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Uma intervenção baseada na família para adultos usuários de drogas em Hong Kong

7 de outubro de 2024 atualizado por: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

Uma intervenção baseada na família para adultos usuários de drogas em Hong Kong: um estudo quase experimental

Desenvolver uma intervenção baseada na família com componentes de engajamento, papéis familiares, afeto e competência e verificar sua eficácia na abstinência de drogas e funcionamento familiar para adultos usuários de drogas em Hong Kong; Comparar a diferença entre a intervenção baseada na família e os cuidados de rotina, que consistem principalmente em serviços de aconselhamento individual para usuários de drogas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo quase experimental que examina os efeitos de uma proposta de intervenção baseada na família para usuários de drogas em motivá-los a manter a abstinência de drogas e melhorar o funcionamento familiar, no qual 40 usuários de drogas com famílias focais (incluindo cônjuges e/ou filhos) serão recrutados para o grupo de intervenção recebendo intervenção baseada na família e cuidados de rotina e 40 usuários de drogas sem envolver a família serão recrutados para o grupo de comparação recebendo cuidados de rotina. No in-take, os usuários de drogas receberão uma breve introdução e serão convidados a fornecer informações básicas sobre si mesmos e suas famílias. Depois de preencher o consentimento informado, os participantes serão designados para grupo de intervenção ou grupo de comparação, conforme sua família participará das sessões juntas. Após usuários de drogas e famílias preencherem o questionário online na linha de base (T0), o grupo de intervenção receberá intervenção familiar e cuidados de rotina em um mês, enquanto o grupo de comparação receberá apenas cuidados de rotina em um mês. Ambos os grupos serão avaliados em três momentos de acompanhamento (T1 = 1 mês após o início; T2 = 2 meses após o início; T3 = 4 meses após o início). Conforme hipotetizado, o grupo de intervenção apresentará uma redução maior nos resultados primários do uso de drogas e maior aumento nos resultados secundários do funcionamento familiar do que o grupo de comparação. Uma análise de medidas repetidas de covariância será realizada para avaliar os efeitos da intervenção baseada na família.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kowloon, Hong Kong
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para o grupo de intervenção:

  1. Adultos de 18 a 55 anos
  2. Ter usado drogas nos últimos 90 dias
  3. No momento do recrutamento do caso, o sujeito está envolvido em um relacionamento íntimo com um cônjuge/parceiro ou tem um filho(s)
  4. Compreender chinês oral e escrito

Critérios de exclusão para grupo de intervenção:

  1. Tomando outros tratamentos durante a intervenção
  2. O cônjuge ou filho de DA não está disponível para participar do programa

Critérios de inclusão para grupo de comparação:

  1. Adultos de 18 a 55 anos
  2. Ter usado drogas nos últimos 90 dias
  3. Compreender chinês oral e escrito

Critérios de exclusão para grupo de comparação:

1. Fazendo outros tratamentos durante a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção baseada na família mais cuidados de rotina
Este grupo de participantes, incluindo usuários de drogas e suas famílias, receberá intervenção familiar, que é uma intervenção bem elaborada com sessões de grupo e cuidados de rotina prestados por assistentes sociais profissionais no centro de serviço social local.
Os cuidados de rotina incluem componentes de sessão individual de engajamento, avaliação de caso, educação sobre drogas, encaminhamento de serviço, apoio familiar e etc.
A intervenção visa motivar os toxicodependentes a manter a abstinência e melhorar o funcionamento familiar com o apoio das suas próprias famílias. Na componente de envolvimento, utilizaremos competências eficazes e apropriadas para envolver os clientes, compreender as suas preocupações e fornecer-lhes os recursos necessários. Na componente de identificação de papéis, ajudaremos os toxicodependentes a identificar os seus papéis familiares através da educação sobre os papéis e responsabilidades familiares. A componente do afeto visa aprender a capacidade de resposta afetiva e potenciar os seus laços afetivos entre si, enquanto na componente da competência iremos potenciar a sua competência para cuidar da família. A intervenção será realizada em sessões de grupo com 4 a 6 famílias por grupo. Serão ministradas um total de 17 sessões com 1,5-2 horas para cada sessão (6 sessões para Engajamento, 3 sessões para Identificação de Papel, 3 sessões para Afeto e 3 sessões para Competência).
Comparador Ativo: cuidados de rotina
O grupo de participantes receberá cuidados de rotina amplamente utilizados em prestadores de serviços sociais e inclui principalmente serviços de aconselhamento individual para usuários de drogas.
Os cuidados de rotina incluem componentes de sessão individual de engajamento, avaliação de caso, educação sobre drogas, encaminhamento de serviço, apoio familiar e etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas medições iniciais de abstinência de drogas em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses

As mudanças nas pontuações de abstinência de drogas são avaliadas pelo Timeline Followback (TLFB), no qual os participantes relatarão a data e hora específicas do uso de drogas no último mês.

Uma pontuação mais alta sugere um tempo maior de abstinência de drogas.

Linha de base, 1 e 2 meses
Mudanças nas medições iniciais de frequência de uso de drogas em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses

As alterações nas pontuações da frequência do uso de drogas são medidas pela Frequência do Uso de Drogas nos Últimos Três Meses do Beats Drug Fund.

Uma pontuação mais elevada sugere uma maior frequência de uso de drogas.

Linha de base, 1 e 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na medição inicial do afeto conjugal em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses

As mudanças nas pontuações de afeto conjugal serão medidas pela versão chinesa da Escala de Ajustamento Diádico (C-DAS) com boas propriedades psicométricas.

Uma pontuação mais elevada nesta escala indica um nível mais elevado de afeto conjugal.

Linha de base, 1 e 2 meses
Mudanças na medição inicial do funcionamento familiar em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses

As mudanças na pontuação do funcionamento familiar geral serão avaliadas pela subescala de funcionamento geral da versão chinesa do Dispositivo de Avaliação Familiar (C-FAD). Os participantes respondem a cada questão com uma escala Likert de 4 pontos (1=concordo totalmente, 4=discordo totalmente) e a pontuação total varia de 12 a 48.

Uma pontuação mais elevada sugere um nível mais elevado de funcionamento familiar.

Linha de base, 1 e 2 meses
Mudanças na medição inicial dos papéis familiares em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses

As mudanças na pontuação nos papéis familiares serão medidas pela Escala de Responsabilidade Familiar Percebida (PFRS) em uma escala de 7 pontos que varia de discordo totalmente a concordo totalmente.

Uma pontuação mais elevada de papéis familiares sugere que os participantes são mais responsáveis ​​pelas suas famílias.

Linha de base, 1 e 2 meses
Mudanças na medição inicial da competência parental em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses

As mudanças na pontuação da competência parental são avaliadas pela Escala de Senso de Competência Parental (PSOC). Os pais avaliam o seu nível de concordância com cada item por meio de pontuações que variam de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).

Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia parental percebida.

Linha de base, 1 e 2 meses
Mudanças na medição inicial da saúde mental em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses

As alterações na pontuação de saúde mental serão avaliadas pela versão chinesa do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) sobre se foram incomodados por alguns problemas mentais nas últimas duas semanas com uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nem um pouco) a 4 (quase todos os dias).

Uma pontuação mais alta sugere um nível mais baixo de estado de saúde mental.

Linha de base, 1 e 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 200018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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