香港の薬物乱用成人に対する家族ベースの介入
香港の薬物乱用成人に対する家族ベースの介入：準実験的試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon、香港
- Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
介入群の包含基準:
- 18～55歳の成人
- 過去 90 日間に薬物を使用したことがある
- 症例募集の時点で、被験者は配偶者/パートナーと親密な関係にある、または子供/子供がいる
- 中国語の口頭と筆記を理解する
介入群の除外基準:
- 介入中に他の治療を受ける
- DAの配偶者または子供はプログラムに参加できません
比較グループの包含基準:
- 18～55歳の成人
- 過去 90 日間に薬物を使用したことがある
- 中国語の口頭と筆記を理解する
比較群の除外基準：
1.介入中に他の治療を受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族ベースの介入と日常的なケア
薬物乱用者とその家族を含むこの参加者グループは、家族ベースの介入を受けることになります。これは、グループセッションと、地元の社会サービスセンターの専門ソーシャルワーカーによって提供される日常的なケアを組み合わせた、綿密に設計された介入です。
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ルーチンケアには、関与、症例評価、薬物教育、サービス紹介、家族支援などの個々のセッションコンポーネントが含まれます。
この介入の目的は、薬物乱用者が断薬を継続し、家族の支援を受けて家族機能を改善するよう動機づけることです。
エンゲージメントの部分では、効果的かつ適切なスキルを使用してクライアントと関わり、懸念事項を理解し、必要なリソースを提供します。
役割の特定の部分では、家族の役割と責任に関する教育を提供することで、薬物乱用者が家族の役割を特定できるよう支援します。
愛情の要素は、感情の反応性を学び、お互いの感情的な絆を強化するように設計されており、能力の要素では、家族の世話をする能力を強化します。
この介入は、1 グループにつき 4 ～ 6 家族によるグループ セッションで行われます。
合計 17 のセッションが各セッション 1.5 ～ 2 時間で配信されます (エンゲージメントのセッションが 6 セッション、役割の特定のセッションが 3 セッション、愛情のセッションが 3 セッション、コンピテンスのセッションが 3 セッション)。
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アクティブコンパレータ：日常的なケア
参加者のグループは、社会サービス提供者で広く使用されている日常的なケアを受けることになり、主に薬物乱用者向けの個別カウンセリングサービスが含まれる。
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ルーチンケアには、関与、症例評価、薬物教育、サービス紹介、家族支援などの個々のセッションコンポーネントが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月および 2 か月の薬物断薬のベースライン測定からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月
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薬物禁煙に関するスコアの変化は、参加者が過去 1 か月間で薬物を使用した特定の日時を報告するタイムライン フォローバック (TLFB) によって評価されます。 スコアが高いほど、薬物を控える期間が長いことを示唆します。 |
ベースライン、1 か月および 2 か月
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1 か月目および 2 か月後の薬物使用頻度のベースライン測定からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、および 2 か月
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薬物使用頻度に関するスコアの変化は、Beats Drug Fund による過去 3 か月間の薬物使用頻度によって測定されます。 スコアが高いほど、薬物使用の頻度が高いことを示唆します。 |
ベースライン、1 か月、および 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月目と 2 か月後の夫婦間の愛情のベースライン測定からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月
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夫婦間の愛情に関するスコアの変化は、優れた心理測定特性を備えた中国版二項調整尺度 (C-DAS) によって測定されます。 このスケールのスコアが高いほど、夫婦間の愛情のレベルが高いことを示します。 |
ベースライン、1 か月および 2 か月
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1 か月および 2 か月後の家族機能のベースライン測定からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月
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一般的な家族機能に関するスコアの変化は、中国版家族評価デバイス (C-FAD) の一般的な機能のサブスケールによって評価されます。 参加者は各質問に 4 段階のリッカート スケール (1=強く同意、4=まったく同意しない) で回答し、合計スコアは 12 ～ 48 の範囲になります。 スコアが高いほど、家族機能のレベルが高いことを示します。 |
ベースライン、1 か月および 2 か月
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1 か月目および 2 か月後の家族の役割のベースライン測定からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月
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家族の役割に関するスコアの変化は、「非常に同意しない」から「非常に同意する」までの 7 段階のスケールで家族責任認識尺度 (PFRS) によって測定されます。 家族の役割のスコアが高いほど、参加者は家族に対してより責任を負っていることを示唆しています。 |
ベースライン、1 か月および 2 か月
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生後 1 か月および 2 か月の子育て能力のベースライン測定からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月
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子育て能力に関するスコアの変化は、子育て能力評価尺度 (PSOC) によって評価されます。 保護者は、各項目に対する同意レベルを 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までのスコアで評価します。 スコアが高いほど、子育てにおける自己効力感のレベルが高いことを示します。 |
ベースライン、1 か月および 2 か月
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1 か月目および 2 か月後のメンタルヘルスのベースライン測定からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月および 2 か月
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精神的健康に関するスコアの変化は、過去 2 週間に何らかの精神的問題に悩まされたかどうかについて、中国版患者健康質問票 9 (PHQ-9) によって 1 から 4 段階のリッカート尺度で評価されます。 (まったくない) から 4 (ほぼ毎日)。 スコアが高いほど、精神的健康状態のレベルが低いことを示します。 |
ベースライン、1 か月および 2 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yik Wa Law、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。