Парафиновое масло или кокосовое масло при остром отравлении фосфидом алюминия
6 июня 2022 г. обновлено: samah maher, Tanta University
Промывание желудка парафиновым маслом или кокосовым маслом при лечении острого отравления фосфидом алюминия: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Целью настоящего исследования является оценка безопасности и эффективности промывания желудка парафиновым маслом или промывания желудка кокосовым маслом при остром отравлении фосфидом алюминия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
60 пациентов будут случайным образом распределены в контрольную группу, группу парафина и группу кокоса в соотношении 1:1:1 (по 30 пациентов в каждой группе).
Критерии включения:
- Пациенты с симптоматическим острым отравлением фосфидом алюминия
- Возраст старше 12 лет обоих полов
- Пациенты, поступившие в течение 6 часов после приема фосфида алюминия (Papade and Vanjari, 2019).
Диагноз ставится на основании:
- Наводящие на размышления клинические проявления, вызванные и следующие вскоре после однократного воздействия фосфида алюминия.
- Надежная идентификация соединения на основе контейнера, принесенного обслуживающим персоналом.
Биохимическое обнаружение газообразного фосфина в аспирате желудка (проба с нитратом серебра).
- Группа (I): промывание желудка физиологическим раствором и бикарбонатом натрия 8,4%, затем через 3-5 минут через назогастральный зонд будет проведена аспирация (контрольная группа).
- Группа (II): Начинают промывание желудка 50 мл вазелинового масла и 50 мл раствора бикарбоната натрия 8,4%, затем через 3-5 минут через назогастральный зонд проводят аспирацию (парафиновая группа).
- Группа (III): Промывание желудка будет начато с 50 мл кокосового масла и 50 мл бикарбоната натрия 8,4%, затем через 3-5 минут через назогастральный зонд будет выполнена аспирация (кокосовая группа).
- Все пациенты будут продолжать получать стандартное поддерживающее лечение в соответствии с протоколом токсикологического центра Университета Танта, который определяется лечащим врачом, который несет клиническую ответственность за всех пациентов. Традиционное стандартное лечение включало использование инотропных препаратов, реанимацию жидкостей и электролитов, интубацию, искусственную вентиляцию легких и антиаритмические средства по показаниям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- TantaU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с симптоматическим острым отравлением фосфидом алюминия.
- Возраст старше 12 лет обоих полов
- Пациенты, поступившие в течение 6 часов после приема фосфида алюминия
Критерий исключения:
• Пациенты младше 12 лет
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты с проглатыванием или воздействием других веществ в дополнение к фосфиду алюминия.
- Пациенты с другими серьезными заболеваниями (например, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
промывание желудка физиологическим раствором и бикарбонатом и стандартное лечение: инотропы в виде левофида, жидкости и электролиты, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких и антиаритмические средства в виде сульфата магния
|
инотропы в виде левофида, жидкости и электролиты, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких и антиаритмические средства в виде сульфата магния
Промывание желудка физиологическим раствором и гидрокарбонатом натрия 8,4%, затем через 3-5 мин через назогастральный зонд проводят аспирацию.
|
|
Активный компаратор: парафиновая группа
промывание желудка вазелиновым маслом и бикарбонатом и стандартное лечение: инотропы в виде левофида, жидкости и электролиты, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких и антиаритмические средства в виде сульфата магния
|
инотропы в виде левофида, жидкости и электролиты, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких и антиаритмические средства в виде сульфата магния
Начинают промывание желудка 50 мл вазелинового масла и 50 мл раствора бикарбоната натрия 8,4%, затем через 3-5 мин через назогастральный зонд проводят аспирацию.
|
|
Активный компаратор: кокосовая группа
промывание желудка кокосовым маслом и бикарбонатом и стандартное лечение: инотропы в виде левофида, жидкости и электролиты, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких и антиаритмические средства в виде сульфата магния
|
инотропы в виде левофида, жидкости и электролиты, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких и антиаритмические средства в виде сульфата магния
Промывание желудка будет начато с 50 мл кокосового масла и 50 мл бикарбоната натрия 8,4%, затем через 3-5 минут будет выполнена аспирация через назогастральный зонд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- oils and aluminum phosphide
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .