急性磷化铝中毒中的石蜡油或椰子油
2022年6月6日 更新者：samah maher、Tanta University
用石蜡油或椰子油洗胃治疗急性磷化铝中毒：一项随机对照临床试验。
本研究的目的是评估石蜡油洗胃或椰子油洗胃治疗急性磷化铝中毒的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
60 名患者将按照 1:1:1 的比例随机分为对照组、石蜡组和椰子组（每组 30 名患者）。
纳入标准：
- 有症状的急性磷化铝中毒患者
- 男女双方年龄均超过 12 岁
- 患者在摄入磷化铝后 6 小时内就诊（Papade 和 Vanjari，2019 年）。
诊断基于：
- 单次接触磷化铝后不久出现的提示性临床表现。
- 根据病人服务员带来的容器可靠地识别化合物。
胃抽吸物中磷化氢气体的生化检测（硝酸银试验）。
- I组：用生理盐水和8.4%碳酸氢钠洗胃，3-5分钟后通过鼻胃管抽吸（对照组）
- (II)组：用50mL石蜡油和50mL 8.4%碳酸氢钠溶液开始洗胃，3-5分钟后通过鼻胃管抽吸(石蜡组)。
- 第 (III) 组：用 50 毫升椰子油和 50 毫升 8.4% 碳酸氢钠开始洗胃，然后在 3-5 分钟后通过鼻胃管（椰子组）进行抽吸。
- 所有患者将根据坦塔大学毒物控制中心方案继续接受标准支持治疗，该方案由对所有患者负有临床责任的主治医师确定。 常规标准治疗包括使用正性肌力药、液体和电解质复苏、插管、机械通气和抗心律失常药物（如果有指征）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及
- TantaU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 有症状的急性磷化铝中毒患者
- 男女双方年龄均超过 12 岁
- 摄入磷化铝后 6 小时内就诊的患者
排除标准：
• 12 岁以下的患者
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 摄入或接触除磷化铝以外的其他物质的患者。
- 患有其他重大疾病的患者（例如 心血管疾病、糖尿病、肾或肝功能衰竭）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
用盐水和碳酸氢盐洗胃和标准治疗：正性肌力药物如左旋肾炎、液体和电解质、气管插管、机械通气和抗心律失常药物如硫酸镁
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正性肌力药物如左旋糖皮质激素、液体和电解质、气管插管、机械通气和抗心律失常药物如硫酸镁
用生理盐水和 8.4% 碳酸氢钠洗胃，然后在 3-5 分钟后通过鼻胃管抽吸
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有源比较器：石蜡组
用石蜡油和碳酸氢盐洗胃和标准治疗：正性肌力药如左旋肾炎、液体和电解质、气管插管、机械通气和抗心律失常药如硫酸镁
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正性肌力药物如左旋糖皮质激素、液体和电解质、气管插管、机械通气和抗心律失常药物如硫酸镁
用 50 mL 石蜡油和 50 mL 8.4% 碳酸氢钠溶液开始洗胃，然后在 3-5 分钟后通过鼻胃管抽吸
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有源比较器：椰子组
用椰子油和碳酸氢盐洗胃和标准治疗：正性肌力药如左旋肾炎、液体和电解质、气管插管、机械通气和抗心律失常药如硫酸镁
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正性肌力药物如左旋糖皮质激素、液体和电解质、气管插管、机械通气和抗心律失常药物如硫酸镁
将用 50 毫升椰子油和 50 毫升 8.4% 碳酸氢钠开始洗胃，然后在 3-5 分钟后通过鼻胃管进行抽吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：72小时
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月6日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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