Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja rodzinna dla dorosłych nadużywających narkotyków w Hongkongu

7 października 2024 zaktualizowane przez: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Interwencja rodzinna dla dorosłych nadużywających narkotyków w Hongkongu: quasi-eksperymentalna próba

Opracowanie interwencji rodzinnej z elementami zaangażowania, ról rodzinnych, przywiązania i kompetencji oraz zweryfikowanie jej skuteczności w zakresie abstynencji narkotykowej i funkcjonowania rodziny dorosłych osób uzależnionych od narkotyków w Hongkongu; Porównanie różnicy między interwencją rodzinną a rutynową opieką, która składa się głównie z indywidualnych usług doradczych dla osób uzależnionych od narkotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to quasi-eksperymentalna próba badająca wpływ proponowanej interwencji rodzinnej dla osób uzależnionych od narkotyków na motywowanie ich do pozostania w abstynencji narkotykowej i poprawy funkcjonowania rodziny, w której 40 osób nadużywających narkotyków z rodzinami ogniskowymi (w tym małżonkowie i/lub dzieci) zostanie rekrutowanych do grupy interwencyjnej otrzymującej zarówno interwencję rodzinną, jak i rutynową opiekę, a 40 osób nadużywających narkotyków bez udziału rodziny zostanie zrekrutowanych do grupy porównawczej otrzymującej rutynową opiekę. Osoby uzależnione od narkotyków otrzymają krótkie wprowadzenie i zostaną poproszone o podanie podstawowych informacji o sobie i swoich rodzinach. Po wypełnieniu świadomej zgody uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy porównawczej w zależności od tego, czy ich rodzina będzie uczestniczyć razem w sesjach. Po tym, jak osoby nadużywające narkotyków i rodziny wypełnią kwestionariusz online na początku badania (T0), grupa interwencyjna otrzyma interwencję rodzinną i rutynową opiekę w ciągu jednego miesiąca, podczas gdy grupa porównawcza otrzyma tylko rutynową opiekę w ciągu jednego miesiąca. Obie grupy zostaną ocenione w trzech punktach czasowych obserwacji (T1 = 1 miesiąc po linii podstawowej; T2 = 2 miesiące po linii podstawowej; T3 = 4 miesiące po linii podstawowej). Zgodnie z hipotezą, grupa interwencyjna wykaże większą redukcję pierwotnych skutków zażywania narkotyków i większy wzrost drugorzędnych skutków funkcjonowania rodziny niż grupa porównawcza. W celu oceny efektów interwencji rodzinnej zostanie przeprowadzona analiza kowariancji z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do grupy interwencyjnej:

  1. Dorośli w wieku od 18 do 55 lat
  2. Używałeś narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni
  3. W momencie rekrutacji badany pozostaje w intymnym związku z małżonkiem/partnerem lub ma dziecko/dzieci
  4. Rozumienie języka chińskiego w mowie i piśmie

Kryteria wykluczenia dla grupy interwencyjnej:

  1. Przyjmowanie innych zabiegów podczas interwencji
  2. Małżonek lub dziecko DA nie mogą uczestniczyć w programie

Kryteria włączenia do grupy porównawczej:

  1. Dorośli w wieku od 18 do 55 lat
  2. Używałeś narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni
  3. Rozumienie języka chińskiego w mowie i piśmie

Kryteria wykluczenia dla grupy porównawczej:

1. Podejmowanie innych zabiegów w trakcie interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja rodzinna plus rutynowa opieka
Ta grupa uczestników, w tym osoby nadużywające narkotyków i ich rodziny, zostanie objęta interwencją rodzinną, która jest dobrze zaprojektowaną interwencją obejmującą sesje grupowe i rutynową opiekę zapewnianą przez profesjonalnych pracowników socjalnych w lokalnym ośrodku pomocy społecznej.
Inny: rutynowa pielęgnacja
Rutynowa opieka obejmuje poszczególne elementy zaangażowania, ocenę przypadku, edukację antynarkotykową, skierowanie do serwisu, wsparcie rodziny itp.
Behawioralne: Interwencja rodzinna
Celem interwencji jest zmotywowanie osób nadużywających narkotyków do abstynencji narkotykowej i poprawy funkcjonowania rodziny przy wsparciu własnych rodzin. W ramach elementu zaangażowania wykorzystamy skuteczne i odpowiednie umiejętności, aby zaangażować klientów, zrozumieć ich obawy i zapewnić im niezbędne zasoby. W ramach identyfikacji ról pomożemy osobom nadużywającym narkotyków określić ich role rodzinne poprzez zapewnienie edukacji na temat ról i obowiązków rodzinnych. Komponent uczuć ma na celu naukę responsywności afektywnej i wzmacnianie wzajemnych więzi emocjonalnych, natomiast w komponencie kompetencji będziemy podnosić ich kompetencje w zakresie opieki nad rodziną. Interwencja będzie prowadzona w formie sesji grupowych, w których będzie uczestniczyło 4–6 rodzin w każdej grupie. Łącznie zostanie zrealizowanych 17 sesji, po 1,5–2 godziny każda sesja (6 sesji dotyczących zaangażowania, 3 sesje dotyczące identyfikacji roli, 3 sesje dotyczące uczuć i 3 sesje dotyczące kompetencji).
Aktywny komparator: rutynowa pielęgnacja
Grupa uczestników zostanie objęta rutynową opieką, powszechnie stosowaną w placówkach opieki społecznej, obejmującą głównie indywidualne poradnictwo dla osób uzależnionych od narkotyków.
Inny: rutynowa pielęgnacja
Rutynowa opieka obejmuje poszczególne elementy zaangażowania, ocenę przypadku, edukację antynarkotykową, skierowanie do serwisu, wsparcie rodziny itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowych pomiarów abstynencji narkotykowej po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach abstynencji narkotykowej ocenia się za pomocą Timeline Followback (TLFB), w którym uczestnicy podają konkretną datę i godzinę zażywania narkotyków w ciągu ostatniego miesiąca.

Wyższy wynik sugeruje dłuższy czas abstynencji narkotykowej.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowych pomiarów częstotliwości używania narkotyków po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach dotyczących częstotliwości zażywania narkotyków mierzone są na podstawie częstotliwości zażywania narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy prowadzonej przez Beats Drug Fund.

Wyższy wynik sugeruje większą częstotliwość zażywania narkotyków.
Wartość podstawowa, 1 i 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowego pomiaru uczuć małżeńskich po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach dotyczących uczuć małżeńskich będą mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Dostosowania Diadycznego (C-DAS) o dobrych właściwościach psychometrycznych.

Wyższy wynik na tej skali oznacza wyższy poziom uczuć małżeńskich.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowego pomiaru funkcjonowania rodziny po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w punktacji ogólnego funkcjonowania rodziny będą oceniane za pomocą podskali ogólnego funkcjonowania chińskiej wersji urządzenia do oceny rodziny (C-FAD). Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie za pomocą 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam), a łączna liczba punktów waha się od 12 do 48.

Wyższy wynik świadczy o wyższym poziomie funkcjonowania rodziny.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowego pomiaru ról rodzinnych po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach dotyczących ról rodzinnych będą mierzone za pomocą Skali Postrzeganej Odpowiedzialności Rodzinnej (PFRS) w 7-punktowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.

Wyższy wynik ról rodzinnych sugeruje, że uczestnicy ponoszą większą odpowiedzialność za swoją rodzinę.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowego pomiaru kompetencji rodzicielskich po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach kompetencji rodzicielskich ocenia się za pomocą Skali Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC). Rodzice oceniają swój poziom zgodności z każdym elementem za pomocą skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).

Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganej rodzicielskiej samoskuteczności.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowego pomiaru zdrowia psychicznego po 1 i 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Zmiany w wynikach dotyczących zdrowia psychicznego zostaną ocenione za pomocą chińskiej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), sprawdzającego, czy w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczały mu jakieś problemy psychiczne, przy użyciu 4-punktowej skali Likerta od 1 (wcale) do 4 (prawie codziennie).

Wyższy wynik sugeruje niższy poziom zdrowia psychicznego.
Wartość bazowa, 1 i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narkomania

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na rutynowa pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj