Parafinolje eller kokosnøttolje ved akutt aluminiumfosfidforgiftning
6. juni 2022 oppdatert av: samah maher, Tanta University
Mageskylling med parafinolje eller kokosnøttolje i behandling av akutt aluminiumfosfidforgiftning: en randomisert kontrollert klinisk studie.
Målet med denne studien er å evaluere sikkerhet og effekt av mageskylling med parafinolje eller mageskylling med kokosnøttolje ved behandling av akutt aluminiumfosfidforgiftning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
60 pasienter vil bli tilfeldig fordelt som kontrollgrupper, parafingruppe og kokosnøttgruppe i forholdet 1:1:1 (30 pasienter i hver gruppe).
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med symptomatisk akutt aluminiumfosfidforgiftning
- Alder er mer enn 12 år av begge kjønn
- Pasienter som presenterer innen 6 timer etter inntak av aluminiumfosfid (Papade og Vanjari, 2019).
Diagnosen stilles på grunnlag av:
- De suggestive kliniske manifestasjonene på grunn av og etter kort tid etter en enkelt eksponering for aluminiumfosfid.
- Pålitelig identifikasjon av forbindelsen basert på beholderen brakt av pasienten.
Biokjemisk påvisning av fosfingass i gastrisk aspirat (sølvnitrattest).
- Gruppe (I): Mageskylling med saltvann og natriumbikarbonat 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde (kontrollgruppe)
- Gruppe (II): Mageskylling vil bli initiert med 50 ml parafinolje og 50 ml natriumbikarbonatløsning 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde (parafingruppe).
- Gruppe (III): Mageskylling vil bli initiert med 50 ml kokosnøttolje og 50 ml natriumbikarbonat 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde (kokosnøttgruppe).
- Alle pasienter vil fortsette å motta standard støttende behandling i henhold til Tanta University Poison Control Center-protokoll, som bestemmes av den behandlende legen som opprettholder det kliniske ansvaret for alle pasientene. Konvensjonell standardbehandling inkluderte bruk av inotroper, væsker og elektrolytter gjenopplivning, intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler hvis indisert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- TantaU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med symptomatisk akutt aluminiumfosfidforgiftning
- Alder er mer enn 12 år av begge kjønn
- Pasienter som presenterer seg innen 6 timer etter inntak av aluminiumfosfid
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter under 12 år
- Gravide og ammende kvinner.
- Pasienter med inntak eller eksponering for andre stoffer i tillegg til aluminiumfosfid.
- Pasienter med andre alvorlige medisinske tilstander (f. kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversvikt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
mageskylling med saltvann og bikarbonat og standardbehandling:inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
|
inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Mageskylling med saltvann og natriumbikarbonat 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: parafingruppe
mageskylling med parafinolje og bikarbonat og standardbehandling:inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
|
inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Mageskylling vil bli initiert med 50 ml parafinolje og 50 ml natriumbikarbonatløsning 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: kokosnøtt gruppe
mageskylling med kokosnøttolje og bikarbonat og standardbehandling:inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
|
inotroper som levofid, væsker og elektrolytter, endotrakeal intubasjon, mekanisk ventilasjon og antiarytmiske midler som magnesiumsulfat
Mageskylling vil bli initiert med 50 ml kokosnøttolje og 50 ml natriumbikarbonat 8,4 %, deretter vil aspirasjon gjøres etter 3-5 minutter gjennom nasogastrisk sonde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- oils and aluminum phosphide
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .