Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En familiebasert intervensjon for narkotikamisbrukende voksne i Hong Kong

7. oktober 2024 oppdatert av: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong

En familiebasert intervensjon for narkotikamisbrukende voksne i Hong Kong: En kvasi-eksperimentell prøvelse

Å utvikle en familiebasert intervensjon med komponenter av engasjement, familieroller, hengivenhet og kompetanse og verifisere dens effektivitet på narkotikaavholdenhet og familiefunksjon for narkotikamisbrukende voksne i Hong Kong; Å sammenligne forskjellen mellom familiebasert intervensjon og rutinemessig omsorg som i hovedsak består av individuelle rådgivningstjenester for rusmisbrukere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en kvasi-eksperimentell studie som undersøker effekten av en foreslått familiebasert intervensjon for rusmisbrukere for å motivere dem til å fortsette med rusavholdenhet og forbedre familiefunksjonen, der 40 rusmisbrukere med fokalfamilier (inkludert ektefeller og/eller barn) vil bli rekruttert til intervensjonsgruppe som mottar både familiebasert intervensjon og rutinemessig omsorg og 40 rusmisbrukere uten å involvere familie vil bli rekruttert til sammenligningsgruppe som mottar rutinemessig omsorg. I inntaket vil rusmisbrukere få en kort introduksjon og invitert til å gi grunnleggende bakgrunnsinformasjon om seg selv og familiene. Etter å ha fylt ut det informerte samtykket, vil deltakerne bli tildelt intervensjonsgruppe eller sammenligningsgruppe i henhold til om familien deres vil delta i økter sammen. Etter at rusmisbrukere og familier har fylt ut spørreskjemaet på nett ved baseline (T0), vil intervensjonsgruppen motta familiebasert intervensjon og rutinemessig omsorg i løpet av én måned, mens sammenligningsgruppen kun vil motta rutinemessig behandling i én måned. Begge gruppene vil bli vurdert ved tre oppfølgingstidspunkter (T1 = 1 måned etter baseline; T2 = 2 måneder etter baseline; T3 = 4 måneder etter baseline). Som antatt vil intervensjonsgruppen vise en større reduksjon i primærutfall av rusbruk og større økning i sekundærutfall av familiefungering enn sammenligningsgruppen. En analyse av kovarians med gjentatte tiltak vil bli utført for å vurdere effekten av familiebasert intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • Neo-Horizon of Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for intervensjonsgruppe:

  1. Voksne i alderen 18 til 55 år
  2. Har brukt narkotika de siste 90 dagene
  3. Ved saksrekruttering er forsøkspersonen engasjert i et intimt forhold til ektefelle/partner, eller har barn/barn
  4. Forstå kinesisk muntlig og skriftlig

Ekskluderingskriterier for intervensjonsgruppe:

  1. Å ta andre behandlinger under intervensjon
  2. Ektefellen eller barnet til DA er ikke tilgjengelig for å delta i programmet

Inkluderingskriterier for sammenligningsgruppe:

  1. Voksne i alderen 18 til 55 år
  2. Har brukt narkotika de siste 90 dagene
  3. Forstå kinesisk muntlig og skriftlig

Ekskluderingskriterier for sammenligningsgruppe:

1. Å ta andre behandlinger under intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: familiebasert intervensjon pluss rutinemessig omsorg
Denne gruppen av deltakere, inkludert rusmisbrukere og deres familier, vil motta familiebasert intervensjon som er en godt utformet intervensjon med gruppesesjoner og rutinemessig omsorg gitt av profesjonelle sosialarbeidere i det lokale sosialtjenestesenteret.
Rutineomsorg inkluderer individuelle øktskomponenter av engasjement, saksvurdering, rusopplæring, tjenestehenvisning, familiestøtte og så videre.
Intervensjonen tar sikte på å motivere rusmisbrukere til å holde på rusavholdenhet og forbedre familiefunksjonen med støtte fra sine egne familier. I komponenten av engasjement vil vi bruke effektive og passende ferdigheter for å engasjere klienter, forstå deres bekymringer og gi nødvendige ressurser til dem. I komponenten av rolleidentifikasjon vil vi hjelpe rusmisbrukere å identifisere sine familieroller gjennom å gi opplæring om familieroller og -ansvar. Hengivenhetskomponenten er utformet for å lære affektiv respons og styrke deres emosjonelle bånd med hverandre, mens i kompetansekomponenten vil vi styrke deres kompetanse til å ta vare på familien. Intervensjonen vil bli gjennomført i gruppesamlinger med 4-6 familier per gruppe. Totalt 17 økter vil bli levert med 1,5-2 timer for hver økt (6 økter for Engasjement, 3 økter for Rolleidentifikasjon, 3 økter for Affeksjon og 3 økter for Kompetanse).
Aktiv komparator: rutinemessig omsorg
Deltakergruppen vil motta rutinemessig omsorg som er mye brukt i sosiale tjenesteytere og omfatter i hovedsak individuell rådgivning til rusmisbrukere.
Rutineomsorg inkluderer individuelle øktskomponenter av engasjement, saksvurdering, rusopplæring, tjenestehenvisning, familiestøtte og så videre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline målinger av medikamentabstinens ved 1 og 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Endringer i poengsum for rusavholdenhet vurderes av Timeline Followback (TLFB) der deltakerne vil rapportere spesifikk dato og klokkeslett for bruk av rusmidler den siste måneden.

En høyere score antyder lengre tid for rusavholdenhet.

Baseline, 1- og 2-måneder
Endringer fra baseline-målinger av frekvens av legemiddelbruk ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Endringer i poengsum på frekvens av narkotikabruk er målt ved Frequency of Drug Use i de siste tre månedene av Beats Drug Fund.

En høyere score tyder på en høyere frekvens av narkotikabruk.

Baseline, 1- og 2-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline måling av ekteskapelig affeksjon ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Endringer i skårer på ekteskapelig kjærlighet vil bli målt ved den kinesiske versjonen av Dyadic Adjustment Scale (C-DAS) med gode psykometriske egenskaper.

En høyere poengsum på denne skalaen indikerer et høyere nivå av ekteskapelig kjærlighet.

Baseline, 1- og 2-måneder
Endringer fra baseline måling av familiefunksjon ved 1 og 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Endringer i poengsum på generell familiefunksjon vil bli vurdert av Subscale of generell funksjon av kinesisk versjon av Family Assessment Device (C-FAD). Deltakerne svarer på hvert spørsmål med en 4-punkts Likert-skala (1=helt enig, 4=helt uenig) og den totale poengsummen varierer fra 12 til 48.

En høyere poengsum antyder et høyere nivå av familiefunksjon.

Baseline, 1- og 2-måneder
Endringer fra baseline-måling av familieroller ved 1- og 2-måneder
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Endringer i poengsum på familieroller vil bli målt med Perceived Family Responsibility Scale (PFRS) på en 7-punkts skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig.

En høyere score på familieroller antyder at deltakerne har mer ansvar for familiene sine.

Baseline, 1- og 2-måneder
Endringer fra baseline måling av foreldrekompetanse ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Endringer i poengsum på foreldrekompetanse vurderes av Parenting Sense of Competency Scale (PSOC). Foreldre vurderer deres grad av enighet med hvert punkt ved å score fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).

En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av oppfattet foreldreskaps selveffektivitet.

Baseline, 1- og 2-måneder
Endringer fra baseline måling av psykisk helse ved 1- og 2-måneders
Tidsramme: Baseline, 1- og 2-måneder

Endringer i score på mental helse vil bli vurdert av den kinesiske versjonen av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) på om de har vært plaget av noen psykiske problemer de siste to ukene med en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nesten hver dag).

En høyere poengsum antyder et lavere nivå av mental helsestatus.

Baseline, 1- og 2-måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 200018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere