Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En familjebaserad intervention för drogmissbrukande vuxna i Hong Kong

6 november 2022 uppdaterad av: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

En familjebaserad intervention för drogmissbrukande vuxna i Hong Kong: en kvasi-experimentell prövning

Att utveckla en familjebaserad intervention med komponenter av engagemang, familjeroller, tillgivenhet och kompetens och verifiera dess effektivitet på drogabstinens och familjefunktion för drogmissbrukande vuxna i Hongkong; Att jämföra skillnaden mellan familjebaserad intervention och rutinvård som huvudsakligen består av individuell rådgivning till missbrukare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en kvasi-experimentell prövning som undersöker effekterna av en föreslagen familjebaserad intervention för drogmissbrukare för att motivera dem att fortsätta att avhålla sig från droger och förbättra familjens funktion, där 40 drogmissbrukare med fokalfamiljer (inklusive makar och/eller barn) kommer att vara rekryteras till interventionsgrupp som får både familjebaserad intervention och rutinvård och 40 drogmissbrukare utan att involvera familj kommer att rekryteras för jämförelsegrupp som får rutinvård. I intagningen kommer drogmissbrukare att ges en kort introduktion och uppmanas att ge grundläggande bakgrundsinformation om sig själva och familjer. Efter att ha fyllt i det informerade samtycket kommer deltagarna att tilldelas interventionsgrupp eller jämförelsegrupp beroende på om deras familj kommer att delta i sessioner tillsammans. Efter att missbrukare och familjer fyllt i online-enkäten vid baslinjen (T0), kommer interventionsgruppen att få familjebaserad intervention och rutinvård på en månad, medan jämförelsegruppen endast får rutinvård på en månad. Båda grupperna kommer att bedömas vid tre uppföljningstider (T1 = 1 månad efter baslinjen; T2 = 2 månader efter baslinjen; T3 = 4 månader efter baslinjen). Enligt hypotesen kommer interventionsgruppen att visa en större minskning av de primära resultaten av droganvändning och en större ökning av de sekundära resultaten av familjefunktion än jämförelsegruppen. En analys av kovarians med upprepade åtgärder kommer att genomföras för att bedöma effekterna av familjebaserad intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för interventionsgrupp:

  1. Vuxna i åldern 18 till 55
  2. Har använt droger under de senaste 90 dagarna
  3. Vid tidpunkten för ärenderekryteringen är försökspersonen engagerad i en intim relation med en make/maka/partner, eller har ett barn/barn
  4. Förstå kinesiska i tal och skrift

Uteslutningskriterier för interventionsgrupp:

  1. Ta andra behandlingar under intervention
  2. DA:s make eller barn är inte tillgängliga för att delta i programmet

Inklusionskriterier för jämförelsegrupp:

  1. Vuxna i åldern 18 till 55
  2. Har använt droger under de senaste 90 dagarna
  3. Förstå kinesiska i tal och skrift

Uteslutningskriterier för jämförelsegrupp:

1. Ta andra behandlingar under intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: familjebaserad intervention plus rutinvård
Denna grupp av deltagare inklusive drogmissbrukare och deras familjer kommer att få familjebaserad intervention som är en väldesignad intervention med gruppsessioner och rutinvård som tillhandahålls av professionella socialarbetare i det lokala socialtjänstcentret.
Beteende: Familjebaserad intervention
Interventionen syftar till att motivera drogmissbrukare att fortsätta att avhålla sig från droger och förbättra familjens funktionssätt med stöd av sina egna familjer. I komponenten av engagemang kommer vi att använda effektiva och lämpliga färdigheter för att engagera kunder, förstå deras bekymmer och tillhandahålla nödvändiga resurser till dem. I komponenten rollidentifiering kommer vi att hjälpa drogmissbrukare att identifiera sina familjeroller genom att tillhandahålla utbildning om familjens roller och ansvar. Tillgivenhetskomponenten är utformad för att lära sig affektiv lyhördhet och förstärka deras känslomässiga band med varandra, medan vi i kompetenskomponenten kommer att förbättra deras kompetens att ta hand om familjen. Interventionen kommer att genomföras i gruppsessioner med 4-6 familjer per grupp. Totalt 10 sessioner kommer att levereras med 1,5-2 timmar för varje session (3 sessioner för rollidentifiering, 4 sessioner för tillgivenhet och 3 sessioner för kompetens).
Övrig: rutinvård
Rutinvård inkluderar individuella sessionskomponenter av engagemang, fallbedömning, drogutbildning, serviceremiss, familjestöd och etc.
ACTIVE_COMPARATOR: rutinvård
Gruppen av deltagare kommer att få rutinvård som används i stor utsträckning inom socialtjänsten och som huvudsakligen omfattar individuell rådgivning för missbrukare.
Övrig: rutinvård
Rutinvård inkluderar individuella sessionskomponenter av engagemang, fallbedömning, drogutbildning, serviceremiss, familjestöd och etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjemätningar av frekvensen av droganvändning efter 1, 2 och 4 månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poängen för frekvensen av droganvändning mäts genom Frequency of Drug Use under de senaste tre månaderna av Beats Drug Fund.

En högre poäng tyder på en högre frekvens av droganvändning.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader
Förändringar från baslinjemätningar av drogabstinens efter 1, 2 och 4 månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på drogabstinens bedöms av Timeline Followback (TLFB) där deltagarna kommer att rapportera det specifika datumet och tiden för användning av droger under den senaste månaden.

En högre poäng tyder på en längre tid för drogabstinens.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader
Förändringar från baslinjemätning av sug efter droger efter 1, 2 och 4 månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på sug efter droger mäts med den kinesiska versionen av Craving Beliefs Questionnaire (CCBQ) på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från helt oense (1) till helt instämmer (5).

En högre poäng på skalan tyder på en högre nivå av drogsug
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjemätning av äktenskaplig tillgivenhet efter 1, 2 och 4 månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på äktenskaplig tillgivenhet kommer att mätas med den kinesiska versionen av Dyadic Adjustment Scale (C-DAS) med goda psykometriska egenskaper.

En högre poäng på denna skala indikerar en högre nivå av äktenskaplig tillgivenhet.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader
Förändringar från baslinjemätning av tillfredsställelse i äktenskapet vid 1, 2 och 4 månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på äktenskapstillfredsställelse kommer att bedömas Kansas Marital Satisfaction Scale (KMS) på kinesiska, poäng på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte särskilt nöjd) till 5 (mycket nöjd).

En högre poäng indikerar en högre nivå av äktenskapstillfredsställelse.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader
Förändringar från baslinjemätning av familjens funktion vid 1, 2 och 4 månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på allmän familjefunktion kommer att bedömas av Subscale of allmän funktion av kinesisk version av Family Assessment Device (C-FAD). Deltagarna besvarar varje fråga med en 4-gradig Likert-skala (1=instämmer helt, 4=håller inte med) och de totala poängen varierar från 12 till 48.

En högre poäng tyder på en högre nivå av familjefunktion.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader
Förändringar från baslinjemätning av familjekommunikation vid 1-, 2- och 4-månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på allmän familjekommunikation kommer att bedömas av Subscale of family functioning av den kinesiska versionen av Family Assessment Device (C-FAD). Deltagarna besvarar varje fråga med en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 4 (håller inte med).

En högre poäng tyder på en högre kvalitet på familjekommunikationen.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader
Förändringar från baslinjemätning av familjeroller vid 1-, 2- och 4-månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på familjeroller kommer att mätas med Perceived Family Responsibility Scale (PFRS) på en 7-gradig skala som sträcker sig från helt oenig till helt instämmer.

Ett högre antal familjeroller tyder på att deltagarna har mer ansvar för sina familjer.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader
Förändringar från baslinjemätning av föräldrakompetens efter 1, 2 och 4 månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på föräldrakompetens bedöms av Parenting Sense of Competency Scale (PSOC). Föräldrar betygsätter sin nivå av överensstämmelse med varje punkt med poäng från 1 (håller inte med) till 6 (instämmer helt).

En högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd föräldraskaps-self-efficacy.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader
Förändringar från baslinjemätning av mental hälsa vid 1-, 2- och 4-månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på mental hälsa kommer att bedömas av den kinesiska versionen av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) om huruvida de hade besvärats av vissa psykiska problem under de senaste två veckorna med en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 4 (nästan varje dag).

En högre poäng tyder på en lägre nivå av mental hälsa.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader
Förändringar från baslinjemätning av perception av föräldrabeteenden efter 1, 2 och 4 månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på föräldrabeteenden kommer att mätas med den kinesiska versionen av Parenting Style Scale (CPSS) som är utvecklad för att bedöma föräldrabeteenden med två dimensioner-lyhördhet och krävande.

En högre poäng indikerar en mer positiv uppfattning om föräldrapraxis bland barn.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader
Förändringar från baslinjemätning av medberoende efter 1, 2 och 4 månader
Tidsram: Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Förändringar i poäng på medberoende kommer att mätas med subskalan av subskalan av känslomässig reaktivitet i den kinesiska versionen av Differentiation of Self Inventory (C-DSI). Deltagarna svarar på var och en av punkterna med hjälp av en 6-punkts Likert-skala, från 1 (inte alls sant för mig) till 6 (mycket sant för mig).

En högre poäng på denna skala tyder på en högre grad av medberoende.
Baslinje, 1-, 2- och 4-månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Drogmissbruk

Kliniska prövningar på Familjebaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera