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ヒドロキシチロソール強化パンに対する食後の反応

2021年11月24日 更新者:Vaios T. Karathanos、Harokopio University

カプセル化されたヒドロキシチロソールで強化された小麦パンに対する健康な被験者の食後の反応

パンに対する食後のグルコースおよびインスリン反応の改善は、健康に大きな有益な効果をもたらす可能性があるため、非常に重要です。 多くの研究は、ヒドロキシチロソールが正の代謝効果を持っている可能性があることを示しています. しかし、この化合物は高い親水性を示し、これが食品への潜在的な応用に対する主要な障壁となっています。 マイクロカプセル化は、それを保護し、安定性を高めるための技術戦略として生まれました。 α-シクロデキストリンは、優れたキャリア分子であることに加えて、食後のグルコースレベルにも有益であるようです. カプセル化されたヒドロキシチロソールでパンを強化すると、潜在的な食後の利点を調べることができます.

10人の健康な正常血糖被験者が研究に参加し、ブドウ糖の溶液(参照食品)、白い小麦パン、α-シクロデキストリンで強化された小麦パン、またはα-シクロデキストリンにカプセル化されたヒドロキシチロソールで強化された小麦パンのいずれかが提供されます。利用可能な炭水化物の 50 g をもたらす量で週間隔。 消費前、および食後30、45、60、90、120、および180分に静脈血サンプルを採取する。 食後のグルコース、インスリン、および食欲関連ホルモン応答、ならびにグリセミック インデックス (GI) および主観的食欲評価が評価されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 通常のボディマス指数
  • -登録前の少なくとも3か月間の安定した体重
  • 通常の運動、飲食習慣

除外基準:

  • 妊娠と授乳
  • 慢性疾患(糖尿病、心血管疾患、慢性肝臓、腎臓、多嚢胞性卵巣症候群または未治療の甲状腺疾患)
  • 栄養補助食品の使用
  • 薬物および/またはアルコール乱用の病歴
  • 精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:グルコース溶液
50g のグルコースを 250mL の水に溶解するか、5mg の α-シクロデキストリンを強化した白小麦パンまたは小麦パン、または (利用可能な炭水化物 50g あたり) α-シクロデキストリンとカプセル化ヒドロキシチロソールの 5mg 混合物を強化した小麦パンのいずれか。
ACTIVE_COMPARATOR:Α-シクロデキストリンが豊富な小麦パン
50g のグルコースを 250mL の水に溶解するか、5mg の α-シクロデキストリンを強化した白小麦パンまたは小麦パン、または (利用可能な炭水化物 50g あたり) α-シクロデキストリンとカプセル化ヒドロキシチロソールの 5mg 混合物を強化した小麦パンのいずれか。
実験的:Α-シクロデキストリンにカプセル化されたヒドロキシチロソールが豊富な小麦パン
50g のグルコースを 250mL の水に溶解するか、5mg の α-シクロデキストリンを強化した白小麦パンまたは小麦パン、または (利用可能な炭水化物 50g あたり) α-シクロデキストリンとカプセル化ヒドロキシチロソールの 5mg 混合物を強化した小麦パンのいずれか。
PLACEBO_COMPARATOR:白い小麦のパン
50g のグルコースを 250mL の水に溶解するか、5mg の α-シクロデキストリンを強化した白小麦パンまたは小麦パン、または (利用可能な炭水化物 50g あたり) α-シクロデキストリンとカプセル化ヒドロキシチロソールの 5mg 混合物を強化した小麦パンのいずれか。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖指数
時間枠:食後120分までの食前グルコース測定間の変化
強化パンのグリセミック指数
食後120分までの食前グルコース測定間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン反応
時間枠:食後180分までの食前インスリン測定間の変化
強化パンに対するボランティアのインスリン応答(サンドイッチELISA法による、市販のヒトインスリンキットを使用)
食後180分までの食前インスリン測定間の変化
食欲評価
時間枠:食後180分までの食前の主観的食欲測定値間の変化
強化パンを消費した後の食欲評価 (主観的食欲評価の評価、視覚的アナログスケールの使用)
食後180分までの食前の主観的食欲測定値間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月31日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月21日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月24日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Harokopio_Hydroxytyrosol

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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