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Aceite de parafina o aceite de coco en la intoxicación aguda por fosfuro de aluminio

6 de junio de 2022 actualizado por: samah maher, Tanta University

Lavado gástrico con aceite de parafina o aceite de coco en el tratamiento de la intoxicación aguda por fosfuro de aluminio: un ensayo clínico controlado aleatorio.

El objetivo del presente estudio es evaluar la seguridad y eficacia del lavado gástrico con aceite de parafina o lavado gástrico con aceite de coco en el tratamiento de la intoxicación aguda por fosfuro de aluminio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se asignarán aleatoriamente 60 pacientes como grupos de control, grupo de parafina y grupo de coco en una proporción de 1:1:1 (30 pacientes en cada grupo).

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con intoxicación aguda sintomática por fosfuro de aluminio
  • La edad es más de 12 años de ambos sexos.
  • Pacientes que se presentan dentro de las 6 horas posteriores a la ingestión de fosfuro de aluminio (Papade y Vanjari, 2019).

El diagnóstico se realiza sobre la base de:

  1. Las manifestaciones clínicas sugestivas debidas y poco después de una sola exposición al fosfuro de aluminio.
  2. Identificación fiable del compuesto a partir del envase que traen los asistentes del paciente.
  3. Detección bioquímica de gas fosfina en aspirado gástrico (prueba de nitrato de plata).

    • Grupo (I): Lavado gástrico con solución salina y bicarbonato de sodio al 8,4%, luego se realizará aspiración después de 3-5 min a través de sonda nasogástrica (Grupo de control)
    • Grupo (II): Se iniciará lavado gástrico con 50 mL de aceite de Parafina y 50 mL de solución de bicarbonato de sodio al 8,4%, luego se realizará aspiración a los 3-5 min por sonda nasogástrica (grupo Parafina).
    • Grupo (III): Se iniciará lavado gástrico con 50 ml de aceite de coco y 50 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 % y se realizará aspiración a los 3-5 min por sonda nasogástrica (grupo Coco).
    • Todos los pacientes continuarán recibiendo el tratamiento de apoyo estándar de acuerdo con el protocolo del Centro de control de envenenamiento de la Universidad de Tanta, que es determinado por el médico tratante que mantiene la responsabilidad clínica de todos los pacientes. El tratamiento estándar convencional incluía el uso de inotrópicos, reanimación con líquidos y electrolitos, intubación, ventilación mecánica y agentes antiarrítmicos si estaban indicados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con intoxicación aguda sintomática por fosfuro de aluminio

    • La edad es más de 12 años de ambos sexos.
    • Pacientes que se presentan dentro de las 6 horas posteriores a la ingestión de fosfuro de aluminio

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes menores de 12 años

    • Mujeres embarazadas y lactantes.
    • Pacientes con ingestión o exposición a otras sustancias además del fosfuro de aluminio.
    • Pacientes con otras afecciones médicas importantes (p. enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus, insuficiencia renal o hepática).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
lavado gástrico con solución salina y bicarbonato y tratamiento estándar: inotrópicos como levófidos, líquidos y electrolitos, intubación endotraqueal, ventilación mecánica y agentes antiarrítmicos como sulfato de magnesio
inotrópicos como levófidos, fluidos y electrolitos, intubación endotraqueal, ventilación mecánica y agentes antiarrítmicos como sulfato de magnesio
Lavado gástrico con solución salina y bicarbonato de sodio al 8,4%, luego se realizará aspiración después de 3-5 min a través de una sonda nasogástrica
Comparador activo: grupo de parafina
lavado gástrico con aceite de parafina y bicarbonato y tratamiento estándar: inotrópicos como levófidos, fluidos y electrolitos, intubación endotraqueal, ventilación mecánica y antiarrítmicos como sulfato de magnesio
inotrópicos como levófidos, fluidos y electrolitos, intubación endotraqueal, ventilación mecánica y agentes antiarrítmicos como sulfato de magnesio
Se iniciará lavado gástrico con 50 mL de Parafina y 50 mL de solución de bicarbonato de sodio al 8,4%, luego se realizará aspiración a los 3-5 min por sonda nasogástrica.
Comparador activo: grupo de coco
lavado gástrico con aceite de coco y bicarbonato y tratamiento estándar: inotrópicos como levófidos, fluidos y electrolitos, intubación endotraqueal, ventilación mecánica y antiarrítmicos como sulfato de magnesio
inotrópicos como levófidos, fluidos y electrolitos, intubación endotraqueal, ventilación mecánica y agentes antiarrítmicos como sulfato de magnesio
Se iniciará lavado gástrico con 50 ml de aceite de coco y 50 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 %, luego se realizará aspiración a los 3-5 min a través de sonda nasogástrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
muerte
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • oils and aluminum phosphide

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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