Постпрандиальные реакции на хлеб, обогащенный гидрокситирозолом
Постпрандиальные реакции здоровых людей на пшеничный хлеб, обогащенный инкапсулированным гидрокситирозолом
Улучшение постпрандиальной реакции глюкозы и инсулина на хлеб имеет большое значение, поскольку оно может оказывать значительное благотворное влияние на здоровье. Ряд исследований показал, что гидрокситирозол может оказывать положительное метаболическое действие. Однако это соединение обладает высокой гидрофильностью, что является основным препятствием для его потенциального применения в пищевых продуктах. Микроинкапсуляция возникает как технологическая стратегия для ее защиты и повышения стабильности. Альфа-циклодекстрин, помимо того, что он является отличной молекулой-носителем, по-видимому, также полезен для постпрандиального уровня глюкозы. Обогащение хлеба инкапсулированным гидрокситирозолом может помочь изучить потенциальные преимущества после приема пищи.
В исследовании примут участие десять здоровых субъектов с нормогликемией, которым будет предоставлен либо раствор глюкозы (эталонная пища), либо белый пшеничный хлеб, либо пшеничный хлеб, обогащенный а-циклодекстрином, либо пшеничный хлеб, обогащенный гидрокситирозолом, инкапсулированным в а-циклодекстрин, с 1- недельными интервалами в количествах, которые давали 50 г доступных углеводов. Образцы венозной крови будут собираться перед употреблением и через 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи. Будут оцениваться реакции постпрандиальной глюкозы, инсулина и гормонов, связанных с аппетитом, а также гликемический индекс (ГИ) и субъективные оценки аппетита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальный индекс массы тела
- Стабильная масса тела в течение как минимум 3 месяцев до зачисления
- Нормальные физические нагрузки, привычки в еде и питье
Критерий исключения:
- Беременность и лактация
- Хронические медицинские заболевания (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания печени, почек, синдром поликистозных яичников или нелеченные заболевания щитовидной железы)
- Использование пищевых добавок
- История злоупотребления наркотиками и/или алкоголем
- Психиатрическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Раствор глюкозы
|
Либо 50 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды, либо белый пшеничный хлеб, либо пшеничный хлеб, обогащенный 5 мг а-циклодекстрина, либо пшеничный хлеб, обогащенный 5 мг смеси а-циклодекстрина и инкапсулированного гидрокситирозола (на 50 г доступных углеводов).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пшеничный хлеб, обогащенный а-циклодекстрином
|
Либо 50 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды, либо белый пшеничный хлеб, либо пшеничный хлеб, обогащенный 5 мг а-циклодекстрина, либо пшеничный хлеб, обогащенный 5 мг смеси а-циклодекстрина и инкапсулированного гидрокситирозола (на 50 г доступных углеводов).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пшеничный хлеб, обогащенный гидрокситирозолом, инкапсулированным в а-циклодекстрин.
|
Либо 50 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды, либо белый пшеничный хлеб, либо пшеничный хлеб, обогащенный 5 мг а-циклодекстрина, либо пшеничный хлеб, обогащенный 5 мг смеси а-циклодекстрина и инкапсулированного гидрокситирозола (на 50 г доступных углеводов).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Белый пшеничный хлеб
|
Либо 50 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды, либо белый пшеничный хлеб, либо пшеничный хлеб, обогащенный 5 мг а-циклодекстрина, либо пшеничный хлеб, обогащенный 5 мг смеси а-циклодекстрина и инкапсулированного гидрокситирозола (на 50 г доступных углеводов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс
Временное ограничение: Изменение между препрандиальными измерениями глюкозы до 120 минут после приема пищи
|
Гликемический индекс обогащенного хлеба
|
Изменение между препрандиальными измерениями глюкозы до 120 минут после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиновый ответ
Временное ограничение: Изменение между препрандиальными измерениями инсулина до 180 минут после приема пищи
|
Инсулиновые реакции добровольцев на обогащенный хлеб (методом сэндвич-ИФА с использованием имеющегося в продаже набора для человеческого инсулина)
|
Изменение между препрандиальными измерениями инсулина до 180 минут после приема пищи
|
|
Рейтинги аппетита
Временное ограничение: Изменение между препрандиальными субъективными измерениями аппетита до 180 минут после приема пищи
|
Оценка аппетита после употребления обогащенного хлеба (оценка субъективной оценки аппетита, использование визуальных аналоговых шкал)
|
Изменение между препрандиальными субъективными измерениями аппетита до 180 минут после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Harokopio_Hydroxytyrosol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .