- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04725266
Een gezinsinterventie voor drugsgebruikende volwassenen in Hong Kong
Een gezinsinterventie voor drugsgebruikende volwassenen in Hong Kong: een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor interventiegroep:
- Volwassenen van 18 tot 55 jaar
- Drugs hebben gebruikt in de afgelopen 90 dagen
- Op het moment van werving van de zaak heeft de proefpersoon een intieme relatie met een echtgenoot/partner of heeft hij/zij een kind/kinderen
- Mondeling en schriftelijk Chinees begrijpen
Uitsluitingscriteria voor interventiegroep:
- Andere behandelingen nemen tijdens de interventie
- De echtgenoot of het kind van DA zijn niet beschikbaar om deel te nemen aan het programma
Inclusiecriteria voor vergelijkingsgroep:
- Volwassenen van 18 tot 55 jaar
- Drugs hebben gebruikt in de afgelopen 90 dagen
- Mondeling en schriftelijk Chinees begrijpen
Uitsluitingscriteria voor vergelijkingsgroep:
1. Andere behandelingen nemen tijdens de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezinsgerichte interventie plus routinematige zorg
Deze groep deelnemers, waaronder drugsverslaafden en hun families, zal gezinsgerichte interventie krijgen, een goed ontworpen interventie met groepssessies en routinematige zorg geleverd door professionele maatschappelijk werkers in het plaatselijke sociale dienstencentrum.
|
Routinematige zorg omvat individuele sessie-componenten van betrokkenheid, casusbeoordeling, drugsvoorlichting, doorverwijzing naar diensten, gezinsondersteuning, enz.
De interventie heeft tot doel drugsverslaafden te motiveren om de onthouding van drugs te volhouden en het gezinsfunctioneren te verbeteren met de steun van hun eigen families.
In het onderdeel van betrokkenheid zullen we effectieve en passende vaardigheden gebruiken om klanten te betrekken, hun zorgen te begrijpen en hen de nodige middelen te bieden.
In het onderdeel rolidentificatie helpen we drugsgebruikers hun gezinsrollen te identificeren door voorlichting te geven over gezinsrollen en verantwoordelijkheden.
De component van genegenheid is ontworpen om affectieve responsiviteit te leren en hun emotionele banden met elkaar te versterken, terwijl we in de component van competentie hun competentie om voor het gezin te zorgen zullen vergroten.
De interventie zal worden uitgevoerd in groepssessies met 4-6 gezinnen per groep.
Er worden in totaal 17 sessies gegeven met 1,5-2 uur voor elke sessie (6 sessies voor betrokkenheid, 3 sessies voor rolidentificatie, 3 sessies voor genegenheid en 3 sessies voor competentie).
|
|
Actieve vergelijker: routinematige zorg
De groep deelnemers zal routinematige zorg ontvangen die op grote schaal wordt gebruikt door sociale dienstverleners en die voornamelijk individuele begeleiding voor drugsgebruikers omvat.
|
Routinematige zorg omvat individuele sessie-componenten van betrokkenheid, casusbeoordeling, drugsvoorlichting, doorverwijzing naar diensten, gezinsondersteuning, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van basismetingen van onthouding van geneesmiddelen na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden
|
Veranderingen in scores op onthouding van drugs worden beoordeeld door Timeline Followback (TLFB), waarin deelnemers de specifieke datum en tijd van drugsgebruik in de afgelopen maand zullen rapporteren. Een hogere score duidt op een langere tijd voor onthouding van drugs. |
Basislijn, 1 en 2 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van basismetingen van de frequentie van drugsgebruik na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden
|
Veranderingen in scores op de frequentie van drugsgebruik worden gemeten aan de hand van de frequentie van drugsgebruik in de afgelopen drie maanden door het Beats Drug Fund. Een hogere score duidt op een hogere frequentie van drugsgebruik. |
Basislijn, 1 en 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de basismeting van huwelijkse genegenheid na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden
|
Veranderingen in scores op huwelijkse genegenheid zullen worden gemeten aan de hand van de Chinese versie van de Dyadic Adjustment Scale (C-DAS) met goede psychometrische eigenschappen. Een hogere score op deze schaal duidt op een hoger niveau van huwelijkse genegenheid. |
Basislijn, 1 en 2 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basismeting van het gezinsfunctioneren na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden
|
Veranderingen in de score op het algemene gezinsfunctioneren zullen worden beoordeeld op basis van de subschaal van algemeen functioneren van de Chinese versie van Family Assessment Device (C-FAD). De deelnemers beantwoorden elke vraag met een 4-punts Likertschaal (1=helemaal mee eens, 4=helemaal mee oneens) en de totaalscores variëren van 12 tot 48. Een hogere score duidt op een hoger niveau van gezinsfunctioneren. |
Basislijn, 1 en 2 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de nulmeting van gezinsrollen na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden
|
Veranderingen in de score op gezinsrollen zullen worden gemeten aan de hand van de Perceived Family Responsibility Scale (PFRS) op een zevenpuntsschaal, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens. Een hogere score op gezinsrollen suggereert dat de deelnemers meer verantwoordelijkheid dragen voor hun gezin. |
Basislijn, 1 en 2 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de nulmeting van de ouderschapscompetentie na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden
|
Veranderingen in de score op ouderschapscompetentie worden beoordeeld aan de hand van de Parenting Sense of Competency Scale (PSOC). Ouders beoordelen hun mate van overeenstemming met elk item aan de hand van scores variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een hoger niveau van waargenomen zelfeffectiviteit als ouder. |
Basislijn, 1 en 2 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de nulmeting van de geestelijke gezondheid na 1 en 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 maanden
|
Veranderingen in de score op het gebied van de geestelijke gezondheid zullen door de Chinese versie van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) worden beoordeeld op de vraag of zij de afgelopen twee weken last hebben gehad van psychische problemen met een 4-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 4 (bijna elke dag). Een hogere score duidt op een lager niveau van geestelijke gezondheidstoestand. |
Basislijn, 1 en 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .