자.
    • 기타 주요 의학적 상태가 있는 환자(예: 심혈관 질환, 진성 당뇨병, 신부전 또는 간부전).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
식염수 및 중탄산염을 사용한 위 세척 및 표준 치료: 레보피드, 체액 및 전해질과 같은 수축촉진제, 기관내 삽관, 기계적 환기 및 황산마그네슘과 같은 항부정맥제
의약품: 표준 치료
levophid, 체액 및 전해질과 같은 inotropes, 기관 내 삽관법, 기계적 환기 및 황산 마그네슘과 같은 항 부정맥제
다른: 식염수와 중탄산염으로 위 세척
식염수와 중탄산나트륨 8.4%로 위세척 후 비위관을 통해 3~5분 후 흡인
활성 비교기: 파라핀 그룹
파라핀 오일 및 중탄산염을 사용한 위 세척 및 표준 치료: 레보피드, 체액 및 전해질과 같은 수축촉진제, 기관내 삽관, 기계적 환기 및 황산마그네슘과 같은 항부정맥제
의약품: 표준 치료
levophid, 체액 및 전해질과 같은 inotropes, 기관 내 삽관법, 기계적 환기 및 황산 마그네슘과 같은 항 부정맥제
다른: 파라핀 오일과 중탄산염으로 위 세척
파라핀 오일 50mL와 8.4% 중탄산나트륨 용액 50mL로 위세척을 시작한 후 3-5분 후에 비위관을 통해 흡인합니다.
활성 비교기: 코코넛 그룹
코코넛 오일과 중탄산염을 사용한 위 세척 및 표준 치료: 레보피드, 체액 및 전해질과 같은 근육 자극제, 기관내 삽관법, 기계적 환기 및 황산마그네슘과 같은 항부정맥제
의약품: 표준 치료
levophid, 체액 및 전해질과 같은 inotropes, 기관 내 삽관법, 기계적 환기 및 황산 마그네슘과 같은 항 부정맥제
다른: 코코넛 오일과 중탄산염으로 위 세척
코코넛 오일 50ml와 중탄산나트륨 8.4% 50ml로 위 세척을 시작한 다음 비위관을 통해 3-5분 후에 흡인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
죽음
기간: 72시간
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • oils and aluminum phosphide

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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