以家庭为本的香港成年吸毒干预措施
2024年10月7日 更新者：Dr.Yik-Wa Law、The University of Hong Kong
针对香港成年吸毒者的以家庭为本的干预措施：一项准实验性试验
发展以家庭为本的干预措施，包括参与、家庭角色、感情和能力，并验证其对香港成年吸毒者戒毒和家庭功能的有效性；比较以家庭为本的干预与以个别辅导服务为主的常规护理的不同之处。
研究概览
详细说明
这是一项准实验性试验，旨在检验拟议的基于家庭的药物滥用者干预措施对激励他们保持戒毒和改善家庭功能的影响，其中 40 名有重点家庭（包括配偶和/或子女）的药物滥用者将被纳入接受家庭干预和常规护理的干预组，并招募 40 名没有家庭参与的吸毒者作为接受常规护理的对照组。
在入场时，将简要介绍吸毒对象，并请他们提供有关他们自己和家庭的基本背景信息。
填写知情同意书后，参与者将根据其家人是否一起参加会议被分配到干预组或对照组。
吸毒者及其家属在基线（T0）填写在线问卷后，干预组将在1个月内接受家庭干预和常规护理，而对照组将在1个月内仅接受常规护理。
两组将在三个随访时间点进行评估（T1 = 基线后 1 个月；T2 = 基线后 2 个月；T3 = 基线后 4 个月）。
正如假设的那样，与对照组相比，干预组将在药物使用的主要结果上有更大的减少，在家庭功能的次要结果上有更大的增加。
将进行协方差的重复测量分析，以评估基于家庭的干预的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kowloon、香港
- Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
干预组的纳入标准：
- 18至55岁的成年人
- 在过去 90 天内使用过药物
- 在案例招募时，受试者与配偶/伴侣有亲密关系，或有孩子/孩子
- 理解口语和书面汉语
干预组排除标准：
- 干预期间接受其他治疗
- DA 的配偶或子女无法参加该计划
对照组的纳入标准：
- 18至55岁的成年人
- 在过去 90 天内使用过药物
- 理解口语和书面汉语
对照组排除标准：
1.干预期间服用其他治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以家庭为基础的干预加常规护理
这组参与者包括吸毒者及其家人，将接受以家庭为基础的干预，这是一种精心设计的干预措施，由当地社会服务中心的专业社工提供小组会议和日常护理。
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常规护理包括参与、案例评估、药物教育、服务转介、家庭支持等的个别部分。
该干预措施旨在激励吸毒者在家人的支持下保持戒毒并改善家庭功能。
在参与部分，我们将使用有效且适当的技能来吸引客户，了解他们的担忧，并为他们提供必要的资源。
在角色认同部分，我们会透过家庭角色及责任教育，帮助吸毒者认清自己的家庭角色。
情感部分是为了学习情感反应，增强彼此之间的情感纽带，而能力部分是为了增强他们照顾家庭的能力。
干预将以小组形式进行，每组有 4-6 个家庭。
总共 17 节课，每节课 1.5-2 小时（6 节参与度、3 节角色识别、3 节情感、3 节能力）。
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有源比较器：日常护理
参加者将接受社会服务机构广泛采用的常规护理，主要包括为吸毒者提供个别辅导服务。
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常规护理包括参与、案例评估、药物教育、服务转介、家庭支持等的个别部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月和 2 个月时戒毒基线测量值的变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月
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戒毒分数的变化通过时间线追踪（TLFB）进行评估，参与者将报告过去一个月内使用药物的具体日期和时间。 分数越高表明戒毒时间越长。 |
基线、1 个月和 2 个月
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1 个月和 2 个月时药物使用频率与基线测量值的变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月
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Beats Drug Fund 通过过去三个月的药物使用频率来衡量药物使用频率分数的变化。 分数越高表明吸毒频率越高。 |
基线、1 个月和 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月和 2 个月时婚姻感情基线测量的变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月
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婚姻情感分数的变化将采用具有良好心理测量特性的中国版二元调整量表（C-DAS）来测量。 该量表得分越高表明婚姻感情水平越高。 |
基线、1 个月和 2 个月
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1 个月和 2 个月时家庭功能基线测量的变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月
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一般家庭功能得分的变化将采用中文版家庭功能评估仪（C-FAD）的一般功能子量表进行评估。 参与者用4点李克特量表回答每个问题（1=非常同意，4=非常不同意），总分范围为12至48。 分数越高表明家庭功能水平越高。 |
基线、1 个月和 2 个月
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1 个月和 2 个月时家庭角色相对基线测量的变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月
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家庭角色得分的变化将通过感知家庭责任量表 (PFRS) 进行衡量，共 7 分制，范围从强烈不同意到强烈同意。 家庭角色得分越高表明参与者对家庭的责任越大。 |
基线、1 个月和 2 个月
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1 个月和 2 个月时养育能力基线测量的变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月
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育儿能力得分的变化通过育儿能力感量表（PSOC）进行评估。 家长按照从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）的分数对每个项目的同意程度进行评分。 分数越高表明感知的养育自我效能水平越高。 |
基线、1 个月和 2 个月
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1 个月和 2 个月时心理健康基线测量的变化
大体时间：基线、1 个月和 2 个月
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心理健康得分的变化将通过中文版患者健康问卷9（PHQ-9）来评估他们在过去两周内是否受到某些精神问题的困扰，采用4分制李克特量表，范围从1到1 （一点也不）到4（几乎每天）。 分数越高表明心理健康状况越低。 |
基线、1 个月和 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yik Wa Law、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月24日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月7日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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