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홍콩의 약물 남용 성인을 위한 가족 기반 개입

2024년 10월 7일 업데이트: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

홍콩의 약물 남용 성인을 위한 가족 기반 개입: 유사 실험적 시도

참여, 가족 역할, 애정 및 능력의 구성 요소로 가족 기반 개입을 개발하고 홍콩의 약물 남용 성인을 위한 약물 금욕 및 가족 기능에 대한 효과를 확인합니다. 가족 기반 개입과 약물 남용자에 대한 개별 상담 서비스를 주로 구성하는 일상적인 치료의 차이점을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 마약 남용자를 위해 제안된 가족 기반 개입이 마약 금욕을 유지하고 가족 기능을 개선하도록 동기를 부여하는 효과를 조사하는 준 실험적 시험입니다. 가족기반 중재와 일상적 돌봄을 모두 받는 중재군으로 모집하고, 일상적 돌봄을 받는 비교군으로는 가족이 참여하지 않는 약물남용자 40명을 모집한다. 접수 시 약물 남용 피험자에게 간단한 소개가 제공되고 자신과 가족에 대한 기본 배경 정보를 제공하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의서를 작성한 후 참가자는 가족이 함께 세션에 참여하는지 여부에 따라 중재 그룹 또는 비교 그룹에 배정됩니다. 약물 남용자와 가족이 기준선(T0)에서 온라인 설문지를 작성한 후 개입 그룹은 한 달 안에 가족 기반 개입과 일상적인 관리를 받는 반면, 비교 그룹은 한 달 동안 일상적인 관리만 받게 됩니다. 두 그룹 모두 세 가지 후속 시점(T1 = 기준선 후 1개월, T2 = 기준선 후 2개월, T3 = 기준선 후 4개월)에서 평가됩니다. 가정된 바와 같이, 중재 그룹은 비교 그룹보다 약물 사용의 일차 결과에서 더 큰 감소와 가족 기능의 이차 결과에서 더 큰 증가를 보일 것입니다. 가족 기반 개입의 효과를 평가하기 위해 공분산의 반복 측정 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Kowloon, 홍콩
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

개입 그룹에 대한 포함 기준:

  1. 18~55세 성인
  2. 지난 90일 동안 약물을 사용한 적이 있음
  3. 사례 모집 시 피험자가 배우자/파트너와 친밀한 관계에 있거나 자녀가 있는 경우
  4. 구두 및 서면 중국어 이해

개입 그룹에 대한 제외 기준:

  1. 중재 중 다른 치료를 받음
  2. DA의 배우자 또는 자녀는 프로그램에 참여할 수 없습니다.

비교 그룹에 대한 포함 기준:

  1. 18~55세 성인
  2. 지난 90일 동안 약물을 사용한 적이 있음
  3. 구두 및 서면 중국어 이해

비교군 제외 기준:

1. 중재 중 다른 치료를 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 기반 개입과 일상적인 치료
약물 남용자와 그 가족을 포함한 이 참가자 그룹은 지역 사회 복지 센터의 전문 사회복지사가 제공하는 그룹 세션 및 일상적인 관리를 통해 잘 설계된 개입인 가족 기반 개입을 받게 됩니다.
다른: 일상적인 관리
정기 진료에는 참여, 사례 평가, 약물 교육, 서비스 소개, 가족 지원 등의 개별 세션 구성 요소가 포함됩니다.
행동: 가족 기반 개입
이 개입의 목표는 약물 남용자가 약물 금욕을 유지하고 가족의 지원을 받아 가족 기능을 향상시키도록 동기를 부여하는 것입니다. 참여의 구성 요소에서 우리는 효과적이고 적절한 기술을 사용하여 고객을 참여시키고, 고객의 우려 사항을 이해하며, 필요한 리소스를 제공할 것입니다. 역할 식별의 구성 요소에서 우리는 가족 역할과 책임에 대한 교육을 제공함으로써 약물 남용자가 자신의 가족 역할을 식별하도록 도울 것입니다. 애정요소는 정서적 반응성을 학습하고 서로간의 정서적 유대감을 강화하도록 설계되었으며, 역량요소에서는 가족을 돌볼 수 있는 역량을 향상시키도록 구성되었습니다. 중재는 그룹당 4-6 가족이 참여하는 그룹 세션으로 진행됩니다. 각 세션당 1.5~2시간씩 총 17개의 세션이 진행됩니다(참여 6세션, 역할 식별 3세션, 애정 3세션, 역량 3세션).
활성 비교기: 일상적인 진료
참가자 그룹은 사회 복지 서비스 제공자에서 널리 사용되는 일상적인 치료를 받게 되며 주로 약물 남용자에 대한 개인 상담 서비스를 포함합니다.
다른: 일상적인 관리
정기 진료에는 참여, 사례 평가, 약물 교육, 서비스 소개, 가족 지원 등의 개별 세션 구성 요소가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 및 2개월의 약물 금단에 대한 기준 측정치로부터의 변화
기간: 기준, 1개월 및 2개월

약물 금단 점수의 변화는 참가자가 지난 1개월 동안 약물을 사용한 특정 날짜와 시간을 보고하는 TLFB(Timeline Followback)를 통해 평가됩니다.

점수가 높을수록 약물 금단 기간이 더 길다는 것을 의미합니다.
기준, 1개월 및 2개월
1개월 및 2개월의 약물 사용 빈도에 대한 기준 측정치로부터의 변화
기간: 기준, 1개월 및 2개월

약물 사용 빈도에 대한 점수 변화는 Beats Drug Fund의 지난 3개월간 약물 사용 빈도로 측정됩니다.

점수가 높을수록 약물 사용 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준, 1개월 및 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월과 2개월의 부부애정 측정 기준치의 변화
기간: 기준, 1개월 및 2개월

결혼 애정에 대한 점수 변화는 우수한 심리 측정 특성을 갖춘 중국 버전의 C-DAS(Dyadic Adjustment Scale)로 측정됩니다.

이 척도의 점수가 높을수록 부부애정 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준, 1개월 및 2개월
1개월과 2개월의 가족 기능에 대한 기준 측정의 변화
기간: 기준, 1개월 및 2개월

일반 가족 기능에 대한 점수 변화는 중국판 가족 평가 장치(C-FAD)의 일반 기능 하위 등급으로 평가됩니다. 참가자들은 각 질문에 4점 Likert 척도(1=매우 동의함, 4=매우 동의하지 않음)로 답변하며 총점 범위는 12~48점입니다.

점수가 높을수록 가족기능 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준, 1개월 및 2개월
1개월과 2개월에 가족 역할에 대한 기준 측정의 변화
기간: 기준, 1개월 및 2개월

가족 역할에 대한 점수 변화는 PFRS(Perceived Family Responsibility Scale)에 의해 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 7점 척도로 측정됩니다.

가족 역할의 점수가 높을수록 참가자가 가족에 대해 더 많은 책임을 진다는 것을 의미합니다.
기준, 1개월 및 2개월
1개월과 2개월의 양육역량 기준 측정과의 변화
기간: 기준, 1개월 및 2개월

양육 역량 점수의 변화는 PSOC(Parenting Sense of Competency Scale)를 통해 평가됩니다. 부모는 각 항목에 대한 동의 수준을 1(매우 동의하지 않음)부터 6(매우 동의함) 범위의 점수로 평가합니다.

점수가 높을수록 인지된 양육 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
기준, 1개월 및 2개월
1개월 및 2개월의 정신 건강에 대한 기준 측정으로부터의 변화
기간: 기준, 1개월 및 2개월

정신 건강 점수의 변화는 지난 2주 동안 정신 문제로 인해 괴로움을 겪었는지 여부에 대한 중국어 버전의 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 통해 1~1점 범위의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. (전혀 아님) ~ 4(거의 매일).

점수가 높을수록 정신건강 상태가 낮은 것을 의미합니다.
기준, 1개월 및 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

협력자

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

수사관

  • 수석 연구원: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 남용에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    동 뉴 브리튼 주 모니터링 및 평가 (ENBP M&E)
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

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