Postprandiale svar på hydroksytyrosol-anriket brød
Postprandiale reaksjoner fra sunne personer på hvetebrød beriket med innkapslet hydroksytyrosol
Forbedring av postprandiale glukose- og insulinresponser på brød er av stor betydning siden det kan ha betydelige gunstige effekter på helsen. En rekke studier har vist at hydroksytyrosol kan ha positive metabolske effekter. Imidlertid har denne forbindelsen høy hydrofilisitet som utgjør den største barrieren for dens potensielle anvendelse i matvarer. Mikroinnkapsling oppstår som en teknologisk strategi for å beskytte den og øke stabiliteten. Alfa-cyklodekstrin ser ut til å være et godt bærermolekyl, også gunstig for postprandiale glukosenivåer. Anrikning av brød med innkapslet hydroksytyrosol kan undersøke potensielle postprandiale fordeler.
Ti friske normoglykemiske forsøkspersoner vil delta i studien og vil få enten en løsning av glukose (referansemat) eller hvitt hvetebrød eller hvetebrød beriket med a-cyklodekstrin eller hvetebrød beriket med hydroksytyrosol innkapslet i a-cyklodekstrin, med 1- ukesintervaller i mengder som ga 50 g tilgjengelige karbohydrater. Venøse blodprøver vil bli tatt før inntak og 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter postprandialt. Postprandiale glukose-, insulin- og appetittrelaterte hormonresponser samt glykemisk indeks (GI) og subjektive appetittvurderinger vil bli evaluert.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal kroppsmasseindeks
- Stabil kroppsvekt i minst 3 måneder før påmelding
- Normale trenings-, spise- og drikkevaner
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amming
- Kronisk medisinsk sykdom (diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, kronisk lever, nyre, polycystisk ovariesyndrom eller ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom)
- Bruk av kosttilskudd
- Historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk
- Psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glukoseløsning
|
Enten 50g glukose oppløst i 250mL vann eller hvitt hvetebrød eller hvetebrød beriket med 5mg a-cyklodekstrin eller hvetebrød beriket med en 5mg blanding av a-cyklodekstrin og innkapslet hydroksytyrosol (per 50g tilgjengelige karbohydrater).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hvetebrød beriket med a-cyklodekstrin
|
Enten 50g glukose oppløst i 250mL vann eller hvitt hvetebrød eller hvetebrød beriket med 5mg a-cyklodekstrin eller hvetebrød beriket med en 5mg blanding av a-cyklodekstrin og innkapslet hydroksytyrosol (per 50g tilgjengelige karbohydrater).
|
|
EKSPERIMENTELL: Hvetebrød beriket med hydroksytyrosol innkapslet i a-cyklodekstrin
|
Enten 50g glukose oppløst i 250mL vann eller hvitt hvetebrød eller hvetebrød beriket med 5mg a-cyklodekstrin eller hvetebrød beriket med en 5mg blanding av a-cyklodekstrin og innkapslet hydroksytyrosol (per 50g tilgjengelige karbohydrater).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hvitt hvetebrød
|
Enten 50g glukose oppløst i 250mL vann eller hvitt hvetebrød eller hvetebrød beriket med 5mg a-cyklodekstrin eller hvetebrød beriket med en 5mg blanding av a-cyklodekstrin og innkapslet hydroksytyrosol (per 50g tilgjengelige karbohydrater).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks
Tidsramme: Bytt mellom preprandiale glukosemålinger inntil 120 minutter postprandialt
|
Glykemisk indeks for de berikede brødene
|
Bytt mellom preprandiale glukosemålinger inntil 120 minutter postprandialt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinrespons
Tidsramme: Bytt mellom preprandiale insulinmålinger inntil 180 minutter postprandialt
|
Insulinresponser fra de frivillige på de berikede brødene (ved en sandwich ELISA-metode, ved bruk av et kommersielt tilgjengelig humant insulinsett)
|
Bytt mellom preprandiale insulinmålinger inntil 180 minutter postprandialt
|
|
Appetittvurderinger
Tidsramme: Bytt mellom preprandiale subjektive appetittmålinger til 180 minutter postprandialt
|
Appetittvurderinger etter inntak av de berikede brødene (evaluering av subjektive appetittvurderinger, bruk av visuelle analoge skalaer)
|
Bytt mellom preprandiale subjektive appetittmålinger til 180 minutter postprandialt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Harokopio_Hydroxytyrosol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .