Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családalapú beavatkozás kábítószerrel visszaélő felnőttek számára Hongkongban

2024. október 7. frissítette: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Családalapú beavatkozás kábítószerrel visszaélő felnőttek számára Hongkongban: kvázi kísérleti próba

Családalapú beavatkozás kidolgozása az elkötelezettség, a családi szerepek, a vonzalom és a kompetenciák összetevőivel, és igazolni kell a hatékonyságát a kábítószer-absztinencia és a család működése terén a hongkongi kábítószerrel visszaélő felnőttek számára; Összehasonlítani a különbséget a családalapú beavatkozás és a rutin gondozás között, amely elsősorban a kábítószer-fogyasztók számára nyújtott egyéni tanácsadásból áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kvázi-kísérleti kísérlet, amely a kábítószer-fogyasztók számára javasolt családi alapú beavatkozás hatását vizsgálja a kábítószer-absztinencia fenntartására és a család működésének javítására motiváló 40 kábítószer-fogyasztót (beleértve a házastársakat és/vagy gyerekeket) vizsgálják. A családi alapú intervenciós és rutinellátásban részesülő intervenciós csoportba toboroznak, valamint 40, család bevonása nélkül kábítószer-fogyasztót a rutin ellátásban részesülő összehasonlító csoportba. A bevezetőben a kábítószerrel visszaélő alanyok rövid bemutatkozást kapnak, és alapvető háttér-információkkal szolgálnak magukról és családjukról. A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat kitöltése után a résztvevőket intervenciós csoportba vagy összehasonlító csoportba osztják be aszerint, hogy családjuk csatlakozik-e a közös foglalkozásokhoz. A kábítószer-fogyasztók és a családok az online kérdőív alaphelyzetben történő kitöltését követően (T0) az intervenciós csoport egy hónapon belül családalapú beavatkozást és rutinellátást kap, míg az összehasonlító csoport egy hónapon belül csak rutinellátásban részesül. Mindkét csoportot három követési időpontban értékelik (T1 = 1 hónappal a kiindulási érték után; T2 = 2 hónappal a kiindulási érték után; T3 = 4 hónappal az alapvonal után). A hipotézis szerint az intervenciós csoport nagyobb csökkenést fog mutatni a kábítószer-használat elsődleges kimeneteleiben és nagyobb növekedést mutat a család működésének másodlagos kimeneteleiben, mint az összehasonlító csoport. A kovariancia ismételt mérési elemzését végzik el a családalapú beavatkozás hatásainak felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Az intervenciós csoport felvételi feltételei:

  1. 18 és 55 év közötti felnőttek
  2. Használt kábítószert az elmúlt 90 napban
  3. Az esettoborzás időpontjában az alany intim kapcsolatban áll házastársával/élettársával, vagy gyermeke/gyermekei vannak.
  4. Értsd a szóbeli és írásbeli kínai nyelvet

Az intervenciós csoport kizárási kritériumai:

  1. Egyéb kezelések alkalmazása a beavatkozás során
  2. DA házastársa vagy gyermeke nem vehet részt a programban

Felvételi kritériumok az összehasonlító csoporthoz:

  1. 18 és 55 év közötti felnőttek
  2. Használt kábítószert az elmúlt 90 napban
  3. Értsd a szóbeli és írásbeli kínai nyelvet

Kizárási kritériumok az összehasonlító csoporthoz:

1. Egyéb kezelések alkalmazása a beavatkozás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: családi alapú beavatkozás plusz rutin gondozás
A résztvevők ezen csoportja, beleértve a kábítószer-fogyasztókat és családjaikat, családi alapú beavatkozást kap, amely egy jól megtervezett beavatkozás csoportos foglalkozásokkal és rutinszerű ellátással, amelyet a helyi szociális szolgáltató központban professzionális szociális munkások biztosítanak.
Egyéb: rutin gondozás
A rutin gondozás magában foglalja az egyéni ülésszak összetevıit: elköteleződést, esetértékelést, drogoktatást, szolgálati beutalót, családtámogatást stb.
Viselkedési: Család alapú beavatkozás
A beavatkozás célja, hogy motiválja a kábítószer-fogyasztókat a kábítószer-absztinencia fenntartására és a család működésének javítására saját családjuk támogatásával. Az elkötelezettség részeként hatékony és megfelelő készségeket fogunk használni az ügyfelek bevonására, aggodalmaik megértésére és a szükséges erőforrások biztosítására. A szerepazonosítás komponensében a kábítószer-fogyasztókat segítjük beazonosítani családi szerepeiket a családi szerepekre és felelősségekre vonatkozó oktatással. A vonzalom komponense az érzelmi válaszkészség elsajátítására és az egymáshoz fűződő érzelmi kötelékeik erősítésére szolgál, míg a kompetencia komponensben a családról való gondoskodás képességét fejlesztjük. A beavatkozás csoportos foglalkozásokon történik, csoportonként 4-6 család részvételével. Összesen 17 munkamenet kerül lebonyolításra 1,5-2 órás munkamenetenként (6 munkamenet az elköteleződéshez, 3 munkamenet a szerepek azonosításához, 3 munkamenet a szeretethez és 3 munkamenet a kompetenciához).
Aktív összehasonlító: rutin gondozás
A résztvevők csoportja a szociális szolgáltatóknál széles körben elterjedt rutin ellátásban részesül, amely elsősorban a kábítószer-fogyasztók egyéni tanácsadását foglalja magában.
Egyéb: rutin gondozás
A rutin gondozás magában foglalja az egyéni ülésszak összetevıit: elköteleződést, esetértékelést, drogoktatást, szolgálati beutalót, családtámogatást stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az 1 és 2 hónapos gyógyszerabsztinencia kiindulási méréseihez képest
Időkeret: Alapállapot, 1 és 2 hónapos

A kábítószer-absztinencia pontszámainak változásait a Timeline Followback (TLFB) értékeli, amelyben a résztvevők jelentik a kábítószer-használat konkrét dátumát és időpontját az elmúlt egy hónapban.

A magasabb pontszám hosszabb kábítószer-absztinencia időtartamra utal.
Alapállapot, 1 és 2 hónapos
Változások a kábítószer-használat gyakoriságának kiindulási méréseihez képest 1 és 2 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási, 1 és 2 hónapos

A kábítószer-használat gyakoriságára vonatkozó pontszámok változását a Beats Drug Fund által mért kábítószer-használat gyakorisága az elmúlt három hónapban.

A magasabb pontszám a droghasználat magasabb gyakoriságára utal.
Kiindulási, 1 és 2 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a házastársi vonzalom kiindulási méréséhez képest 1 és 2 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 és 2 hónapos

A házastársi vonzalom pontszámában bekövetkezett változásokat a jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező Dyadic Adjustment Scale (C-DAS) kínai változata fogja mérni.

A magasabb pontszám ezen a skálán a házastársi vonzalom magasabb szintjét jelzi.
Alapállapot, 1 és 2 hónapos
Változások a családi működés kiindulási méréséhez képest 1 és 2 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 és 2 hónapos

Az általános családi működés pontszámában bekövetkezett változásokat a Családfelmérő eszköz (C-FAD) kínai változatának általános működési alskálája értékeli. A résztvevők minden kérdésre egy 4 fokozatú Likert-skálával válaszolnak (1=teljesen egyetértek, 4=egyáltalán nem értek egyet), és az összpontszám 12-től 48-ig terjed.

A magasabb pontszám magasabb szintű családi működésre utal.
Alapállapot, 1 és 2 hónapos
Változások a családi szerepek kiindulási méréséhez képest 1 és 2 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 és 2 hónapos

A családi szerepek pontszámának változását az észlelt családi felelősség skála (PFRS) méri egy 7 fokozatú skálán, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed.

A családi szerepek magasabb pontszáma arra utal, hogy a résztvevők nagyobb felelősséget vállalnak családjukért.
Alapállapot, 1 és 2 hónapos
Változások a szülői kompetencia alapszintű méréséhez képest 1 és 2 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 és 2 hónapos

A szülői kompetencia pontszámának változásait a Parenting Sense of Competency Scale (PSOC) értékeli. A szülők az egyes tételekkel való egyetértésüket 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértenek) terjedő pontszámokkal értékelik.

A magasabb pontszám a szülői énhatékonyság magasabb szintjét jelzi.
Alapállapot, 1 és 2 hónapos
Változások a mentális egészség kiindulási méréséhez képest 1 és 2 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 és 2 hónapos

A mentális egészséggel kapcsolatos pontszámok változásait a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kínai változata fogja értékelni, amely alapján egy 4-pontos Likert-skála 1-től méri fel, hogy az elmúlt két hétben nem zavarták-e mentális problémák. (egyáltalán nem) 4-ig (majdnem minden nap).

A magasabb pontszám alacsonyabb mentális egészségi állapotra utal.
Alapállapot, 1 és 2 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Együttműködők

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel