Paraffinolaj vagy kókuszolaj akut alumínium-foszfid-mérgezés esetén
2022. június 6. frissítette: samah maher, Tanta University
Gyomormosás paraffinolajjal vagy kókuszolajjal az akut alumínium-foszfid-mérgezés kezelésében: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat.
Jelen tanulmány célja a paraffinolajjal végzett gyomormosás vagy a kókuszolajjal végzett gyomormosás biztonságosságának és hatékonyságának értékelése az akut alumínium-foszfid mérgezés kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
60 beteget véletlenszerűen besorolunk kontrollcsoportba, paraffinos csoportba és kókuszdió csoportba 1:1:1 arányban (30 beteg mindegyik csoportban).
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó akut alumínium-foszfid-mérgezésben szenvedő betegek
- Mindkét nemnél több mint 12 év
- Az alumínium-foszfid bevétele után 6 órán belül jelentkező betegek (Papade és Vanjari, 2019).
A diagnózis a következők alapján történik:
- A szuggesztív klinikai megnyilvánulások az alumínium-foszfid egyszeri expozíciója miatt és röviddel azt követően.
- A vegyület megbízható azonosítása a beteggondozók által hozott tartály alapján.
Foszfingáz biokémiai kimutatása gyomor-aspirátumban (ezüst-nitrát teszt).
- (I. csoport): Gyomormosás sóoldattal és 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonáttal, majd 3-5 perc elteltével leszívás történik nazogasztrikus szondán keresztül (kontroll csoport)
- (II. csoport): A gyomormosást 50 ml paraffinolajjal és 50 ml 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonát-oldattal kezdjük, majd 3-5 perc elteltével a leszívást nasogastricus szondán keresztül (Paraffin csoport).
- (III. csoport): A gyomormosást 50 ml kókuszolajjal és 50 ml 8,4 %-os nátrium-hidrogén-karbonáttal kezdjük, majd 3-5 perc elteltével orrgyomorszondán keresztül leszívjuk (Coconut csoport).
- Minden beteg továbbra is a szokásos szupportív kezelésben részesül a Tanta Egyetem Mérgezési Központ protokollja szerint, amelyet a kezelőorvos határoz meg, aki minden betegért klinikai felelősséget vállal. A hagyományos standard kezelés magában foglalja az inotrópok, a folyadékok és elektrolitok újraélesztését, az intubációt, a gépi lélegeztetést és az antiaritmiás szereket, ha szükséges.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- TantaU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Tünetekkel járó akut alumínium-foszfid-mérgezésben szenvedő betegek
- Mindkét nemnél több mint 12 év
- Az alumínium-foszfid bevétele után 6 órán belül jelentkező betegek
Kizárási kritériumok:
• 12 évesnél fiatalabb betegek
- Terhes és szoptató nők.
- Olyan betegek, akik az alumínium-foszfidon kívül más anyagokat is lenyeltek vagy más anyagokkal érintkeztek.
- Más súlyos betegségben szenvedő betegek (pl. szív- és érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, vese- vagy májelégtelenség).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
gyomormosás sóoldattal és bikarbonáttal és standard kezelés: inotrópok, mint levophid, folyadékok és elektrolitok, endotracheális intubáció, gépi lélegeztetés és antiaritmiás szerek, mint magnézium-szulfát
|
inotrópok, mint levofid, folyadékok és elektrolitok, endotracheális intubáció, mechanikus lélegeztetés és antiaritmiás szerek, mint magnézium-szulfát
Gyomormosás fiziológiás sóoldattal és 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonáttal, majd 3-5 perc elteltével leszívás történik orr-gyomorszondán keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: paraffin csoport
gyomormosás paraffinolajjal és bikarbonáttal és standard kezelés: inotrópok, mint levophid, folyadékok és elektrolitok, endotracheális intubáció, mechanikus lélegeztetés és antiaritmiás szerek, mint magnézium-szulfát
|
inotrópok, mint levofid, folyadékok és elektrolitok, endotracheális intubáció, mechanikus lélegeztetés és antiaritmiás szerek, mint magnézium-szulfát
A gyomormosást 50 ml paraffinolajjal és 50 ml 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonát oldattal indítjuk, majd 3-5 perc elteltével az aspirációt nasogasztrikus szondán keresztül végezzük.
|
|
Aktív összehasonlító: kókusz csoport
gyomormosás kókuszolajjal és -hidrogén-karbonáttal és standard kezelés: inotrópok, mint levophid, folyadékok és elektrolitok, endotracheális intubáció, mechanikus lélegeztetés és antiaritmiás szerek, mint magnézium-szulfát
|
inotrópok, mint levofid, folyadékok és elektrolitok, endotracheális intubáció, mechanikus lélegeztetés és antiaritmiás szerek, mint magnézium-szulfát
A gyomormosást 50 ml kókuszolajjal és 50 ml 8,4 %-os nátrium-hidrogén-karbonáttal indítjuk, majd 3-5 perc elteltével az aspirációt nasogasztrikus szondán keresztül végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halál
Időkeret: 72 óra
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- oils and aluminum phosphide
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .