Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respuestas posprandiales al pan enriquecido con hidroxitirosol

24 de noviembre de 2021 actualizado por: Vaios T. Karathanos, Harokopio University

Respuestas posprandiales de sujetos sanos al pan de trigo enriquecido con hidroxitirosol encapsulado

La mejora de las respuestas posprandiales de glucosa e insulina al pan es de gran importancia ya que puede tener efectos beneficiosos significativos para la salud. Varios estudios han demostrado que el hidroxitirosol puede tener efectos metabólicos positivos. Sin embargo, este compuesto presenta una alta hidrofilicidad lo que constituye la principal barrera para su potencial aplicación en alimentos. La microencapsulación surge como una estrategia tecnológica para protegerla y aumentar su estabilidad. La alfa-ciclodextrina además de ser una gran molécula transportadora, parece ser también beneficiosa para los niveles de glucosa posprandial. El enriquecimiento del pan con hidroxitirosol encapsulado podría examinar los posibles beneficios posprandiales.

Diez sujetos normoglucémicos sanos participarán en el estudio y se les proporcionará una solución de glucosa (alimento de referencia) o pan de trigo blanco o pan de trigo enriquecido con a-ciclodextrina o pan de trigo enriquecido con hidroxitirosol encapsulado en a-ciclodextrina, con 1- intervalos de una semana en cantidades que produjeron 50 g de carbohidratos disponibles. Se recogerán muestras de sangre venosa antes del consumo ya los 30, 45, 60, 90, 120 y 180 min postprandiales. Se evaluarán las respuestas posprandiales de la glucosa, la insulina y las hormonas relacionadas con el apetito, así como el índice glucémico (GI) y las calificaciones subjetivas del apetito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal normal
  • Peso corporal estable durante al menos 3 meses antes de la inscripción
  • Hábitos normales de ejercicio, alimentación y bebida.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo y lactancia
  • Enfermedad médica crónica (diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular, hígado crónico, riñón, síndrome de ovario poliquístico o enfermedad tiroidea no tratada)
  • Uso de suplementos nutricionales.
  • Antecedentes de abuso de drogas y/o alcohol.
  • enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Solución de glucosa
50g de glucosa disueltos en 250mL de agua o pan de trigo blanco o pan de trigo enriquecido con 5mg de a-ciclodextrina o pan de trigo enriquecido con una mezcla de 5mg de a-ciclodextrina e hidroxitirosol encapsulado (por 50g de carbohidratos disponibles).
COMPARADOR_ACTIVO: Pan de trigo enriquecido con a-ciclodextrina
50g de glucosa disueltos en 250mL de agua o pan de trigo blanco o pan de trigo enriquecido con 5mg de a-ciclodextrina o pan de trigo enriquecido con una mezcla de 5mg de a-ciclodextrina e hidroxitirosol encapsulado (por 50g de carbohidratos disponibles).
EXPERIMENTAL: Pan de trigo enriquecido con hidroxitirosol encapsulado en a-ciclodextrina
50g de glucosa disueltos en 250mL de agua o pan de trigo blanco o pan de trigo enriquecido con 5mg de a-ciclodextrina o pan de trigo enriquecido con una mezcla de 5mg de a-ciclodextrina e hidroxitirosol encapsulado (por 50g de carbohidratos disponibles).
PLACEBO_COMPARADOR: Pan de trigo blanco
50g de glucosa disueltos en 250mL de agua o pan de trigo blanco o pan de trigo enriquecido con 5mg de a-ciclodextrina o pan de trigo enriquecido con una mezcla de 5mg de a-ciclodextrina e hidroxitirosol encapsulado (por 50g de carbohidratos disponibles).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice glucémico
Periodo de tiempo: Cambio entre mediciones de glucosa preprandial hasta 120 minutos posprandial
Índice glucémico de los panes enriquecidos
Cambio entre mediciones de glucosa preprandial hasta 120 minutos posprandial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio entre mediciones de insulina preprandial hasta 180 minutos posprandial
Respuestas de insulina de los voluntarios a los panes enriquecidos (mediante un método ELISA tipo sándwich, utilizando un kit de insulina humana disponible comercialmente)
Cambio entre mediciones de insulina preprandial hasta 180 minutos posprandial
Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: Cambio entre medidas subjetivas de apetito preprandial hasta 180 minutos posprandial
Índices de apetito después del consumo de los panes enriquecidos (evaluación de índices de apetito subjetivos, uso de escalas analógicas visuales)
Cambio entre medidas subjetivas de apetito preprandial hasta 180 minutos posprandial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Harokopio_Hydroxytyrosol

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Respuestas posprandiales

Ensayos clínicos sobre Pan de trigo enriquecido

3
Suscribir