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Une intervention familiale pour les adultes toxicomanes à Hong Kong

6 novembre 2022 mis à jour par: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Une intervention familiale pour les adultes toxicomanes à Hong Kong : un essai quasi-expérimental

Développer une intervention basée sur la famille avec des composantes d'engagement, de rôles familiaux, d'affection et de compétence et vérifier son efficacité sur l'abstinence de drogue et le fonctionnement familial pour les adultes toxicomanes à Hong Kong ; Comparer la différence entre l'intervention basée sur la famille et les soins de routine qui consistent principalement en des services de conseil individuel pour les toxicomanes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai quasi-expérimental examinant les effets d'une proposition d'intervention basée sur la famille pour les toxicomanes sur leur motivation à maintenir l'abstinence de drogue et à améliorer le fonctionnement de la famille, dans lequel 40 toxicomanes avec des familles focales (y compris les conjoints et/ou les enfants) seront recrutés pour le groupe d'intervention recevant à la fois une intervention familiale et des soins de routine et 40 toxicomanes sans implication de la famille seront recrutés pour le groupe de comparaison recevant des soins de routine. Lors de l'admission, les sujets toxicomanes recevront une brève introduction et seront invités à fournir des informations de base sur eux-mêmes et sur leur famille. Après avoir rempli le formulaire de consentement éclairé, les participants seront affectés à un groupe d'intervention ou à un groupe de comparaison selon que leur famille participera aux sessions ensemble. Une fois que les toxicomanes et les familles ont rempli le questionnaire en ligne au départ (T0), le groupe d'intervention recevra une intervention familiale et des soins de routine en un mois, tandis que le groupe de comparaison ne recevra que des soins de routine en un mois. Les deux groupes seront évalués à trois moments de suivi (T1 = 1 mois après la ligne de base ; T2 = 2 mois après la ligne de base ; T3 = 4 mois après la ligne de base). Selon l'hypothèse, le groupe d'intervention montrera une plus grande réduction des résultats primaires de la consommation de drogues et une plus grande augmentation des résultats secondaires du fonctionnement familial que le groupe de comparaison. Une analyse de covariance à mesures répétées sera effectuée pour évaluer les effets de l'intervention familiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Recrutement
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour le groupe d'intervention :

  1. Adultes de 18 à 55 ans
  2. Avoir consommé de la drogue au cours des 90 derniers jours
  3. Au moment du recrutement du cas, le sujet est engagé dans une relation intime avec un conjoint/partenaire, ou a un enfant/des enfants
  4. Comprendre le chinois oral et écrit

Critères d'exclusion pour le groupe d'intervention :

  1. Prendre d'autres traitements pendant l'intervention
  2. Le conjoint ou l'enfant de DA n'est pas disponible pour participer au programme

Critères d'inclusion pour le groupe de comparaison :

  1. Adultes de 18 à 55 ans
  2. Avoir consommé de la drogue au cours des 90 derniers jours
  3. Comprendre le chinois oral et écrit

Critères d'exclusion pour le groupe de comparaison :

1. Prendre d'autres traitements pendant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: intervention basée sur la famille et soins de routine
Ce groupe de participants, y compris les toxicomanes et leurs familles, bénéficiera d'une intervention familiale qui est une intervention bien conçue avec des séances de groupe et des soins de routine fournis par des travailleurs sociaux professionnels dans le centre de services sociaux local.
Comportemental: Intervention basée sur la famille
L'intervention vise à motiver les toxicomanes à rester abstinents et à améliorer le fonctionnement familial avec le soutien de leur propre famille. Dans la composante d'engagement, nous utiliserons des compétences efficaces et appropriées pour engager les clients, comprendre leurs préoccupations et leur fournir les ressources nécessaires. Dans la composante d'identification des rôles, nous aiderons les toxicomanes à identifier leurs rôles familiaux en leur offrant une éducation sur les rôles et les responsabilités familiales. La composante d'affection est conçue pour apprendre la réactivité affective et renforcer leurs liens émotionnels les uns avec les autres, tandis que dans la composante de compétence, nous améliorerons leur capacité à prendre soin de la famille. L'intervention se déroulera en séances de groupe avec 4 à 6 familles par groupe. Un total de 10 sessions seront dispensées avec 1,5 à 2 heures pour chaque session (3 sessions pour l'identification des rôles, 4 sessions pour l'affection et 3 sessions pour la compétence).
Autre: soins de routine
Les soins de routine comprennent des composantes de séances individuelles d'engagement, d'évaluation de cas, d'éducation sur les drogues, d'orientation vers les services, de soutien familial, etc.
ACTIVE_COMPARATOR: soins de routine
Le groupe de participants recevra des soins de routine largement utilisés par les prestataires de services sociaux et comprend principalement un service de conseil individuel pour les toxicomanes.
Autre: soins de routine
Les soins de routine comprennent des composantes de séances individuelles d'engagement, d'évaluation de cas, d'éducation sur les drogues, d'orientation vers les services, de soutien familial, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport aux mesures de base de la fréquence de consommation de drogues à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements dans les scores de fréquence de consommation de drogues sont mesurés par la fréquence de consommation de drogues au cours des trois derniers mois par le Beats Drug Fund.

Un score plus élevé suggère une fréquence plus élevée de consommation de drogues.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois
Changements par rapport aux mesures de base de l'abstinence médicamenteuse à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements dans les scores d'abstinence de drogue sont évalués par Timeline Followback (TLFB) dans lequel les participants indiqueront la date et l'heure spécifiques de consommation de drogue au cours du dernier mois.

Un score plus élevé suggère une plus longue période d'abstinence médicamenteuse.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois
Changements par rapport à la mesure initiale du besoin impérieux de drogues à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

L'évolution des scores d'envie de drogue est mesurée par la version chinoise du Craving Beliefs Questionnaire (CCBQ) sur une échelle de Likert à 5 points allant de totalement en désaccord (1) à totalement d'accord (5).

Un score plus élevé sur l'échelle suggère un niveau plus élevé de fringales de drogue
Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la mesure initiale de l'affection conjugale à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements dans les scores d'affection conjugale seront mesurés par la version chinoise de l'échelle d'ajustement dyadique (C-DAS) avec de bonnes propriétés psychométriques.

Un score plus élevé sur cette échelle indique un niveau plus élevé d'affection conjugale.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois
Changements par rapport à la mesure de base de la satisfaction conjugale à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements dans les scores de satisfaction conjugale seront évalués sur l'échelle de satisfaction conjugale du Kansas (KMS) en chinois, sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (pas très satisfait) à 5 (très satisfait).

Un score plus élevé indique un niveau de satisfaction conjugale plus élevé.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois
Changements par rapport à la mesure de base du fonctionnement familial à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements de score sur le fonctionnement général de la famille seront évalués par la sous-échelle du fonctionnement général de la version chinoise du dispositif d'évaluation de la famille (C-FAD). Les participants répondent à chaque question avec une échelle de Likert à 4 points (1=fortement d'accord, 4=fortement en désaccord) et les scores totaux vont de 12 à 48.

Un score plus élevé suggère un niveau plus élevé de fonctionnement familial.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois
Changements par rapport à la mesure de base de la communication familiale à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements de score sur la communication familiale générale seront évalués par la sous-échelle du fonctionnement familial de la version chinoise du dispositif d'évaluation familiale (C-FAD). Les participants répondent à chaque question par une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord).

Un score plus élevé suggère un niveau de qualité de la communication familiale plus élevé.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois
Changements par rapport à la mesure de référence des rôles familiaux à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements de score sur les rôles familiaux seront mesurés par l'échelle de responsabilité familiale perçue (PFRS) sur une échelle de 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.

Un score plus élevé de rôles familiaux suggère que les participants sont plus responsables de leur famille.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois
Changements par rapport à la mesure de référence des compétences parentales à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements de score sur la compétence parentale sont évalués par l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC). Les parents évaluent leur niveau d'accord avec chaque item par des scores allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).

Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'auto-efficacité parentale perçue.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois
Changements par rapport à la mesure de base de la santé mentale à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements de score sur la santé mentale seront évalués par la version chinoise du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) indiquant s'ils ont été gênés par certains problèmes mentaux au cours des deux dernières semaines avec une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (presque tous les jours).

Un score plus élevé suggère un niveau inférieur d'état de santé mentale.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois
Changements par rapport à la mesure de base de la perception des comportements parentaux à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements de score sur les comportements parentaux seront mesurés par la version chinoise de l'échelle de style parental (CPSS) qui est développée pour évaluer les comportements parentaux avec deux dimensions - la réactivité et l'exigence.

Un score plus élevé indique une perception plus positive de la pratique parentale chez les enfants.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois
Changements par rapport à la mesure de base de la co-dépendance à 1, 2 et 4 mois
Délai: Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Les changements de score sur la co-dépendance seront mesurés par la sous-échelle de la sous-échelle de réactivité émotionnelle de la version chinoise de la différenciation de l'inventaire de soi (C-DSI). Les participants répondent à chacun des items à l'aide d'une échelle de type Likert en 6 points, allant de 1 (pas du tout vrai pour moi) à 6 (très vrai pour moi).

Un score plus élevé sur cette échelle suggère un niveau plus élevé de co-dépendance.
Base de référence, 1, 2 et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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