- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04725266
Uma intervenção baseada na família para adultos usuários de drogas em Hong Kong
Uma intervenção baseada na família para adultos usuários de drogas em Hong Kong: um estudo quase experimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de intervenção:
- Adultos de 18 a 55 anos
- Ter usado drogas nos últimos 90 dias
- No momento do recrutamento do caso, o sujeito está envolvido em um relacionamento íntimo com um cônjuge/parceiro ou tem um filho(s)
- Compreender chinês oral e escrito
Critérios de exclusão para grupo de intervenção:
- Tomando outros tratamentos durante a intervenção
- O cônjuge ou filho de DA não está disponível para participar do programa
Critérios de inclusão para grupo de comparação:
- Adultos de 18 a 55 anos
- Ter usado drogas nos últimos 90 dias
- Compreender chinês oral e escrito
Critérios de exclusão para grupo de comparação:
1. Fazendo outros tratamentos durante a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção baseada na família mais cuidados de rotina
Este grupo de participantes, incluindo usuários de drogas e suas famílias, receberá intervenção familiar, que é uma intervenção bem elaborada com sessões de grupo e cuidados de rotina prestados por assistentes sociais profissionais no centro de serviço social local.
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Os cuidados de rotina incluem componentes de sessão individual de engajamento, avaliação de caso, educação sobre drogas, encaminhamento de serviço, apoio familiar e etc.
A intervenção visa motivar os toxicodependentes a manter a abstinência e melhorar o funcionamento familiar com o apoio das suas próprias famílias.
Na componente de envolvimento, utilizaremos competências eficazes e apropriadas para envolver os clientes, compreender as suas preocupações e fornecer-lhes os recursos necessários.
Na componente de identificação de papéis, ajudaremos os toxicodependentes a identificar os seus papéis familiares através da educação sobre os papéis e responsabilidades familiares.
A componente do afeto visa aprender a capacidade de resposta afetiva e potenciar os seus laços afetivos entre si, enquanto na componente da competência iremos potenciar a sua competência para cuidar da família.
A intervenção será realizada em sessões de grupo com 4 a 6 famílias por grupo.
Serão ministradas um total de 17 sessões com 1,5-2 horas para cada sessão (6 sessões para Engajamento, 3 sessões para Identificação de Papel, 3 sessões para Afeto e 3 sessões para Competência).
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Comparador Ativo: cuidados de rotina
O grupo de participantes receberá cuidados de rotina amplamente utilizados em prestadores de serviços sociais e inclui principalmente serviços de aconselhamento individual para usuários de drogas.
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Os cuidados de rotina incluem componentes de sessão individual de engajamento, avaliação de caso, educação sobre drogas, encaminhamento de serviço, apoio familiar e etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas medições iniciais de abstinência de drogas em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses
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As mudanças nas pontuações de abstinência de drogas são avaliadas pelo Timeline Followback (TLFB), no qual os participantes relatarão a data e hora específicas do uso de drogas no último mês. Uma pontuação mais alta sugere um tempo maior de abstinência de drogas. |
Linha de base, 1 e 2 meses
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Mudanças nas medições iniciais de frequência de uso de drogas em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses
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As alterações nas pontuações da frequência do uso de drogas são medidas pela Frequência do Uso de Drogas nos Últimos Três Meses do Beats Drug Fund. Uma pontuação mais elevada sugere uma maior frequência de uso de drogas. |
Linha de base, 1 e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na medição inicial do afeto conjugal em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses
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As mudanças nas pontuações de afeto conjugal serão medidas pela versão chinesa da Escala de Ajustamento Diádico (C-DAS) com boas propriedades psicométricas. Uma pontuação mais elevada nesta escala indica um nível mais elevado de afeto conjugal. |
Linha de base, 1 e 2 meses
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Mudanças na medição inicial do funcionamento familiar em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses
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As mudanças na pontuação do funcionamento familiar geral serão avaliadas pela subescala de funcionamento geral da versão chinesa do Dispositivo de Avaliação Familiar (C-FAD). Os participantes respondem a cada questão com uma escala Likert de 4 pontos (1=concordo totalmente, 4=discordo totalmente) e a pontuação total varia de 12 a 48. Uma pontuação mais elevada sugere um nível mais elevado de funcionamento familiar. |
Linha de base, 1 e 2 meses
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Mudanças na medição inicial dos papéis familiares em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses
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As mudanças na pontuação nos papéis familiares serão medidas pela Escala de Responsabilidade Familiar Percebida (PFRS) em uma escala de 7 pontos que varia de discordo totalmente a concordo totalmente. Uma pontuação mais elevada de papéis familiares sugere que os participantes são mais responsáveis pelas suas famílias. |
Linha de base, 1 e 2 meses
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Mudanças na medição inicial da competência parental em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses
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As mudanças na pontuação da competência parental são avaliadas pela Escala de Senso de Competência Parental (PSOC). Os pais avaliam o seu nível de concordância com cada item por meio de pontuações que variam de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia parental percebida. |
Linha de base, 1 e 2 meses
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Mudanças na medição inicial da saúde mental em 1 e 2 meses
Prazo: Linha de base, 1 e 2 meses
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As alterações na pontuação de saúde mental serão avaliadas pela versão chinesa do Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) sobre se foram incomodados por alguns problemas mentais nas últimas duas semanas com uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nem um pouco) a 4 (quase todos os dias). Uma pontuação mais alta sugere um nível mais baixo de estado de saúde mental. |
Linha de base, 1 e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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