Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gezinsinterventie voor drugsgebruikende volwassenen in Hong Kong

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Een gezinsinterventie voor drugsgebruikende volwassenen in Hong Kong: een quasi-experimenteel onderzoek

Een op het gezin gebaseerde interventie ontwikkelen met componenten van betrokkenheid, gezinsrollen, genegenheid en competentie en de doeltreffendheid ervan verifiëren op drugsonthouding en gezinsfunctioneren voor volwassenen die drugs gebruiken in Hong Kong; Vergelijken van het verschil tussen gezinsinterventie en routinematige zorg, die voornamelijk bestaat uit individuele begeleidingsdiensten voor drugsgebruikers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een quasi-experimenteel onderzoek naar de effecten van een voorgestelde gezinsinterventie voor drugsgebruikers op het motiveren van drugsonthouding en het verbeteren van het gezinsfunctioneren. voor de interventiegroep die zowel gezinsinterventie als routinezorg krijgt en 40 drugsverslaafden zonder familie te betrekken, worden geworven voor de vergelijkingsgroep die routinezorg krijgt. Tijdens de intake krijgen drugsgebruikende proefpersonen een korte introductie en worden ze uitgenodigd om basisinformatie over zichzelf en hun familie te geven. Na het invullen van de geïnformeerde toestemming worden de deelnemers toegewezen aan een interventiegroep of een vergelijkingsgroep, afhankelijk van of hun gezin samen aan sessies zal deelnemen. Nadat drugsverslaafden en families de online vragenlijst bij de nulmeting (T0) hebben ingevuld, krijgt de interventiegroep binnen een maand gezinsinterventie en routinezorg, terwijl de vergelijkingsgroep binnen een maand alleen routinezorg krijgt. Beide groepen worden beoordeeld op drie follow-up-tijdstippen (T1 = 1 maand na baseline; T2 = 2 maanden na baseline; T3 = 4 maanden na baseline). Zoals verondersteld, zal de interventiegroep een grotere afname laten zien van de primaire uitkomsten van drugsgebruik en een grotere toename van de secundaire uitkomsten van het gezinsfunctioneren dan de vergelijkingsgroep. Er zal een analyse van covariantie met herhaalde metingen worden uitgevoerd om de effecten van gezinsinterventie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kowloon, Hongkong
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor interventiegroep:

  1. Volwassenen van 18 tot 55 jaar
  2. Drugs hebben gebruikt in de afgelopen 90 dagen
  3. Op het moment van werving van de zaak heeft de proefpersoon een intieme relatie met een echtgenoot/partner of heeft hij/zij een kind/kinderen
  4. Mondeling en schriftelijk Chinees begrijpen

Uitsluitingscriteria voor interventiegroep:

  1. Andere behandelingen nemen tijdens de interventie
  2. De echtgenoot of het kind van DA zijn niet beschikbaar om deel te nemen aan het programma

Inclusiecriteria voor vergelijkingsgroep:

  1. Volwassenen van 18 tot 55 jaar
  2. Drugs hebben gebruikt in de afgelopen 90 dagen
  3. Mondeling en schriftelijk Chinees begrijpen

Uitsluitingscriteria voor vergelijkingsgroep:

1. Andere behandelingen nemen tijdens de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezinsgerichte interventie plus routinematige zorg
Deze groep deelnemers, waaronder drugsverslaafden en hun families, zal gezinsgerichte interventie krijgen, een goed ontworpen interventie met groepssessies en routinematige zorg geleverd door professionele maatschappelijk werkers in het plaatselijke sociale dienstencentrum.
Routinematige zorg omvat individuele sessie-componenten van betrokkenheid, casusbeoordeling, drugsvoorlichting, doorverwijzing naar diensten, gezinsondersteuning, enz.
De interventie heeft tot doel drugsverslaafden te motiveren om de onthouding van drugs te volhouden en het gezinsfunctioneren te verbeteren met de steun van hun eigen families. In het onderdeel van betrokkenheid zullen we effectieve en passende vaardigheden gebruiken om klanten te betrekken, hun zorgen te begrijpen en hen de nodige middelen te bieden. In het onderdeel rolidentificatie helpen we drugsgebruikers hun gezinsrollen te identificeren door voorlichting te geven over gezinsrollen en verantwoordelijkheden. De component van genegenheid is ontworpen om affectieve responsiviteit te leren en hun emotionele banden met elkaar te versterken, terwijl we in de component van competentie hun competentie om voor het gezin te zorgen zullen vergroten. De interventie zal worden uitgevoerd in groepssessies met 4-6 gezinnen per groep. Er worden in totaal 17 sessies gegeven met 1,5-2 uur voor elke sessie (6 sessies voor betrokkenheid, 3 sessies voor rolidentificatie, 3 sessies voor genegenheid en 3 sessies voor competentie).
Actieve vergelijker: routinematige zorg
De groep deelnemers zal routinematige zorg ontvangen die op grote schaal wordt gebruikt door sociale dienstverleners en die voornamelijk individuele begeleiding voor drugsgebruikers omvat.
Routinematige zorg omvat individuele sessie-componenten van betrokkenheid, casusbeoordeling, drugsvoorlichting, doorverwijzing naar diensten, gezinsondersteuning, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van basismetingen van onthouding van geneesmiddelen na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden

Veranderingen in scores op onthouding van drugs worden beoordeeld door Timeline Followback (TLFB), waarin deelnemers de specifieke datum en tijd van drugsgebruik in de afgelopen maand zullen rapporteren.

Een hogere score duidt op een langere tijd voor onthouding van drugs.

Basislijn, 1 en 2 maanden
Veranderingen ten opzichte van basismetingen van de frequentie van drugsgebruik na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden

Veranderingen in scores op de frequentie van drugsgebruik worden gemeten aan de hand van de frequentie van drugsgebruik in de afgelopen drie maanden door het Beats Drug Fund.

Een hogere score duidt op een hogere frequentie van drugsgebruik.

Basislijn, 1 en 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de basismeting van huwelijkse genegenheid na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden

Veranderingen in scores op huwelijkse genegenheid zullen worden gemeten aan de hand van de Chinese versie van de Dyadic Adjustment Scale (C-DAS) met goede psychometrische eigenschappen.

Een hogere score op deze schaal duidt op een hoger niveau van huwelijkse genegenheid.

Basislijn, 1 en 2 maanden
Veranderingen ten opzichte van de basismeting van het gezinsfunctioneren na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden

Veranderingen in de score op het algemene gezinsfunctioneren zullen worden beoordeeld op basis van de subschaal van algemeen functioneren van de Chinese versie van Family Assessment Device (C-FAD). De deelnemers beantwoorden elke vraag met een 4-punts Likertschaal (1=helemaal mee eens, 4=helemaal mee oneens) en de totaalscores variëren van 12 tot 48.

Een hogere score duidt op een hoger niveau van gezinsfunctioneren.

Basislijn, 1 en 2 maanden
Veranderingen ten opzichte van de nulmeting van gezinsrollen na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden

Veranderingen in de score op gezinsrollen zullen worden gemeten aan de hand van de Perceived Family Responsibility Scale (PFRS) op een zevenpuntsschaal, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.

Een hogere score op gezinsrollen suggereert dat de deelnemers meer verantwoordelijkheid dragen voor hun gezin.

Basislijn, 1 en 2 maanden
Veranderingen ten opzichte van de nulmeting van de ouderschapscompetentie na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden

Veranderingen in de score op ouderschapscompetentie worden beoordeeld aan de hand van de Parenting Sense of Competency Scale (PSOC). Ouders beoordelen hun mate van overeenstemming met elk item aan de hand van scores variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).

Een hogere score duidt op een hoger niveau van waargenomen zelfeffectiviteit als ouder.

Basislijn, 1 en 2 maanden
Veranderingen ten opzichte van de nulmeting van de geestelijke gezondheid na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden

Veranderingen in de score op het gebied van de geestelijke gezondheid zullen door de Chinese versie van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) worden beoordeeld op de vraag of zij de afgelopen twee weken last hebben gehad van psychische problemen met een 4-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag).

Een hogere score duidt op een lager niveau van geestelijke gezondheidstoestand.

Basislijn, 1 en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 200018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren