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Olio di paraffina o olio di cocco nell'avvelenamento acuto da fosfuro di alluminio

6 giugno 2022 aggiornato da: samah maher, Tanta University

Lavanda gastrica con olio di paraffina o olio di cocco nella gestione dell'avvelenamento acuto da fosfuro di alluminio: uno studio clinico controllato randomizzato.

Lo scopo del presente studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della lavanda gastrica con olio di paraffina o della lavanda gastrica con olio di cocco nella gestione dell'avvelenamento acuto da fosfuro di alluminio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

60 pazienti verranno assegnati in modo casuale come gruppi di controllo, gruppo paraffina e gruppo cocco in un rapporto 1: 1: 1 (30 pazienti in ciascun gruppo).

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con avvelenamento acuto sintomatico da fosfuro di alluminio
  • L'età è superiore a 12 anni per entrambi i sessi
  • Pazienti che si presentano entro 6 ore dall'ingestione di fosfuro di alluminio (Papade e Vanjari, 2019).

La diagnosi viene fatta sulla base di:

  1. Le manifestazioni cliniche suggestive dovute a e subito dopo una singola esposizione al fosfuro di alluminio.
  2. Identificazione affidabile del composto in base al contenitore portato dagli assistenti dei pazienti.
  3. Rilevazione biochimica del gas fosfina nell'aspirato gastrico (test del nitrato d'argento).

    • Gruppo (I): Lavanda gastrica con soluzione fisiologica e bicarbonato di sodio all'8,4%, quindi l'aspirazione verrà eseguita dopo 3-5 minuti attraverso il sondino nasogastrico (gruppo di controllo)
    • Gruppo (II): la lavanda gastrica verrà iniziata con 50 mL di olio di paraffina e 50 mL di soluzione di bicarbonato di sodio all'8,4%, quindi l'aspirazione verrà eseguita dopo 3-5 minuti attraverso un sondino nasogastrico (gruppo Paraffina).
    • Gruppo (III): la lavanda gastrica verrà iniziata con 50 ml di olio di cocco e 50 ml di bicarbonato di sodio all'8,4%, quindi l'aspirazione verrà eseguita dopo 3-5 minuti attraverso un sondino nasogastrico (gruppo Cocco).
    • Tutti i pazienti continueranno a ricevere il trattamento di supporto standard secondo il protocollo del Centro antiveleni della Tanta University, determinato dal medico curante che mantiene la responsabilità clinica per tutti i pazienti. Il trattamento standard convenzionale includeva l'uso di inotropi, fluidi ed elettroliti, rianimazione, intubazione, ventilazione meccanica e agenti antiaritmici se indicati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti con avvelenamento acuto sintomatico da fosfuro di alluminio

    • L'età è superiore a 12 anni per entrambi i sessi
    • Pazienti che si presentano entro 6 ore dall'ingestione di fosfuro di alluminio

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti di età inferiore a 12 anni

    • Donne in gravidanza e in allattamento.
    • Pazienti con ingestione o esposizione ad altre sostanze oltre al fosfuro di alluminio.
    • Pazienti con altre condizioni mediche importanti (ad es. malattie cardiovascolari, diabete mellito, insufficienza renale o epatica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
lavanda gastrica con soluzione fisiologica e bicarbonato e trattamento standard: inotropi come levofidi, fluidi ed elettroliti, intubazione endotracheale, ventilazione meccanica e agenti antiaritmici come solfato di magnesio
inotropi come levofidi, fluidi ed elettroliti, intubazione endotracheale, ventilazione meccanica e agenti antiaritmici come solfato di magnesio
Lavanda gastrica con soluzione fisiologica e bicarbonato di sodio all'8,4%, quindi l'aspirazione verrà eseguita dopo 3-5 minuti attraverso il sondino nasogastrico
Comparatore attivo: gruppo paraffinico
lavanda gastrica con olio di paraffina e bicarbonato e trattamento standard: inotropi come levofidi, fluidi ed elettroliti, intubazione endotracheale, ventilazione meccanica e agenti antiaritmici come solfato di magnesio
inotropi come levofidi, fluidi ed elettroliti, intubazione endotracheale, ventilazione meccanica e agenti antiaritmici come solfato di magnesio
Verrà iniziata la lavanda gastrica con 50 mL di olio di paraffina e 50 mL di soluzione di bicarbonato di sodio all'8,4%, quindi l'aspirazione verrà eseguita dopo 3-5 minuti attraverso il sondino nasogastrico
Comparatore attivo: gruppo di cocco
lavanda gastrica con olio di cocco e bicarbonato e trattamento standard: inotropi come levofidi, fluidi ed elettroliti, intubazione endotracheale, ventilazione meccanica e agenti antiaritmici come solfato di magnesio
inotropi come levofidi, fluidi ed elettroliti, intubazione endotracheale, ventilazione meccanica e agenti antiaritmici come solfato di magnesio
Verrà iniziata la lavanda gastrica con 50 ml di olio di cocco e 50 ml di bicarbonato di sodio all'8,4%, quindi l'aspirazione verrà eseguita dopo 3-5 minuti attraverso un sondino nasogastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • oils and aluminum phosphide

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su trattamento standard

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