- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04725266
Una intervención basada en la familia para adultos que abusan de las drogas en Hong Kong
Una intervención basada en la familia para adultos que abusan de las drogas en Hong Kong: un ensayo cuasi-experimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de intervención:
- Adultos de 18 a 55 años
- Ha consumido drogas en los últimos 90 días
- En el momento del reclutamiento del caso, el sujeto mantiene una relación íntima con un cónyuge/pareja, o tiene un hijo/hijos
- Entender chino oral y escrito.
Criterios de exclusión para el grupo de intervención:
- Tomar otros tratamientos durante la intervención
- El cónyuge o hijo del DA no está disponible para participar en el programa
Criterios de inclusión para el grupo de comparación:
- Adultos de 18 a 55 años
- Ha consumido drogas en los últimos 90 días
- Entender chino oral y escrito.
Criterios de exclusión para el grupo de comparación:
1. Tomar otros tratamientos durante la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención familiar más atención de rutina
Este grupo de participantes, incluidos los drogadictos y sus familias, recibirán una intervención familiar que es una intervención bien diseñada con sesiones grupales y atención de rutina brindada por trabajadores sociales profesionales en el centro de servicios sociales local.
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La atención de rutina incluye componentes de participación en sesiones individuales, evaluación de casos, educación sobre drogas, derivación a servicios, apoyo familiar, etc.
La intervención tiene como objetivo motivar a los consumidores de drogas a mantener la abstinencia de drogas y mejorar el funcionamiento familiar con el apoyo de sus propias familias.
En el componente de participación, utilizaremos habilidades efectivas y apropiadas para involucrar a los clientes, comprender sus inquietudes y brindarles los recursos necesarios.
En el componente de identificación de roles, ayudaremos a los consumidores de drogas a identificar sus roles familiares brindándoles educación sobre los roles y responsabilidades familiares.
El componente de afecto está diseñado para aprender la capacidad de respuesta afectiva y potenciar sus vínculos emocionales entre sí, mientras que en el componente de competencia potenciaremos su competencia para cuidar de la familia.
La intervención se realizará en sesiones grupales con 4-6 familias por grupo.
Se impartirán un total de 17 sesiones con entre 1,5 y 2 horas por cada sesión (6 sesiones para Compromiso, 3 sesiones para Identificación de roles, 3 sesiones para Afecto y 3 sesiones para Competencia).
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Comparador activo: cuidado de rutina
El grupo de participantes recibirá atención de rutina que se utiliza ampliamente en los proveedores de servicios sociales e incluye principalmente servicio de asesoramiento individual para drogadictos.
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La atención de rutina incluye componentes de participación en sesiones individuales, evaluación de casos, educación sobre drogas, derivación a servicios, apoyo familiar, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios con respecto a las mediciones iniciales de abstinencia de drogas al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses
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Los cambios en las puntuaciones de abstinencia de drogas se evalúan mediante Timeline Followback (TLFB) en el que los participantes informarán la fecha y hora específicas de consumo de drogas en el último mes. Una puntuación más alta sugiere un mayor tiempo de abstinencia de drogas. |
Línea de base, 1 y 2 meses
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Cambios con respecto a las mediciones iniciales de la frecuencia del consumo de drogas a 1 y 2 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses
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Los cambios en las puntuaciones sobre la frecuencia del consumo de drogas se miden según la frecuencia del consumo de drogas en los últimos tres meses de Beats Drug Fund. Una puntuación más alta sugiere una mayor frecuencia de consumo de drogas. |
Línea de base, 1 y 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios con respecto a la medición inicial del afecto conyugal al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses
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Los cambios en las puntuaciones de afecto conyugal se medirán mediante la versión china de la Escala de Ajuste Diádico (C-DAS) con buenas propiedades psicométricas. Una puntuación más alta en esta escala indica un mayor nivel de afecto conyugal. |
Línea de base, 1 y 2 meses
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Cambios con respecto a la medición inicial del funcionamiento familiar al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses
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Los cambios en la puntuación del funcionamiento familiar general se evaluarán mediante la subescala de funcionamiento general de la versión china del Dispositivo de evaluación familiar (C-FAD). Los participantes responden cada pregunta con una escala Likert de 4 puntos (1=muy de acuerdo, 4=muy en desacuerdo) y las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 48. Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de funcionamiento familiar. |
Línea de base, 1 y 2 meses
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Cambios con respecto a la medición inicial de los roles familiares al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses
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Los cambios en la puntuación de los roles familiares se medirán mediante la Escala de Responsabilidad Familiar Percibida (PFRS) en una escala de 7 puntos que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo. Una puntuación más alta de los roles familiares sugiere que los participantes son más responsables de sus familias. |
Línea de base, 1 y 2 meses
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Cambios con respecto a la medición inicial de la competencia parental al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses
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Los cambios en la puntuación de la competencia parental se evalúan mediante la Escala de sentido de competencia parental (PSOC). Los padres califican su nivel de acuerdo con cada ítem mediante puntuaciones que van del 1 (muy en desacuerdo) al 6 (muy de acuerdo). Una puntuación más alta indica un mayor nivel de autoeficacia parental percibida. |
Línea de base, 1 y 2 meses
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Cambios con respecto a la medición inicial de la salud mental al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses
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Los cambios en la puntuación de salud mental se evaluarán mediante la versión china del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) sobre si les han molestado algunos problemas mentales en las últimas dos semanas con una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (nada) a 4 (casi todos los días). Una puntuación más alta sugiere un nivel más bajo de estado de salud mental. |
Línea de base, 1 y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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