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Un intervento basato sulla famiglia per adulti tossicodipendenti a Hong Kong

7 ottobre 2024 aggiornato da: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Un intervento basato sulla famiglia per adulti che abusano di droghe a Hong Kong: una prova quasi sperimentale

Sviluppare un intervento basato sulla famiglia con componenti di coinvolgimento, ruoli familiari, affetto e competenza e verificarne l'efficacia sull'astinenza dalla droga e sul funzionamento familiare per adulti tossicodipendenti a Hong Kong; Confrontare la differenza tra l'intervento basato sulla famiglia e l'assistenza di routine che consiste principalmente in servizi di consulenza individuale per tossicodipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio quasi sperimentale che esamina gli effetti di un intervento basato sulla famiglia proposto per i tossicodipendenti sulla motivazione a mantenere l'astinenza dalla droga e migliorare il funzionamento della famiglia, in cui 40 tossicodipendenti con famiglie focali (inclusi coniugi e/o figli) saranno reclutati per il gruppo di intervento che riceve sia interventi basati sulla famiglia che cure di routine e 40 tossicodipendenti senza coinvolgere la famiglia saranno reclutati per il gruppo di confronto che riceve cure di routine. Durante l'assunzione, i soggetti che abusano di droghe riceveranno una breve introduzione e saranno invitati a fornire informazioni di base su se stessi e sulle loro famiglie. Dopo aver compilato il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati al gruppo di intervento o al gruppo di confronto a seconda che la loro famiglia si unisca alle sessioni. Dopo che i tossicodipendenti e le famiglie hanno compilato il questionario online al basale (T0), il gruppo di intervento riceverà l'intervento familiare e le cure di routine in un mese, mentre il gruppo di confronto riceverà solo le cure di routine in un mese. Entrambi i gruppi saranno valutati in tre punti temporali di follow-up (T1 = 1 mese dopo il basale; T2 = 2 mesi dopo il basale; T3 = 4 mesi dopo il basale). Come ipotizzato, il gruppo di intervento mostrerà una maggiore riduzione degli esiti primari del consumo di droga e un maggiore aumento degli esiti secondari del funzionamento familiare rispetto al gruppo di confronto. Verrà condotta un'analisi a misure ripetute della covarianza per valutare gli effetti dell'intervento basato sulla famiglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo di intervento:

  1. Adulti dai 18 ai 55 anni
  2. Ha fatto uso di droghe negli ultimi 90 giorni
  3. Al momento dell'assunzione del caso, il soggetto è impegnato in una relazione intima con un coniuge/partner, o ha uno/i figli
  4. Comprendere il cinese orale e scritto

Criteri di esclusione per il gruppo di intervento:

  1. Assunzione di altri trattamenti durante l'intervento
  2. Il coniuge o il figlio di DA non sono disponibili a partecipare al programma

Criteri di inclusione per il gruppo di confronto:

  1. Adulti dai 18 ai 55 anni
  2. Ha fatto uso di droghe negli ultimi 90 giorni
  3. Comprendere il cinese orale e scritto

Criteri di esclusione per il gruppo di confronto:

1. Assunzione di altri trattamenti durante l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento basato sulla famiglia più cure di routine
Questo gruppo di partecipanti, compresi i tossicodipendenti e le loro famiglie, riceveranno un intervento basato sulla famiglia che è un intervento ben progettato con sessioni di gruppo e cure di routine fornite da assistenti sociali professionisti nel centro di servizi sociali locale.
Altro: cure di routine
L'assistenza di routine include componenti di sessione individuale di impegno, valutazione del caso, educazione sulla droga, rinvio al servizio, supporto familiare e così via.
Comportamentale: Intervento basato sulla famiglia
L’intervento mira a motivare i tossicodipendenti a mantenere l’astinenza dalla droga e a migliorare il funzionamento familiare con il sostegno delle proprie famiglie. Nella componente del coinvolgimento, utilizzeremo competenze efficaci e appropriate per coinvolgere i clienti, comprendere le loro preoccupazioni e fornire loro le risorse necessarie. Nella componente di identificazione del ruolo, aiuteremo i tossicodipendenti a identificare i loro ruoli familiari fornendo formazione sui ruoli e sulle responsabilità familiari. La componente dell'affetto è progettata per apprendere la reattività affettiva e migliorare i loro legami emotivi reciproci, mentre nella componente della competenza miglioreremo la loro competenza a prendersi cura della famiglia. L'intervento sarà condotto in sessioni di gruppo con 4-6 famiglie per gruppo. Verranno erogate un totale di 17 sessioni con 1,5-2 ore per ciascuna sessione (6 sessioni per il coinvolgimento, 3 sessioni per l'identificazione del ruolo, 3 sessioni per l'affetto e 3 sessioni per la competenza).
Comparatore attivo: cure di routine
Il gruppo di partecipanti riceverà cure di routine ampiamente utilizzate nei fornitori di servizi sociali e comprendono principalmente servizi di consulenza individuale per tossicodipendenti.
Altro: cure di routine
L'assistenza di routine include componenti di sessione individuale di impegno, valutazione del caso, educazione sulla droga, rinvio al servizio, supporto familiare e così via.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto alle misurazioni basali dell’astinenza da droghe a 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 2 mesi

Le variazioni nei punteggi sull'astinenza dalla droga vengono valutate mediante Timeline Followback (TLFB) in cui i partecipanti riporteranno la data e l'ora specifiche di utilizzo di droghe nell'ultimo mese.

Un punteggio più alto suggerisce un tempo più lungo di astinenza dalla droga.
Baseline, 1 e 2 mesi
Cambiamenti rispetto alle misurazioni basali della frequenza del consumo di droga a 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 2 mesi

Le variazioni nei punteggi relativi alla frequenza dell'uso di droghe vengono misurate in base alla Frequenza dell'uso di droghe negli ultimi tre mesi da Beats Drug Fund.

Un punteggio più alto suggerisce una maggiore frequenza di consumo di droga.
Baseline, 1 e 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto alla misurazione basale dell'affetto coniugale a 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 2 mesi

Le variazioni nei punteggi sull'affetto coniugale saranno misurate mediante la versione cinese della scala di aggiustamento diadico (C-DAS) con buone proprietà psicometriche.

Un punteggio più alto su questa scala indica un livello più elevato di affetto coniugale.
Baseline, 1 e 2 mesi
Cambiamenti rispetto alla misurazione basale del funzionamento familiare a 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 2 mesi

Le variazioni del punteggio sul funzionamento familiare generale saranno valutate mediante la sottoscala del funzionamento generale della versione cinese del Family Assessment Device (C-FAD). I partecipanti rispondono a ciascuna domanda con una scala Likert a 4 punti (1=fortemente d'accordo, 4=fortemente in disaccordo) e i punteggi totali vanno da 12 a 48.

Un punteggio più alto suggerisce un livello più elevato di funzionamento familiare.
Baseline, 1 e 2 mesi
Cambiamenti rispetto alla misurazione di base dei ruoli familiari a 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 2 mesi

I cambiamenti nel punteggio sui ruoli familiari saranno misurati dalla Perceived Family Responsibility Scale (PFRS) su una scala a 7 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.

Un punteggio più alto nei ruoli familiari suggerisce che i partecipanti hanno maggiori responsabilità nei confronti delle loro famiglie.
Baseline, 1 e 2 mesi
Cambiamenti rispetto alla misurazione di base della competenza genitoriale a 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 2 mesi

Le variazioni del punteggio sulla competenza genitoriale vengono valutate dalla Parenting Sense of Competency Scale (PSOC). I genitori valutano il loro livello di accordo con ciascun elemento mediante punteggi che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d’accordo).

Un punteggio più alto indica un livello più elevato di autoefficacia genitoriale percepita.
Baseline, 1 e 2 mesi
Cambiamenti rispetto alla misurazione basale della salute mentale a 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 1 e 2 mesi

I cambiamenti nel punteggio sulla salute mentale saranno valutati dalla versione cinese del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) per stabilire se sono stati disturbati da alcuni problemi mentali nelle ultime due settimane con una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente) alle 4 (quasi tutti i giorni).

Un punteggio più alto suggerisce un livello più basso di stato di salute mentale.
Baseline, 1 e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Investigatori

  • Investigatore principale: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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