- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04725266
Семейное вмешательство для взрослых, злоупотребляющих наркотиками, в Гонконге
Семейное вмешательство для взрослых, злоупотребляющих наркотиками, в Гонконге: квазиэкспериментальное испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения в группу вмешательства:
- Взрослые в возрасте от 18 до 55 лет
- Употребляли наркотики в течение последних 90 дней
- На момент набора кейса субъект находится в интимных отношениях с супругом/партнером или имеет ребенка/детей.
- Понимать устный и письменный китайский
Критерии исключения для группы вмешательства:
- Прием других видов лечения во время вмешательства
- Супруга или ребенок DA не может участвовать в программе.
Критерии включения в группу сравнения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 55 лет
- Употребляли наркотики в течение последних 90 дней
- Понимать устный и письменный китайский
Критерии исключения из группы сравнения:
1. Прием других видов лечения во время вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство на уровне семьи плюс регулярный уход
Эта группа участников, включая наркоманов и их семьи, будет получать вмешательство на уровне семьи, которое представляет собой хорошо продуманное вмешательство с групповыми занятиями и регулярным уходом, предоставляемым профессиональными социальными работниками в местном центре социальных услуг.
|
Рутинная помощь включает в себя компоненты индивидуального взаимодействия, оценку случая, антинаркотическое просвещение, направление в службу поддержки, поддержку семьи и т. д.
Целью вмешательства является мотивация лиц, злоупотребляющих наркотиками, продолжать воздерживаться от наркотиков и улучшить функционирование семьи при поддержке своих собственных семей.
В рамках взаимодействия мы будем использовать эффективные и соответствующие навыки, чтобы привлекать клиентов, понимать их проблемы и предоставлять им необходимые ресурсы.
В рамках компонента определения ролей мы поможем наркоманам определить свои семейные роли, проводя обучение семейным ролям и обязанностям.
Компонент привязанности предназначен для обучения аффективной реакции и укрепления их эмоциональных связей друг с другом, а в компоненте компетентности мы повысим их способность заботиться о семье.
Вмешательство будет проводиться в групповых занятиях по 4-6 семей в каждой группе.
Всего будет проведено 17 занятий по 1,5–2 часа каждое (6 занятий по вовлечению, 3 занятия по определению роли, 3 занятия по привязанности и 3 занятия по компетентности).
|
|
Активный компаратор: обычный уход
Группа участников получит стандартную помощь, которая широко используется в сфере социальных услуг и в основном включает индивидуальное консультирование лиц, злоупотребляющих наркотиками.
|
Рутинная помощь включает в себя компоненты индивидуального взаимодействия, оценку случая, антинаркотическое просвещение, направление в службу поддержки, поддержку семьи и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходными измерениями воздержания от наркотиков через 1 и 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
Изменения в баллах по воздержанию от наркотиков оцениваются с помощью Timeline Followback (TLFB), в котором участники сообщают конкретную дату и время употребления наркотиков за последний месяц. Более высокий балл предполагает более длительный период воздержания от наркотиков. |
Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
|
Изменения по сравнению с исходными измерениями частоты употребления наркотиков через 1 и 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
Изменения в показателях частоты употребления наркотиков измеряются с помощью показателя «Частота употребления наркотиков за последние три месяца», проведенного Фондом Beats Drug Fund. Более высокий балл предполагает более высокую частоту употребления наркотиков. |
Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным измерением супружеской привязанности через 1 и 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
Изменения в показателях супружеской привязанности будут измеряться с помощью китайской версии шкалы диадной корректировки (C-DAS) с хорошими психометрическими свойствами. Более высокий балл по этой шкале указывает на более высокий уровень супружеской привязанности. |
Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
|
Изменения по сравнению с исходными измерениями функционирования семьи через 1 и 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
Изменения в баллах общего функционирования семьи будут оцениваться по подшкале общего функционирования китайской версии устройства оценки семьи (C-FAD). Участники отвечают на каждый вопрос по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью согласен, 4 = совершенно не согласен), а общая сумма баллов варьируется от 12 до 48. Более высокий балл предполагает более высокий уровень функционирования семьи. |
Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
|
Изменения по сравнению с исходным измерением семейных ролей через 1 и 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
Изменения в баллах по семейным ролям будут измеряться с помощью шкалы воспринимаемой семейной ответственности (PFRS) по 7-балльной шкале от категорически не согласен до полностью согласен. Более высокий балл семейных ролей говорит о том, что участники несут большую ответственность за свои семьи. |
Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
|
Изменения по сравнению с исходным измерением родительской компетентности в возрасте 1 и 2 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
Изменения в баллах родительской компетентности оцениваются по шкале родительской компетентности (PSOC). Родители оценивают уровень своего согласия с каждым пунктом по шкале от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемой родительской самоэффективности. |
Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
|
Изменения по сравнению с исходными показателями психического здоровья через 1 и 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
Изменения в баллах по психическому здоровью будут оцениваться с помощью китайской версии Анкеты здоровья пациентов-9 (PHQ-9) о том, беспокоили ли их какие-либо психические проблемы за последние две недели, с помощью 4-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 1. (совсем нет) до 4 (почти каждый день). Более высокий балл предполагает более низкий уровень психического здоровья. |
Исходный уровень, 1- и 2-месячный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .