Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention familiale pour les adultes toxicomanes à Hong Kong

7 octobre 2024 mis à jour par: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Une intervention familiale pour les adultes toxicomanes à Hong Kong : un essai quasi-expérimental

Développer une intervention basée sur la famille avec des composantes d'engagement, de rôles familiaux, d'affection et de compétence et vérifier son efficacité sur l'abstinence de drogue et le fonctionnement familial pour les adultes toxicomanes à Hong Kong ; Comparer la différence entre l'intervention basée sur la famille et les soins de routine qui consistent principalement en des services de conseil individuel pour les toxicomanes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Abus de drogue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai quasi-expérimental examinant les effets d'une proposition d'intervention basée sur la famille pour les toxicomanes sur leur motivation à maintenir l'abstinence de drogue et à améliorer le fonctionnement de la famille, dans lequel 40 toxicomanes avec des familles focales (y compris les conjoints et/ou les enfants) seront recrutés pour le groupe d'intervention recevant à la fois une intervention familiale et des soins de routine et 40 toxicomanes sans implication de la famille seront recrutés pour le groupe de comparaison recevant des soins de routine. Lors de l'admission, les sujets toxicomanes recevront une brève introduction et seront invités à fournir des informations de base sur eux-mêmes et sur leur famille. Après avoir rempli le formulaire de consentement éclairé, les participants seront affectés à un groupe d'intervention ou à un groupe de comparaison selon que leur famille participera aux sessions ensemble. Une fois que les toxicomanes et les familles ont rempli le questionnaire en ligne au départ (T0), le groupe d'intervention recevra une intervention familiale et des soins de routine en un mois, tandis que le groupe de comparaison ne recevra que des soins de routine en un mois. Les deux groupes seront évalués à trois moments de suivi (T1 = 1 mois après la ligne de base ; T2 = 2 mois après la ligne de base ; T3 = 4 mois après la ligne de base). Selon l'hypothèse, le groupe d'intervention montrera une plus grande réduction des résultats primaires de la consommation de drogues et une plus grande augmentation des résultats secondaires du fonctionnement familial que le groupe de comparaison. Une analyse de covariance à mesures répétées sera effectuée pour évaluer les effets de l'intervention familiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Hong Kong
- - Kowloon, Hong Kong
    - Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour le groupe d'intervention :

Adultes de 18 à 55 ans
Avoir consommé de la drogue au cours des 90 derniers jours
Au moment du recrutement du cas, le sujet est engagé dans une relation intime avec un conjoint/partenaire, ou a un enfant/des enfants
Comprendre le chinois oral et écrit

Critères d'exclusion pour le groupe d'intervention :

Prendre d'autres traitements pendant l'intervention
Le conjoint ou l'enfant de DA n'est pas disponible pour participer au programme

Critères d'inclusion pour le groupe de comparaison :

Adultes de 18 à 55 ans
Avoir consommé de la drogue au cours des 90 derniers jours
Comprendre le chinois oral et écrit

Critères d'exclusion pour le groupe de comparaison :

1. Prendre d'autres traitements pendant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: intervention familiale et soins de routine Ce groupe de participants, y compris les toxicomanes et leurs familles, bénéficieront d'une intervention familiale qui est une intervention bien conçue avec des séances de groupe et des soins de routine fournis par des travailleurs sociaux professionnels dans le centre de services sociaux local.	Autre: soins de routine Les soins de routine comprennent des composantes de séances individuelles d'engagement, d'évaluation de cas, d'éducation sur les drogues, d'orientation vers les services, de soutien familial, etc. Comportemental: Intervention familiale L'intervention vise à motiver les toxicomanes à poursuivre leur abstinence et à améliorer le fonctionnement familial avec le soutien de leur propre famille. Dans le cadre de l'engagement, nous utiliserons des compétences efficaces et appropriées pour impliquer les clients, comprendre leurs préoccupations et leur fournir les ressources nécessaires. Dans le cadre de l'identification des rôles, nous aiderons les toxicomanes à identifier leurs rôles familiaux en leur dispensant une éducation sur les rôles et responsabilités familiales. La composante d'affection est conçue pour apprendre la réactivité affective et renforcer leurs liens émotionnels les uns avec les autres, tandis que dans la composante de compétence, nous améliorerons leur compétence à prendre soin de la famille. L'intervention se déroulera en séances de groupe avec 4 à 6 familles par groupe. Un total de 17 sessions seront dispensées avec 1,5 à 2 heures pour chaque session (6 sessions pour l'engagement, 3 sessions pour l'identification du rôle, 3 sessions pour l'affection et 3 sessions pour la compétence).
Comparateur actif: soins courants Le groupe de participants recevra des soins de routine largement utilisés par les prestataires de services sociaux et comprenant principalement un service de conseil individuel pour les toxicomanes.	Autre: soins de routine Les soins de routine comprennent des composantes de séances individuelles d'engagement, d'évaluation de cas, d'éducation sur les drogues, d'orientation vers les services, de soutien familial, etc.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: intervention familiale et soins de routine

Ce groupe de participants, y compris les toxicomanes et leurs familles, bénéficieront d'une intervention familiale qui est une intervention bien conçue avec des séances de groupe et des soins de routine fournis par des travailleurs sociaux professionnels dans le centre de services sociaux local.

Autre: soins de routine

Les soins de routine comprennent des composantes de séances individuelles d'engagement, d'évaluation de cas, d'éducation sur les drogues, d'orientation vers les services, de soutien familial, etc.

Comportemental: Intervention familiale

L'intervention vise à motiver les toxicomanes à poursuivre leur abstinence et à améliorer le fonctionnement familial avec le soutien de leur propre famille. Dans le cadre de l'engagement, nous utiliserons des compétences efficaces et appropriées pour impliquer les clients, comprendre leurs préoccupations et leur fournir les ressources nécessaires. Dans le cadre de l'identification des rôles, nous aiderons les toxicomanes à identifier leurs rôles familiaux en leur dispensant une éducation sur les rôles et responsabilités familiales. La composante d'affection est conçue pour apprendre la réactivité affective et renforcer leurs liens émotionnels les uns avec les autres, tandis que dans la composante de compétence, nous améliorerons leur compétence à prendre soin de la famille. L'intervention se déroulera en séances de groupe avec 4 à 6 familles par groupe. Un total de 17 sessions seront dispensées avec 1,5 à 2 heures pour chaque session (6 sessions pour l'engagement, 3 sessions pour l'identification du rôle, 3 sessions pour l'affection et 3 sessions pour la compétence).

Comparateur actif: soins courants

Le groupe de participants recevra des soins de routine largement utilisés par les prestataires de services sociaux et comprenant principalement un service de conseil individuel pour les toxicomanes.

Autre: soins de routine

Les soins de routine comprennent des composantes de séances individuelles d'engagement, d'évaluation de cas, d'éducation sur les drogues, d'orientation vers les services, de soutien familial, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changements par rapport aux mesures de base de l'abstinence médicamenteuse à 1 et 2 mois Délai: Base de référence, 1 et 2 mois	Les changements dans les scores d'abstinence de drogues sont évalués par Timeline Followback (TLFB) dans lequel les participants signaleront la date et l'heure spécifiques de consommation de drogues au cours du dernier mois. Un score plus élevé suggère une période d’abstinence plus longue.	Base de référence, 1 et 2 mois
Changements par rapport aux mesures de base de la fréquence de consommation de drogues à 1 et 2 mois Délai: Base de référence, 1 et 2 mois	Les changements dans les scores sur la fréquence de consommation de drogues sont mesurés par la fréquence de consommation de drogues au cours des trois derniers mois par Beats Drug Fund. Un score plus élevé suggère une fréquence plus élevée de consommation de drogues.	Base de référence, 1 et 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changements par rapport à la mesure de base de l'affection conjugale à 1 et 2 mois Délai: Base de référence, 1 et 2 mois	Les changements dans les scores d'affection conjugale seront mesurés par la version chinoise de l'échelle d'ajustement dyadique (C-DAS) avec de bonnes propriétés psychométriques. Un score plus élevé sur cette échelle indique un niveau d’affection conjugale plus élevé.	Base de référence, 1 et 2 mois
Changements par rapport à la mesure de base du fonctionnement familial à 1 et 2 mois Délai: Base de référence, 1 et 2 mois	Les changements dans le score sur le fonctionnement général de la famille seront évalués par sous-échelle du fonctionnement général de la version chinoise du Family Assessment Device (C-FAD). Les participants répondent à chaque question avec une échelle de Likert à 4 points (1 = tout à fait d'accord, 4 = tout à fait en désaccord) et les scores totaux vont de 12 à 48. Un score plus élevé suggère un niveau plus élevé de fonctionnement familial.	Base de référence, 1 et 2 mois
Changements par rapport à la mesure de base des rôles familiaux à 1 et 2 mois Délai: Base de référence, 1 et 2 mois	Les changements de score sur les rôles familiaux seront mesurés par l'échelle de responsabilité familiale perçue (PFRS) sur une échelle de 7 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord. Un score plus élevé de rôles familiaux suggère que les participants assument davantage de responsabilités envers leur famille.	Base de référence, 1 et 2 mois
Changements par rapport à la mesure de base de la compétence parentale à 1 et 2 mois Délai: Base de référence, 1 et 2 mois	Les changements dans le score sur la compétence parentale sont évalués par l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC). Les parents évaluent leur niveau d’accord avec chaque élément selon des scores allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d’accord). Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’auto-efficacité parentale perçue.	Base de référence, 1 et 2 mois
Changements par rapport à la mesure de base de la santé mentale à 1 et 2 mois Délai: Base de référence, 1 et 2 mois	Les changements dans le score en matière de santé mentale seront évalués par la version chinoise du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pour déterminer s'ils ont été gênés par certains problèmes mentaux au cours des deux dernières semaines avec une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 heures (presque tous les jours). Un score plus élevé suggère un niveau de santé mentale inférieur.	Base de référence, 1 et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

abus de drogue

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

200018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une intervention familiale pour les adultes toxicomanes à Hong Kong