- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04725266
Perhepohjainen interventio huumeita käyttäville aikuisille Hongkongissa
Perhepohjainen interventio huumeita käyttäville aikuisille Hongkongissa: lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit interventioryhmään:
- 18-55-vuotiaat aikuiset
- Oletko käyttänyt huumeita viimeisten 90 päivän aikana
- Tapauksen rekrytoinnin aikana tutkittavalla on läheinen suhde puolison/kumppanin kanssa tai hänellä on lapsi/lapsia
- Ymmärtää suullista ja kirjallista kiinaa
Interventioryhmän poissulkemiskriteerit:
- Muiden hoitojen ottaminen toimenpiteen aikana
- DA:n puoliso tai lapsi ei voi osallistua ohjelmaan
Vertailuryhmän mukaanottokriteerit:
- 18-55-vuotiaat aikuiset
- Oletko käyttänyt huumeita viimeisten 90 päivän aikana
- Ymmärtää suullista ja kirjallista kiinaa
Vertailuryhmän poissulkemiskriteerit:
1. Muiden hoitojen ottaminen toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perhelähtöinen hoito sekä rutiinihoito
Tämä osallistujaryhmä, mukaan lukien huumeiden väärinkäyttäjät ja heidän perheensä, saa perhelähtöistä interventiota, joka on hyvin suunniteltu interventio ryhmäistunnoilla ja rutiinihoidolla, jota tarjoavat ammattitaitoiset sosiaalityöntekijät paikallisessa sosiaalipalvelukeskuksessa.
|
Rutiinihoito sisältää yksilöllisen istunnon osat sitoutumisen, tapauksen arvioinnin, huumekoulutuksen, palvelusuunnan, perhetuen jne.
Interventiolla pyritään motivoimaan huumeiden väärinkäyttäjiä pysymään huumeiden raittiina ja parantamaan perheen toimivuutta oman perheen tuella.
Sitouttamisosuudessa käytämme tehokkaita ja asianmukaisia taitoja sitouttaaksemme asiakkaita, ymmärtääksemme heidän huolenaiheitaan ja tarjotaksemme heille tarvittavat resurssit.
Roolitunnistuksen osassa autamme huumeiden väärinkäyttäjiä tunnistamaan perheroolinsa antamalla koulutusta perheen rooleista ja vastuista.
Kiintymyskomponentti on suunniteltu oppimaan affektiivista reagointikykyä ja vahvistamaan heidän emotionaalisia siteitään keskenään, kun taas osaamiskomponentissa lisäämme heidän kykyään huolehtia perheestä.
Interventio suoritetaan ryhmäistunnoissa 4-6 perhettä kohden.
Yhteensä 17 istuntoa pidetään 1,5–2 tunnin ajan jokaista istuntoa kohden (6 istuntoa sitoutumiselle, 3 istuntoa roolin tunnistamiselle, 3 kiintymyksen istuntoa ja 3 pätevyyden istuntoa).
|
|
Active Comparator: rutiinihoito
Osallistujaryhmä saa sosiaalipalvelujen tarjoajissa laajasti käytössä olevaa rutiinihoitoa, joka sisältää pääasiassa yksilöllistä neuvontaa huumeiden väärinkäyttäjille.
|
Rutiinihoito sisältää yksilöllisen istunnon osat sitoutumisen, tapauksen arvioinnin, huumekoulutuksen, palvelusuunnan, perhetuen jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lääkkeen pidättäytymisen lähtötason mittauksista 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
Muutoksia huumeiden raittiutta koskevissa pistemäärissä arvioidaan Timeline Followback (TLFB) -menetelmällä, jossa osallistujat raportoivat huumeiden käytön tietyn päivämäärän ja kellonajan viimeisen kuukauden aikana. Korkeampi pistemäärä viittaa pidempään huumeiden pidättymiseen. |
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
|
Muutokset huumeidenkäyttötiheyden perusmittauksista 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
Huumeidenkäyttötiheyden pistemäärän muutoksia mitataan Beats Drug Fundin huumeiden käytön esiintymistiheydellä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan huumeidenkäyttötiheyteen. |
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset avioliiton kiintymyksen perusmittauksesta 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
Muutoksia avioliiton kiintymyksen pisteissä mitataan Dyadic Adjustment Scalen (C-DAS) kiinalaisella versiolla, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet. Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla osoittaa korkeampaa avioliiton kiintymystä. |
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
|
Muutokset perheen toimivuuden perusmittauksesta 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
Muutoksia pisteytyksen yleisessä perheen toiminnassa arvioidaan perhearviointilaitteen (C-FAD) kiinankielisen version yleisen toiminnan ala-asteikolla. Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 4 = täysin eri mieltä) ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 12-48. Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan perheen toimintakykyyn. |
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
|
Muutokset perheroolien perusmittauksesta 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
Muutoksia perherooleissa mitataan Perceived Family Responsibility Scale (PFRS) -asteikolla 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Korkeampi perheroolejen pistemäärä viittaa siihen, että osallistujat ovat enemmän vastuussa perheestään. |
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
|
Muutokset vanhemmuuden pätevyyden perusmittauksesta 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
Vanhemmuuden pätevyyden pisteytyksen muutoksia arvioi Parenting Sense of Competency Scale (PSOC). Vanhemmat arvioivat samaa mieltä kunkin kohdan kanssa pisteillä, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua vanhemmuuden itsetehokkuutta. |
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
|
Muutokset mielenterveyden perusmittauksesta 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
Mielenterveyden pisteytyksen muutoksia arvioidaan Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) kiinankielisellä versiolla siitä, ovatko he vaivanneet mielenterveysongelmia viimeisen kahden viikon aikana nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä. (ei ollenkaan) neljään (melkein joka päivä). Korkeampi pistemäärä viittaa heikompaan mielenterveystilaan. |
Perustaso, 1 ja 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .