Reakcje poposiłkowe na chleb wzbogacony hydroksytyrozolem
Reakcje poposiłkowe zdrowych osób na chleb pszenny wzbogacony o kapsułkowany hydroksytyrozol
Poprawa poposiłkowej odpowiedzi glukozy i insuliny na pieczywo ma ogromne znaczenie, ponieważ może mieć istotny korzystny wpływ na zdrowie. Szereg badań wykazało, że hydroksytyrozol może mieć pozytywne działanie metaboliczne. Związek ten wykazuje jednak wysoką hydrofilowość, co stanowi główną barierę jego potencjalnego zastosowania w żywności. Mikroenkapsulacja powstaje jako strategia technologiczna mająca na celu ochronę i zwiększenie stabilności. Alfa-cyklodekstryna oprócz tego, że jest świetną cząsteczką nośnikową, wydaje się być również korzystna dla poposiłkowego poziomu glukozy. Wzbogacenie chleba kapsułkowanym hydroksytyrozolem może zbadać potencjalne korzyści poposiłkowe.
W badaniu weźmie udział dziesięciu zdrowych ochotników z normoglikemią, którym zostanie podany roztwór glukozy (pokarm referencyjny) lub chleb pszenny biały lub chleb pszenny wzbogacony a-cyklodekstryną lub chleb pszenny wzbogacony hydroksytyrozolem zamkniętym w a-cyklodekstrynie, z 1- tygodniowych odstępach czasu w ilościach dających 50 g przyswajalnych węglowodanów. Próbki krwi żylnej będą pobierane przed spożyciem oraz 30, 45, 60, 90, 120 i 180 minut po posiłku. Ocenione zostaną poposiłkowe reakcje na glukozę, insulinę i hormony związane z apetytem, a także indeks glikemiczny (GI) i subiektywne oceny apetytu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny wskaźnik masy ciała
- Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem
- Normalne ćwiczenia, nawyki żywieniowe i picie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i laktacja
- Przewlekła choroba medyczna (cukrzyca, choroba układu krążenia, przewlekła wątroba, nerki, zespół policystycznych jajników lub nieleczona choroba tarczycy)
- Stosowanie suplementów diety
- Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu
- Choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Roztwór glukozy
|
Albo 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody albo chleb pszenny lub chleb pszenny wzbogacony 5 mg a-cyklodekstryny lub chleb pszenny wzbogacony mieszaniną 5 mg a-cyklodekstryny i kapsułkowanego hydroksytyrozolu (na 50 g węglowodanów przyswajalnych).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pieczywo pszenne wzbogacone a-cyklodekstryną
|
Albo 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody albo chleb pszenny lub chleb pszenny wzbogacony 5 mg a-cyklodekstryny lub chleb pszenny wzbogacony mieszaniną 5 mg a-cyklodekstryny i kapsułkowanego hydroksytyrozolu (na 50 g węglowodanów przyswajalnych).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pieczywo pszenne wzbogacone hydroksytyrozolem zamkniętym w a-cyklodekstrynie
|
Albo 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody albo chleb pszenny lub chleb pszenny wzbogacony 5 mg a-cyklodekstryny lub chleb pszenny wzbogacony mieszaniną 5 mg a-cyklodekstryny i kapsułkowanego hydroksytyrozolu (na 50 g węglowodanów przyswajalnych).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Chleb z białej pszenicy
|
Albo 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody albo chleb pszenny lub chleb pszenny wzbogacony 5 mg a-cyklodekstryny lub chleb pszenny wzbogacony mieszaniną 5 mg a-cyklodekstryny i kapsułkowanego hydroksytyrozolu (na 50 g węglowodanów przyswajalnych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: Zmieniaj pomiary glukozy przed posiłkiem do 120 minut po posiłku
|
Indeks glikemiczny pieczywa wzbogaconego
|
Zmieniaj pomiary glukozy przed posiłkiem do 120 minut po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź insuliny
Ramy czasowe: Zmieniaj pomiary insuliny przed posiłkiem do 180 minut po posiłku
|
Insulina Odpowiedzi ochotników na wzbogacone pieczywo (metodą kanapkowego testu ELISA, przy użyciu dostępnego w handlu zestawu insuliny ludzkiej)
|
Zmieniaj pomiary insuliny przed posiłkiem do 180 minut po posiłku
|
|
Oceny apetytu
Ramy czasowe: Zmiana między subiektywnymi pomiarami apetytu przed posiłkami do 180 minut po posiłku
|
Ocena apetytu po spożyciu pieczywa wzbogaconego (ocena subiektywnych ocen apetytu, wykorzystanie wizualnych skal analogowych)
|
Zmiana między subiektywnymi pomiarami apetytu przed posiłkami do 180 minut po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Harokopio_Hydroxytyrosol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzbogacony chleb pszenny
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsZakończonyZębopochodna infekcja szyi głębokiej przestrzeniStany Zjednoczone
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la...Jeszcze nie rekrutacjaUmiarkowane ostre niedożywienieBangladesz