Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální reakce na chléb obohacený hydroxytyrosolem

24. listopadu 2021 aktualizováno: Vaios T. Karathanos, Harokopio University

Postprandiální reakce zdravých jedinců na pšeničný chléb obohacený o zapouzdřený hydroxytyrosol

Zlepšení postprandiálních reakcí glukózy a inzulínu na chléb je velmi důležité, protože může mít významné příznivé účinky na zdraví. Řada studií prokázala, že hydroxytyrosol může mít pozitivní metabolické účinky. Tato sloučenina však představuje vysokou hydrofilitu, která představuje hlavní překážku jejího potenciálního použití v potravinách. Mikroenkapsulace vzniká jako technologická strategie k její ochraně a zvýšení její stability. Alfa-cyklodextrin, kromě toho, že je skvělou nosnou molekulou, se zdá být také prospěšný pro postprandiální hladiny glukózy. Obohacení chleba o zapouzdřený hydroxytyrosol by mohlo prozkoumat potenciální postprandiální přínosy.

Studie se zúčastní deset zdravých normoglykemických subjektů, kterým bude poskytnut buď roztok glukózy (referenční potravina) nebo bílý pšeničný chléb nebo pšeničný chléb obohacený a-cyklodextrinem nebo pšeničný chléb obohacený hydroxytyrosolem zapouzdřeným v a-cyklodextrinu, s 1- týdenních intervalech v množství, které poskytlo 50 g dostupných sacharidů. Vzorky žilní krve budou odebrány před konzumací a 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut po jídle. Hodnotí se postprandiální glukóza, inzulín a hormonální reakce související s chutí k jídlu, stejně jako glykemický index (GI) a subjektivní hodnocení chuti k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální index tělesné hmotnosti
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců před zápisem
  • Normální pohyb, stravovací a pitný režim

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Chronické zdravotní onemocnění (diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, chronická játra, ledviny, syndrom polycystických vaječníků nebo neléčené onemocnění štítné žlázy)
  • Užívání doplňků výživy
  • Anamnéza zneužívání drog a/nebo alkoholu
  • Psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Roztok glukózy
Jiný: Obohacený pšeničný chléb
Buď 50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody nebo bílý pšeničný chléb nebo pšeničný chléb obohacený o 5 mg a-cyklodextrinu nebo pšeničný chléb obohacený o 5 mg směsi a-cyklodextrinu a enkapsulovaného hydroxytyrosolu (na 50 g dostupných sacharidů).
ACTIVE_COMPARATOR: Pšeničný chléb obohacený o a-cyklodextrin
Jiný: Obohacený pšeničný chléb
Buď 50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody nebo bílý pšeničný chléb nebo pšeničný chléb obohacený o 5 mg a-cyklodextrinu nebo pšeničný chléb obohacený o 5 mg směsi a-cyklodextrinu a enkapsulovaného hydroxytyrosolu (na 50 g dostupných sacharidů).
EXPERIMENTÁLNÍ: Pšeničný chléb obohacený o hydroxytyrosol zapouzdřený v a-cyklodextrinu
Jiný: Obohacený pšeničný chléb
Buď 50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody nebo bílý pšeničný chléb nebo pšeničný chléb obohacený o 5 mg a-cyklodextrinu nebo pšeničný chléb obohacený o 5 mg směsi a-cyklodextrinu a enkapsulovaného hydroxytyrosolu (na 50 g dostupných sacharidů).
PLACEBO_COMPARATOR: Bílý pšeničný chléb
Jiný: Obohacený pšeničný chléb
Buď 50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody nebo bílý pšeničný chléb nebo pšeničný chléb obohacený o 5 mg a-cyklodextrinu nebo pšeničný chléb obohacený o 5 mg směsi a-cyklodextrinu a enkapsulovaného hydroxytyrosolu (na 50 g dostupných sacharidů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index
Časové okno: Změna mezi preprandiálními měřeními glukózy do 120 minut po jídle
Glykemický index obohaceného chleba
Změna mezi preprandiálními měřeními glukózy do 120 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová odezva
Časové okno: Změna mezi preprandiálními měřeními inzulinu do 180 minut po jídle
Inzulínové reakce dobrovolníků na obohacené chleby (sendvičovou metodou ELISA, za použití komerčně dostupné sady pro lidský inzulín)
Změna mezi preprandiálními měřeními inzulinu do 180 minut po jídle
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Změna mezi preprandiálním subjektivním měřením chuti k jídlu do 180 minut po jídle
Hodnocení chuti k jídlu po konzumaci obohacených chlebů (hodnocení subjektivních hodnocení chuti k jídlu, použití vizuálních analogových škál)
Změna mezi preprandiálním subjektivním měřením chuti k jídlu do 180 minut po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harokopio University

Spolupracovníci

National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Harokopio_Hydroxytyrosol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obohacený pšeničný chléb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit