Parafiiniöljy tai kookosöljy akuutissa alumiinifosfidimyrkytyksen yhteydessä
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: samah maher, Tanta University
Mahahuuhtelu parafiiniöljyllä tai kookosöljyllä akuutin alumiinifosfidimyrkytyksen hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahahuuhtelun turvallisuutta ja tehoa parafiiniöljyllä tai mahahuuhtelulla kookosöljyllä akuutin alumiinifosfidimyrkytyksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
60 potilasta jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmiksi, parafiiniryhmäksi ja kookosryhmäksi suhteessa 1:1:1 (30 potilasta kussakin ryhmässä).
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen akuutti alumiinifosfidimyrkytys
- Kummankin sukupuolen ikä on yli 12 vuotta
- Potilaat, jotka ilmaantuvat 6 tunnin sisällä alumiinifosfidin nauttimisesta (Papade ja Vanjari, 2019).
Diagnoosi tehdään seuraavien perusteella:
- Kliiniset oireet, jotka johtuvat kerta-altistumisesta alumiinifosfidille ja seuraavat pian sen jälkeen.
- Seoksen luotettava tunnistaminen potilashoitajan tuoman astian perusteella.
Fosfiinikaasun biokemiallinen havaitseminen maha-aspiraatissa (hopeanitraattitesti).
- Ryhmä (I): mahahuuhtelu suolaliuoksella ja natriumbikarbonaatilla 8,4 %, sitten aspiraatio tehdään 3-5 minuutin kuluttua nenämahaletkun kautta (kontrolliryhmä)
- Ryhmä (II): Mahahuuhtelu aloitetaan 50 ml:lla parafiiniöljyä ja 50 ml:lla 8,4-prosenttista natriumbikarbonaattiliuosta, sitten aspiraatio tehdään 3-5 minuutin kuluttua nenämahaletkun läpi (parafiiniryhmä).
- Ryhmä (III): Mahahuuhtelu aloitetaan 50 ml:lla kookosöljyä ja 50 ml:lla 8,4 % natriumbikarbonaattia, minkä jälkeen aspiraatio tehdään 3-5 minuutin kuluttua nenämahaletkun läpi (kookosryhmä).
- Kaikki potilaat saavat jatkossakin Tantan yliopiston myrkytystietokeskuksen protokollan mukaista tukihoitoa, jonka määrää hoitava lääkäri, joka kantaa kliinisen vastuun kaikista potilaista. Perinteiseen standardihoitoon sisältyi inotrooppien, nesteiden ja elektrolyyttien elvytys, intubaatio, mekaaninen ventilaatio ja rytmihäiriölääkkeitä tarvittaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- TantaU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on oireinen akuutti alumiinifosfidimyrkytys
- Kummankin sukupuolen ikä on yli 12 vuotta
- Potilaat, jotka ilmaantuvat 6 tunnin kuluessa alumiinifosfidin nauttimisesta
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 12-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, jotka nielevät tai ovat altistuneet muille aineille alumiinifosfidin lisäksi.
- Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
mahahuuhtelu suolaliuoksella ja bikarbonaatilla ja standardihoito: inotroopit, kuten levofidi, nesteet ja elektrolyytit, endotrakeaalinen intubaatio, mekaaninen ventilaatio ja rytmihäiriölääkkeet, kuten magnesiumsulfaatti
|
inotroopit kuten levofidi, nesteet ja elektrolyytit, endotrakeaalinen intubaatio, mekaaninen ventilaatio ja rytmihäiriölääkkeet magnesiumsulfaattina
Mahahuuhtelu keittosuolaliuoksella ja 8,4 % natriumbikarbonaatilla, jonka jälkeen aspiraatio tehdään 3-5 minuutin kuluttua nenämahaletkun kautta
|
|
Active Comparator: parafiiniryhmä
mahahuuhtelu parafiiniöljyllä ja bikarbonaatilla ja standardihoito: inotroopit, kuten levofidi, nesteet ja elektrolyytit, endotrakeaalinen intubaatio, mekaaninen ventilaatio ja rytmihäiriölääkkeet, kuten magnesiumsulfaatti
|
inotroopit kuten levofidi, nesteet ja elektrolyytit, endotrakeaalinen intubaatio, mekaaninen ventilaatio ja rytmihäiriölääkkeet magnesiumsulfaattina
Mahahuuhtelu aloitetaan 50 ml:lla parafiiniöljyä ja 50 ml:lla 8,4-prosenttista natriumbikarbonaattiliuosta, minkä jälkeen aspiraatio tehdään 3-5 minuutin kuluttua nenämahaletkun läpi.
|
|
Active Comparator: kookosryhmä
mahahuuhtelu kookosöljyllä ja bikarbonaatilla ja standardihoito: inotroopit, kuten levofidi, nesteet ja elektrolyytit, endotrakeaalinen intubaatio, mekaaninen ventilaatio ja rytmihäiriölääkkeet, kuten magnesiumsulfaatti
|
inotroopit kuten levofidi, nesteet ja elektrolyytit, endotrakeaalinen intubaatio, mekaaninen ventilaatio ja rytmihäiriölääkkeet magnesiumsulfaattina
Mahahuuhtelu aloitetaan 50 ml:lla kookosöljyä ja 50 ml:lla 8,4 % natriumbikarbonaattia, jonka jälkeen aspiraatio tehdään 3-5 minuutin kuluttua nenämahaletkun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- oils and aluminum phosphide
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .