Aterian jälkeiset vasteet hydroksityrosolilla rikastetulle leivälle
Terveiden koehenkilöiden aterian jälkeiset vasteet kapseloidulla hydroksityrosolilla rikastettuun vehnäleipään
Aterian jälkeisten glukoosi- ja insuliinivasteiden parantaminen leivälle on erittäin tärkeää, koska sillä voi olla merkittäviä terveydellisiä vaikutuksia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että hydroksityrosolilla voi olla myönteisiä metabolisia vaikutuksia. Tällä yhdisteellä on kuitenkin korkea hydrofiilisyys, mikä muodostaa suurimman esteen sen mahdolliselle käytölle elintarvikkeissa. Mikrokapselointi syntyy teknologisena strategiana sen suojaamiseksi ja sen vakauden lisäämiseksi. Alfa-syklodekstriini sen lisäksi, että se on loistava kantajamolekyyli, näyttää myös hyödyttävän aterian jälkeisiä glukoositasoja. Leivän rikastaminen kapseloidulla hydroksityrosolilla voisi tutkia mahdollisia aterian jälkeisiä etuja.
Kymmenen tervettä normoglykeemistä henkilöä osallistuu tutkimukseen ja heille annetaan joko glukoosiliuosta (vertailuelintarvike) tai valkoista vehnäleipää tai a-syklodekstriinillä rikastettua vehnäleipää tai a-syklodekstriiniin kapseloitua hydroksityrosolilla rikastettua vehnäleipää, jossa on 1- viikon välein määrinä, jotka tuottivat 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja. Laskimoverinäytteet otetaan ennen nauttimista ja 30, 45, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen. Aterian jälkeiset glukoosi-, insuliini- ja ruokahaluon liittyvät hormonivasteet sekä glykeeminen indeksi (GI) ja subjektiivinen ruokahalu arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali painoindeksi
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Normaalit liikunta-, ruokailu- ja juomatottumukset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Krooninen sairaus (diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus, krooninen maksa-, munuais-, munasarjojen monirakkulatauti tai hoitamaton kilpirauhassairaus)
- Ravintolisien käyttö
- Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytön historia
- Psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glukoosiliuos
|
Joko 50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä tai valkoista vehnäleipää tai vehnäleipää, joka on rikastettu 5 mg:lla a-syklodekstriiniä, tai vehnäleipää, joka on rikastettu 5 mg a-syklodekstriinin ja kapseloidun hydroksityrosolin seoksella (50 g:aa saatavilla olevia hiilihydraatteja kohti).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vehnäleipä, joka on rikastettu a-syklodekstriinillä
|
Joko 50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä tai valkoista vehnäleipää tai vehnäleipää, joka on rikastettu 5 mg:lla a-syklodekstriiniä, tai vehnäleipää, joka on rikastettu 5 mg a-syklodekstriinin ja kapseloidun hydroksityrosolin seoksella (50 g:aa saatavilla olevia hiilihydraatteja kohti).
|
|
KOKEELLISTA: Vehnäleipä, joka on rikastettu hydroksityrosolilla, joka on kapseloitu a-syklodekstriiniin
|
Joko 50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä tai valkoista vehnäleipää tai vehnäleipää, joka on rikastettu 5 mg:lla a-syklodekstriiniä, tai vehnäleipää, joka on rikastettu 5 mg a-syklodekstriinin ja kapseloidun hydroksityrosolin seoksella (50 g:aa saatavilla olevia hiilihydraatteja kohti).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Valkoinen vehnäleipä
|
Joko 50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä tai valkoista vehnäleipää tai vehnäleipää, joka on rikastettu 5 mg:lla a-syklodekstriiniä, tai vehnäleipää, joka on rikastettu 5 mg a-syklodekstriinin ja kapseloidun hydroksityrosolin seoksella (50 g:aa saatavilla olevia hiilihydraatteja kohti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: Vaihda aterian glukoosimittausten välillä 120 minuuttiin aterian jälkeen
|
Rikastettujen leipien glykeeminen indeksi
|
Vaihda aterian glukoosimittausten välillä 120 minuuttiin aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinivaste
Aikaikkuna: Vaihda preprandiaalisten insuliinimittausten välillä 180 minuuttiin aterian jälkeen
|
Vapaaehtoisten insuliinivasteet rikastetuille leiville (sandwich-ELISA-menetelmällä, käyttäen kaupallisesti saatavaa ihmisinsuliinisarjaa)
|
Vaihda preprandiaalisten insuliinimittausten välillä 180 minuuttiin aterian jälkeen
|
|
Ruokahalu arvosanat
Aikaikkuna: Vaihtele aterian subjektiivisen ruokahalun mittausten välillä 180 minuuttiin aterian jälkeen
|
Ruokahaluarvostelut rikastettujen leipien kulutuksen jälkeen (subjektiivinen ruokahaluarviointi, visuaalisten analogisten asteikkojen käyttö)
|
Vaihtele aterian subjektiivisen ruokahalun mittausten välillä 180 minuuttiin aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Harokopio_Hydroxytyrosol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .