- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04725266
En familiebasert intervensjon for narkotikamisbrukende voksne i Hong Kong
En familiebasert intervensjon for narkotikamisbrukende voksne i Hong Kong: En kvasi-eksperimentell prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for intervensjonsgruppe:
- Voksne i alderen 18 til 55 år
- Har brukt narkotika de siste 90 dagene
- Ved saksrekruttering er forsøkspersonen engasjert i et intimt forhold til ektefelle/partner, eller har barn/barn
- Forstå kinesisk muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier for intervensjonsgruppe:
- Å ta andre behandlinger under intervensjon
- Ektefellen eller barnet til DA er ikke tilgjengelig for å delta i programmet
Inkluderingskriterier for sammenligningsgruppe:
- Voksne i alderen 18 til 55 år
- Har brukt narkotika de siste 90 dagene
- Forstå kinesisk muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier for sammenligningsgruppe:
1. Å ta andre behandlinger under intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: familiebasert intervensjon pluss rutinemessig omsorg
Denne gruppen av deltakere, inkludert rusmisbrukere og deres familier, vil motta familiebasert intervensjon som er en godt utformet intervensjon med gruppesesjoner og rutinemessig omsorg gitt av profesjonelle sosialarbeidere i det lokale sosialtjenestesenteret.
|
Rutineomsorg inkluderer individuelle øktskomponenter av engasjement, saksvurdering, rusopplæring, tjenestehenvisning, familiestøtte og så videre.
Intervensjonen tar sikte på å motivere rusmisbrukere til å holde på rusavholdenhet og forbedre familiefunksjonen med støtte fra sine egne familier.
I komponenten av engasjement vil vi bruke effektive og passende ferdigheter for å engasjere klienter, forstå deres bekymringer og gi nødvendige ressurser til dem.
I komponenten av rolleidentifikasjon vil vi hjelpe rusmisbrukere å identifisere sine familieroller gjennom å gi opplæring om familieroller og -ansvar.
Hengivenhetskomponenten er utformet for å lære affektiv respons og styrke deres emosjonelle bånd med hverandre, mens i kompetansekomponenten vil vi styrke deres kompetanse til å ta vare på familien.
Intervensjonen vil bli gjennomført i gruppesamlinger med 4-6 familier per gruppe.
Totalt 17 økter vil bli levert med 1,5-2 timer for hver økt (6 økter for Engasjement, 3 økter for Rolleidentifikasjon, 3 økter for Affeksjon og 3 økter for Kompetanse).
|
|
Aktiv komparator: rutinemessig omsorg
Deltakergruppen vil motta rutinemessig omsorg som er mye brukt i sosiale tjenesteytere og omfatter i hovedsak individuell rådgivning til rusmisbrukere.
|
Rutineomsorg inkluderer individuelle øktskomponenter av engasjement, saksvurdering, rusopplæring, tjenestehenvisning, familiestøtte og så videre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline målinger av medikamentabstinens ved 1 og 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder
|
Endringer i poengsum for rusavholdenhet vurderes av Timeline Followback (TLFB) der deltakerne vil rapportere spesifikk dato og klokkeslett for bruk av rusmidler den siste måneden. En høyere score antyder lengre tid for rusavholdenhet. |
Baseline, 1- og 2-måneder
|
|
Endringer fra baseline-målinger av frekvens av legemiddelbruk ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder
|
Endringer i poengsum på frekvens av narkotikabruk er målt ved Frequency of Drug Use i de siste tre månedene av Beats Drug Fund. En høyere score tyder på en høyere frekvens av narkotikabruk. |
Baseline, 1- og 2-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline måling av ekteskapelig affeksjon ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder
|
Endringer i skårer på ekteskapelig kjærlighet vil bli målt ved den kinesiske versjonen av Dyadic Adjustment Scale (C-DAS) med gode psykometriske egenskaper. En høyere poengsum på denne skalaen indikerer et høyere nivå av ekteskapelig kjærlighet. |
Baseline, 1- og 2-måneder
|
|
Endringer fra baseline måling av familiefunksjon ved 1 og 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder
|
Endringer i poengsum på generell familiefunksjon vil bli vurdert av Subscale of generell funksjon av kinesisk versjon av Family Assessment Device (C-FAD). Deltakerne svarer på hvert spørsmål med en 4-punkts Likert-skala (1=helt enig, 4=helt uenig) og den totale poengsummen varierer fra 12 til 48. En høyere poengsum antyder et høyere nivå av familiefunksjon. |
Baseline, 1- og 2-måneder
|
|
Endringer fra baseline-måling av familieroller ved 1- og 2-måneder
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder
|
Endringer i poengsum på familieroller vil bli målt med Perceived Family Responsibility Scale (PFRS) på en 7-punkts skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig. En høyere score på familieroller antyder at deltakerne har mer ansvar for familiene sine. |
Baseline, 1- og 2-måneder
|
|
Endringer fra baseline måling av foreldrekompetanse ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder
|
Endringer i poengsum på foreldrekompetanse vurderes av Parenting Sense of Competency Scale (PSOC). Foreldre vurderer deres grad av enighet med hvert punkt ved å score fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av oppfattet foreldreskaps selveffektivitet. |
Baseline, 1- og 2-måneder
|
|
Endringer fra baseline måling av psykisk helse ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder
|
Endringer i score på mental helse vil bli vurdert av den kinesiske versjonen av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) på om de har vært plaget av noen psykiske problemer de siste to ukene med en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nesten hver dag). En høyere poengsum antyder et lavere nivå av mental helsestatus. |
Baseline, 1- og 2-måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .