Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En familiebaseret intervention for stofmisbrugende voksne i Hong Kong

7. oktober 2024 opdateret af: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

En familiebaseret intervention for stofmisbrugende voksne i Hong Kong: Et kvasi-eksperimentelt forsøg

At udvikle en familiebaseret intervention med komponenter af engagement, familieroller, hengivenhed og kompetence og verificere dens effektivitet på stofafholdenhed og familiefunktion for stofmisbrugende voksne i Hong Kong; At sammenligne forskellen mellem familiebaseret intervention og rutinemæssig behandling, som hovedsageligt består af individuel rådgivning til stofmisbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et kvasi-eksperimentelt forsøg, der undersøger virkningerne af en foreslået familiebaseret intervention for stofmisbrugere på at motivere dem til at forblive stofafholdenhed og forbedre familiens funktion, hvor 40 stofmisbrugere med fokale familier (inklusive ægtefæller og/eller børn) vil blive rekrutteret til interventionsgruppe, der modtager både familiebaseret intervention og rutinemæssig pleje, og 40 stofmisbrugere uden at involvere familie, vil blive rekrutteret til sammenligningsgruppe, der modtager rutinepleje. I optagelsen vil stofmisbrugere blive givet en kort introduktion og inviteret til at give grundlæggende baggrundsinformation om sig selv og familier. Efter at have udfyldt det informerede samtykke, vil deltagerne blive tildelt interventionsgruppe eller sammenligningsgruppe, alt efter om deres familie vil deltage i sessioner sammen. Efter stofmisbrugere og familier har udfyldt online-spørgeskemaet ved baseline (T0), vil interventionsgruppen modtage familiebaseret intervention og rutinemæssig pleje på en måned, mens sammenligningsgruppen kun vil modtage rutinemæssig pleje i en måned. Begge grupper vil blive vurderet på tre opfølgningstidspunkter (T1 = 1 måned efter baseline; T2 = 2 måneder efter baseline; T3 = 4 måneder efter baseline). Som antaget vil interventionsgruppen vise en større reduktion i de primære resultater af stofbrug og større stigning i de sekundære resultater af familiefunktion end sammenligningsgruppen. En gentagne foranstaltningers analyse af kovarians vil blive udført for at vurdere virkningerne af familiebaseret intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for interventionsgruppe:

  1. Voksne i alderen 18 til 55 år
  2. Har brugt stoffer inden for de seneste 90 dage
  3. På tidspunktet for sagsrekruttering er forsøgspersonen engageret i et intimt forhold til en ægtefælle/partner eller har et barn/børn
  4. Forstå mundtlig og skriftlig kinesisk

Eksklusionskriterier for interventionsgruppe:

  1. Tager andre behandlinger under intervention
  2. DA's ægtefælle eller barn kan ikke deltage i programmet

Inklusionskriterier for sammenligningsgruppe:

  1. Voksne i alderen 18 til 55 år
  2. Har brugt stoffer inden for de seneste 90 dage
  3. Forstå mundtlig og skriftlig kinesisk

Eksklusionskriterier for sammenligningsgruppe:

1. Tage andre behandlinger under intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: familiebaseret intervention plus rutinemæssig pleje
Denne gruppe af deltagere, herunder stofmisbrugere og deres familier, vil modtage familiebaseret intervention, som er en veltilrettelagt intervention med gruppesessioner og rutinemæssig pleje leveret af professionelle socialrådgivere i det lokale socialservicecenter.
Andet: rutinemæssig pleje
Rutinemæssig pleje omfatter individuelle sessionskomponenter af engagement, sagsvurdering, stofundervisning, servicehenvisning, familiestøtte osv.
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret intervention
Interventionen har til formål at motivere stofmisbrugere til at forblive stofafholdenhed og forbedre familiens funktion med støtte fra deres egne familier. I komponenten af ​​engagement vil vi bruge effektive og passende færdigheder til at engagere kunder, forstå deres bekymringer og give dem nødvendige ressourcer. I komponenten af ​​rolleidentifikation vil vi hjælpe stofmisbrugere med at identificere deres familieroller ved at tilbyde undervisning om familieroller og -ansvar. Affektionskomponenten er designet til at lære affektiv lydhørhed og styrke deres følelsesmæssige bånd til hinanden, mens vi i kompetencekomponenten vil forbedre deres kompetence til at tage sig af familien. Interventionen vil blive gennemført i gruppeforløb med 4-6 familier pr. gruppe. Der vil blive leveret i alt 17 sessioner med 1,5-2 timer for hver session (6 sessioner for Engagement, 3 sessioner for Rolleidentifikation, 3 sessioner for Affektion og 3 sessioner for Kompetence).
Aktiv komparator: rutinemæssig pleje
Gruppen af ​​deltagere vil modtage rutinemæssig behandling, som er meget udbredt i sociale ydelser og hovedsageligt omfatter individuel rådgivning til stofmisbrugere.
Andet: rutinemæssig pleje
Rutinemæssig pleje omfatter individuelle sessionskomponenter af engagement, sagsvurdering, stofundervisning, servicehenvisning, familiestøtte osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline målinger af lægemiddelabstinens ved 1 og 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Ændringer i score på stofafholdenhed vurderes af Timeline Followback (TLFB), hvor deltagerne vil rapportere den specifikke dato og tidspunkt for brug af medicin inden for den seneste måned.

En højere score tyder på en længere tid for medicinafholdenhed.
Baseline, 1- og 2-måneder
Ændringer fra baseline-målinger af hyppigheden af ​​stofbrug efter 1 og 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneders

Ændringer i score på hyppigheden af ​​stofbrug er målt ved Frequency of Drug Use i de seneste tre måneder af Beats Drug Fund.

En højere score tyder på en højere hyppighed af stofbrug.
Baseline, 1- og 2-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline-måling af ægteskabelig kærlighed efter 1 og 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Ændringer i score på ægteskabelig kærlighed vil blive målt ved den kinesiske version af Dyadic Adjustment Scale (C-DAS) med gode psykometriske egenskaber.

En højere score på denne skala indikerer et højere niveau af ægteskabelig kærlighed.
Baseline, 1- og 2-måneder
Ændringer fra baseline-måling af familiefunktion efter 1 og 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Ændringer i score på generel familiefunktion vil blive vurderet af underskalaen af ​​generel funktion af kinesisk version af Family Assessment Device (C-FAD). Deltagerne besvarer hvert spørgsmål med en 4-punkts Likert-skala (1=helt enig, 4=meget uenig), og de samlede scorer varierer fra 12 til 48.

En højere score tyder på et højere niveau af familiefunktion.
Baseline, 1- og 2-måneder
Ændringer fra baseline-måling af familieroller ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Ændringer i score på familieroller vil blive målt ved Perceived Family Responsibility Scale (PFRS) på en 7-trins skala, der spænder fra meget uenig til meget enig.

En højere score af familieroller tyder på, at deltagerne har mere ansvar for deres familier.
Baseline, 1- og 2-måneder
Ændringer fra baseline-måling af forældrekompetence ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Ændringer i score på forældrekompetence vurderes af Parenting Sense of Competency Scale (PSOC). Forældre vurderer deres enighed med hvert punkt ved at score fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig).

En højere score indikerer et højere niveau af opfattet forældre-selveffektivitet.
Baseline, 1- og 2-måneder
Ændringer fra baseline måling af mental sundhed ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Ændringer i score på mental sundhed vil blive vurderet af den kinesiske version af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) om, hvorvidt de har været generet af nogle psykiske problemer i de seneste to uger med en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag).

En højere score tyder på et lavere niveau af mental sundhed.
Baseline, 1- og 2-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofmisbrug

Kliniske forsøg med rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner