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Una intervención basada en la familia para adultos que abusan de las drogas en Hong Kong

7 de octubre de 2024 actualizado por: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Una intervención basada en la familia para adultos que abusan de las drogas en Hong Kong: un ensayo cuasi-experimental

Desarrollar una intervención basada en la familia con componentes de compromiso, roles familiares, afecto y competencia y verificar su efectividad en la abstinencia de drogas y el funcionamiento familiar para adultos que abusan de las drogas en Hong Kong; Comparar la diferencia entre la intervención basada en la familia y la atención habitual, que consiste principalmente en servicios de asesoramiento individual para toxicómanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo cuasi-experimental que examina los efectos de una propuesta de intervención basada en la familia para drogodependientes para motivarlos a mantener la abstinencia de drogas y mejorar el funcionamiento familiar, en el que 40 drogodependientes con familias focales (incluidos cónyuges y/o hijos) serán reclutados para el grupo de intervención que recibe tanto intervención basada en la familia como atención de rutina y 40 drogadictos sin la participación de la familia serán reclutados para el grupo de comparación que recibe atención de rutina. En la admisión, los sujetos que abusan de las drogas recibirán una breve introducción y se les invitará a proporcionar información básica sobre sus antecedentes y sus familias. Después de completar el consentimiento informado, los participantes serán asignados al grupo de intervención o al grupo de comparación según si su familia se unirá a las sesiones. Después de que los adictos a las drogas y sus familias completen el cuestionario en línea en la línea de base (T0), el grupo de intervención recibirá una intervención basada en la familia y atención de rutina en un mes, mientras que el grupo de comparación recibirá solo atención de rutina en un mes. Ambos grupos serán evaluados en tres puntos temporales de seguimiento (T1 = 1 mes después del inicio; T2 = 2 meses después del inicio; T3 = 4 meses después del inicio). Como se planteó como hipótesis, el grupo de intervención mostrará una mayor reducción en los resultados primarios del consumo de drogas y un mayor aumento en los resultados secundarios del funcionamiento familiar que el grupo de comparación. Se realizará un análisis de covarianza de medidas repetidas para evaluar los efectos de la intervención basada en la familia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo de intervención:

  1. Adultos de 18 a 55 años
  2. Ha consumido drogas en los últimos 90 días
  3. En el momento del reclutamiento del caso, el sujeto mantiene una relación íntima con un cónyuge/pareja, o tiene un hijo/hijos
  4. Entender chino oral y escrito.

Criterios de exclusión para el grupo de intervención:

  1. Tomar otros tratamientos durante la intervención
  2. El cónyuge o hijo del DA no está disponible para participar en el programa

Criterios de inclusión para el grupo de comparación:

  1. Adultos de 18 a 55 años
  2. Ha consumido drogas en los últimos 90 días
  3. Entender chino oral y escrito.

Criterios de exclusión para el grupo de comparación:

1. Tomar otros tratamientos durante la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención familiar más atención de rutina
Este grupo de participantes, incluidos los drogadictos y sus familias, recibirán una intervención familiar que es una intervención bien diseñada con sesiones grupales y atención de rutina brindada por trabajadores sociales profesionales en el centro de servicios sociales local.
La atención de rutina incluye componentes de participación en sesiones individuales, evaluación de casos, educación sobre drogas, derivación a servicios, apoyo familiar, etc.
La intervención tiene como objetivo motivar a los consumidores de drogas a mantener la abstinencia de drogas y mejorar el funcionamiento familiar con el apoyo de sus propias familias. En el componente de participación, utilizaremos habilidades efectivas y apropiadas para involucrar a los clientes, comprender sus inquietudes y brindarles los recursos necesarios. En el componente de identificación de roles, ayudaremos a los consumidores de drogas a identificar sus roles familiares brindándoles educación sobre los roles y responsabilidades familiares. El componente de afecto está diseñado para aprender la capacidad de respuesta afectiva y potenciar sus vínculos emocionales entre sí, mientras que en el componente de competencia potenciaremos su competencia para cuidar de la familia. La intervención se realizará en sesiones grupales con 4-6 familias por grupo. Se impartirán un total de 17 sesiones con entre 1,5 y 2 horas por cada sesión (6 sesiones para Compromiso, 3 sesiones para Identificación de roles, 3 sesiones para Afecto y 3 sesiones para Competencia).
Comparador activo: cuidado de rutina
El grupo de participantes recibirá atención de rutina que se utiliza ampliamente en los proveedores de servicios sociales e incluye principalmente servicio de asesoramiento individual para drogadictos.
La atención de rutina incluye componentes de participación en sesiones individuales, evaluación de casos, educación sobre drogas, derivación a servicios, apoyo familiar, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios con respecto a las mediciones iniciales de abstinencia de drogas al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses

Los cambios en las puntuaciones de abstinencia de drogas se evalúan mediante Timeline Followback (TLFB) en el que los participantes informarán la fecha y hora específicas de consumo de drogas en el último mes.

Una puntuación más alta sugiere un mayor tiempo de abstinencia de drogas.

Línea de base, 1 y 2 meses
Cambios con respecto a las mediciones iniciales de la frecuencia del consumo de drogas a 1 y 2 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses

Los cambios en las puntuaciones sobre la frecuencia del consumo de drogas se miden según la frecuencia del consumo de drogas en los últimos tres meses de Beats Drug Fund.

Una puntuación más alta sugiere una mayor frecuencia de consumo de drogas.

Línea de base, 1 y 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios con respecto a la medición inicial del afecto conyugal al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses

Los cambios en las puntuaciones de afecto conyugal se medirán mediante la versión china de la Escala de Ajuste Diádico (C-DAS) con buenas propiedades psicométricas.

Una puntuación más alta en esta escala indica un mayor nivel de afecto conyugal.

Línea de base, 1 y 2 meses
Cambios con respecto a la medición inicial del funcionamiento familiar al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses

Los cambios en la puntuación del funcionamiento familiar general se evaluarán mediante la subescala de funcionamiento general de la versión china del Dispositivo de evaluación familiar (C-FAD). Los participantes responden cada pregunta con una escala Likert de 4 puntos (1=muy de acuerdo, 4=muy en desacuerdo) y las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 48.

Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de funcionamiento familiar.

Línea de base, 1 y 2 meses
Cambios con respecto a la medición inicial de los roles familiares al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses

Los cambios en la puntuación de los roles familiares se medirán mediante la Escala de Responsabilidad Familiar Percibida (PFRS) en una escala de 7 puntos que va desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.

Una puntuación más alta de los roles familiares sugiere que los participantes son más responsables de sus familias.

Línea de base, 1 y 2 meses
Cambios con respecto a la medición inicial de la competencia parental al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses

Los cambios en la puntuación de la competencia parental se evalúan mediante la Escala de sentido de competencia parental (PSOC). Los padres califican su nivel de acuerdo con cada ítem mediante puntuaciones que van del 1 (muy en desacuerdo) al 6 (muy de acuerdo).

Una puntuación más alta indica un mayor nivel de autoeficacia parental percibida.

Línea de base, 1 y 2 meses
Cambios con respecto a la medición inicial de la salud mental al mes y a los dos meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 2 meses

Los cambios en la puntuación de salud mental se evaluarán mediante la versión china del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) sobre si les han molestado algunos problemas mentales en las últimas dos semanas con una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (nada) a 4 (casi todos los días).

Una puntuación más alta sugiere un nivel más bajo de estado de salud mental.

Línea de base, 1 y 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 200018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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